Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Альтернаны зубца T и измерения внутригрудного импеданса

11 апреля 2013 г. обновлено: Jose M. Dizon, Columbia University

Альтернирующие зубцы T — это тест, который в настоящее время используется для стратификации риска внезапной сердечной смерти у пациентов со структурным заболеванием сердца. Механизм альтернации зубца Т неясен, но может иметь общую аномалию с состояниями перегрузки сердечной жидкостью, такими как сердечная недостаточность, которая представляет собой изменение внутриклеточной обработки кальция. Современные имплантируемые дефибрилляторы Medtronic позволяют контролировать состояние сердечной жидкости с помощью трансторакальных измерений импеданса.

Цель этого исследования - определить, существует ли корреляция между статусом альтернирующих зубцов Т и статусом сердечного объема, определяемым трансторакальными измерениями импеданса. Во-вторых, исследование направлено на изучение взаимосвязи между частотой аритмии и альтернацией зубца Т или статусом сердечного объема.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с сердечной недостаточностью III или IV степени

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с сердечной недостаточностью класса III или IV с хронически имплантированной системой бивентрикулярного дефибриллятора Medtronic, способной контролировать внутригрудной объем жидкости.

Критерий исключения:

  • отсутствие активной ишемии или отека легких, фибрилляции предсердий, полной блокады сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А
В группу исследования войдут пациенты с сердечной недостаточностью класса III-IV, наблюдаемые в клинике устройств, которым хронически имплантирован (более 90 дней) бивентрикулярный дефибриллятор Medtronic с возможностью мониторинга внутригрудного импеданса.
Другой: Хроническая сердечная недостаточность
Самопроизвольное возникновение перегрузки жидкостью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество положительных исследований T-волны и одновременных положительных измерений Optivol
Временное ограничение: до 3 лет
Мы хотели проверить, соответствует ли положительный статус Optivol более высокой вероятности положительного исследования зубца T. Результат альтернации зубца T определяется запатентованным устройством, которое измеряет зубец T и сообщает результат как отрицательный, положительный или неопределенный. Измерение Optivol получают через значения трансторакального импеданса в имплантированном устройстве. Мы исследовали корреляцию между статусом Оптивола и статусом альтернации зубца Т.
до 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

Medtronic

Следователи

  • Главный следователь: Jose M Dizon, MD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAC5529

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться