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Medições alternadas de onda T e impedância intratorácica

11 de abril de 2013 atualizado por: Jose M. Dizon, Columbia University

T-wave alternans é um teste que está sendo usado atualmente para estratificar o risco de pacientes com doença cardíaca estrutural para morte súbita cardíaca. O mecanismo da alternância da onda T não é claro, mas pode compartilhar uma anormalidade comum com condições de sobrecarga de fluido cardíaco, como insuficiência cardíaca, que é o manuseio alterado do cálcio intracelular. Os desfibriladores implantáveis ​​atuais da Medtronic têm a capacidade de monitorar o estado do fluido cardíaco por meio de medições de impedância transtorácica.

O objetivo deste estudo é determinar se existe uma correlação entre o estado da onda T alternante e o estado do volume cardíaco, conforme determinado pelas medições de impedância transtorácica. Secundariamente, o estudo procura examinar a relação entre a frequência da arritmia e a alternância da onda T ou o estado do volume cardíaco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com insuficiência cardíaca classe III ou IV

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com insuficiência cardíaca classe III ou IV com um sistema de desfibrilador biventricular Medtronic implantado cronicamente capaz de monitorar o volume de líquido intratorácico.

Critério de exclusão:

  • sem isquemia ativa ou edema pulmonar, fibrilação atrial, bloqueio cardíaco completo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A
O grupo de estudo incluirá pacientes com insuficiência cardíaca Classe III a IV acompanhados na clínica do dispositivo que possuem um desfibrilador biventricular Medtronic implantado cronicamente (mais de 90 dias) com a capacidade de monitorar a impedância intratorácica.
Ocorrência espontânea de sobrecarga hídrica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de estudos de onda T positiva e medição de Optivol positiva simultânea
Prazo: até 3 anos
Queríamos examinar se o status Optivol positivo correspondia a uma maior probabilidade de um estudo de onda T positivo. O resultado alternante da onda T é determinado por um dispositivo proprietário que mede a onda T e relata o resultado como negativo, positivo ou indeterminado. A medição do Optivol é obtida através dos valores da impedância transtorácica no dispositivo implantado. Nós investigamos a correlação entre o estado Optivol e o estado da onda T alternante.
até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jose M Dizon, MD, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

30 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AAAC5529

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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