T-bølge Alternans og Intrathoracic Impedans Målinger
T-wave alternans er en test, der i øjeblikket bruges til at risikere at stratificere patienter med strukturel hjertesygdom for pludselig hjertedød. Mekanismen for T-bølge alternaner er uklar, men kan dele en fælles abnormitet med tilstande af hjertevæskeoverbelastning såsom hjertesvigt, som er ændret intracellulær calciumhåndtering. Nuværende Medtronic implanterbare defibrillatorer har evnen til at overvåge hjertevæskestatus via transthorax impedansmålinger.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om der eksisterer en sammenhæng mellem T-wave alternans status og hjertevolumenstatus, som bestemt ved transthorax impedansmålinger. Sekundært søger undersøgelsen at undersøge sammenhængen mellem arytmifrekvens og T-bølge alternaner eller hjertevolumenstatus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klasse III eller IV hjertesvigtpatienter med et kronisk implanteret Medtronic biventrikulært defibrillatorsystem, der er i stand til at overvåge intrathorax væskevolumen.
Ekskluderingskriterier:
- ingen aktiv iskæmi eller lungeødem, atrieflimren, komplet hjerteblokade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Studiegruppen vil omfatte hjertesvigtspatienter i klasse III til IV, der følges i enhedsklinikken, og som har en kronisk implanteret (mere end 90 dage) Medtronic biventrikulær defibrillator med evnen til at overvåge intrathorax impedans.
|
Spontan forekomst af væskeoverbelastning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal positive Twave-undersøgelser og samtidig positiv Optivol-måling
Tidsramme: op til 3 år
|
Vi ønskede at undersøge, om positiv Optivol-status svarede til en højere sandsynlighed for et positivt T-bølgestudie.
Resultatet af T-bølgealternerne bestemmes af en proprietær enhed, der måler T-bølgen og rapporterer resultatet som negativt, positivt eller ubestemt.
Optivol-målingen opnås gennem transthorax impedansværdier i den implanterede enhed.
Vi undersøgte sammenhængen mellem Optivol status og T wave alternans status.
|
op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jose M Dizon, MD, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAC5529
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .