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Alternanti dell'onda T e misurazioni dell'impedenza intratoracica

11 aprile 2013 aggiornato da: Jose M. Dizon, Columbia University

L'alternanza dell'onda T è un test attualmente utilizzato per stratificare il rischio di morte cardiaca improvvisa nei pazienti con cardiopatia strutturale. Il meccanismo dell'alternanza dell'onda T non è chiaro, ma può condividere un'anomalia comune con condizioni di sovraccarico di fluido cardiaco come l'insufficienza cardiaca, che è un'alterata gestione del calcio intracellulare. Gli attuali defibrillatori impiantabili Medtronic hanno la capacità di monitorare lo stato del fluido cardiaco tramite misurazioni dell'impedenza transtoracica.

Lo scopo di questo studio è determinare se esiste una correlazione tra lo stato dell'alternanza dell'onda T e lo stato del volume cardiaco, come determinato dalle misurazioni dell'impedenza transtoracica. Secondariamente, lo studio cerca di esaminare la relazione tra la frequenza dell'aritmia e l'alternanza dell'onda T o lo stato del volume cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con scompenso cardiaco di classe III o IV

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con insufficienza cardiaca di classe III o IV con un sistema di defibrillatore biventricolare Medtronic impiantato cronicamente in grado di monitorare il volume del fluido intratoracico.

Criteri di esclusione:

  • nessuna ischemia attiva o edema polmonare, fibrillazione atriale, blocco cardiaco completo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A
Il gruppo di studio includerà pazienti con scompenso cardiaco di classe da III a IV seguiti nella clinica del dispositivo che hanno un defibrillatore biventricolare Medtronic impiantato cronicamente (più di 90 giorni) con la capacità di monitorare l'impedenza intratoracica.
Altro: Insufficienza cardiaca congestizia
Evento spontaneo di sovraccarico di liquidi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di studi Twave positivi e misurazione Optivol positiva simultanea
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Volevamo esaminare se lo stato positivo di Optivol corrispondesse a una maggiore probabilità di uno studio positivo dell'onda T. Il risultato dell'onda T alternans è determinato da un dispositivo proprietario che misura l'onda T e riporta il risultato come negativo, positivo o indeterminato. La misurazione Optivol si ottiene attraverso i valori di impedenza transtoracica nel dispositivo impiantato. Abbiamo studiato la correlazione tra lo stato di Optivol e lo stato di alternanza dell'onda T.
fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Collaboratori

Medtronic

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose M Dizon, MD, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

30 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAC5529

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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