T-Wellen-Alternans und intrathorakale Impedanzmessungen
T-Wellen-Alternans ist ein Test, der derzeit zur Risikostratifizierung von Patienten mit struktureller Herzerkrankung für plötzlichen Herztod verwendet wird. Der Mechanismus des T-Wellen-Wechsels ist unklar, kann aber eine gemeinsame Anomalie mit Zuständen einer kardialen Flüssigkeitsüberlastung wie Herzinsuffizienz aufweisen, die eine veränderte intrazelluläre Kalziumverarbeitung ist. Aktuelle implantierbare Defibrillatoren von Medtronic sind in der Lage, den Herzflüssigkeitsstatus über transthorakale Impedanzmessungen zu überwachen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Korrelation zwischen dem T-Wellen-Alternans-Status und dem Herzvolumenstatus besteht, wie durch transthorakale Impedanzmessungen bestimmt. Zweitens versucht die Studie, die Beziehung zwischen Arrhythmiefrequenz und T-Wellen-Alternans oder Herzvolumenstatus zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV mit einem chronisch implantierten biventrikulären Defibrillatorsystem von Medtronic, das in der Lage ist, das intrathorakale Flüssigkeitsvolumen zu überwachen.
Ausschlusskriterien:
- keine aktive Ischämie oder Lungenödem, Vorhofflimmern, kompletter Herzblock
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe A
Die Studiengruppe wird Patienten mit Herzinsuffizienz der Klassen III bis IV umfassen, die in der Geräteklinik nachbeobachtet werden und die einen chronisch (mehr als 90 Tage) implantierten biventrikulären Defibrillator von Medtronic mit der Fähigkeit zur Überwachung der intrathorakalen Impedanz haben.
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Spontanes Auftreten von Flüssigkeitsüberladung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl positiver Twave-Studien und gleichzeitiger positiver Optivol-Messung
Zeitfenster: bis 3 Jahre
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Wir wollten untersuchen, ob ein positiver Optivol-Status einer höheren Wahrscheinlichkeit einer positiven T-Wellen-Studie entspricht.
Das T-Wellen-Alternans-Ergebnis wird von einem proprietären Gerät bestimmt, das die T-Welle misst und das Ergebnis als negativ, positiv oder unbestimmt meldet.
Die Optivol-Messung wird durch transthorakale Impedanzwerte im implantierten Gerät erhalten.
Wir untersuchten die Korrelation zwischen dem Optivol-Status und dem T-Wellen-Alternans-Status.
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bis 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jose M Dizon, MD, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAC5529
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