Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

T-vågsalternaner och Intratorakala impedansmätningar

11 april 2013 uppdaterad av: Jose M. Dizon, Columbia University

T-wave alternans är ett test som för närvarande används för att riskera att stratifiera patienter med strukturell hjärtsjukdom för plötslig hjärtdöd. Mekanismen för T-vågsalternaner är oklar, men kan dela en vanlig abnormitet med tillstånd av hjärtvätskeöverbelastning såsom hjärtsvikt, vilket är förändrad intracellulär kalciumhantering. Medtronics nuvarande implanterbara defibrillatorer har förmågan att övervaka hjärtvätskestatus via transtorakala impedansmätningar.

Syftet med denna studie är att avgöra om det finns en korrelation mellan T-vågsalternans status och hjärtvolymstatus, som bestäms av transtorakala impedansmätningar. Sekundärt syftar studien till att undersöka sambandet mellan arytmifrekvens och T-vågsalternaner eller hjärtvolymstatus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Klass III eller IV hjärtsviktpatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klass III eller IV hjärtsviktpatienter med ett kroniskt implanterat Medtronic biventrikulärt defibrillatorsystem som kan övervaka intratorakal vätskevolym.

Exklusions kriterier:

  • ingen aktiv ischemi eller lungödem, förmaksflimmer, fullständigt hjärtblock

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A
Studiegruppen kommer att inkludera hjärtsviktspatienter i klass III till IV som följs på enhetskliniken och som har en kroniskt implanterad (mer än 90 dagar) Medtronic biventrikulär defibrillator med förmåga att övervaka intratorakal impedans.
Övrig: Hjärtsvikt
Spontan förekomst av vätskeöverbelastning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal positiva Twave-studier och samtidig positiv Optivol-mätning
Tidsram: upp till 3 år
Vi ville undersöka om positiv Optivol-status motsvarade en högre sannolikhet för en positiv T-vågsstudie. Resultatet för T-vågsalternans bestäms av en patentskyddad enhet som mäter T-vågen och rapporterar resultatet som negativt, positivt eller obestämt. Optivol-mätningen erhålls genom transtorakala impedansvärden i den implanterade enheten. Vi undersökte korrelationen mellan Optivol-status och T-vågs alternans status.
upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

Medtronic

Utredare

  • Huvudutredare: Jose M Dizon, MD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2008

Första postat (Uppskatta)

30 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAC5529

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera