Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

T-golfalternans en intrathoracale impedantiemetingen

11 april 2013 bijgewerkt door: Jose M. Dizon, Columbia University

T-golf alternans is een test die momenteel wordt gebruikt om patiënten met structurele hartaandoeningen te stratificeren voor plotselinge hartdood. Het mechanisme van T-golf alternans is onduidelijk, maar kan een gemeenschappelijke afwijking delen met aandoeningen van cardiale vloeistofoverbelasting, zoals hartfalen, wat een veranderde intracellulaire calciumbehandeling is. De huidige implanteerbare defibrillatoren van Medtronic kunnen de status van het hartvocht bewaken via transthoracale impedantiemetingen.

Het doel van deze studie is om te bepalen of er een correlatie bestaat tussen de T-golf alternantiestatus en de status van het hartvolume, zoals bepaald door transthoracale impedantiemetingen. Ten tweede probeert de studie de relatie tussen aritmiefrequentie en T-golf alternans of cardiale volumestatus te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Klasse III of IV patiënten met hartfalen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met hartfalen van klasse III of IV met een chronisch geïmplanteerd biventriculair defibrillatorsysteem van Medtronic dat het intrathoracale vloeistofvolume kan bewaken.

Uitsluitingscriteria:

  • geen actieve ischemie of longoedeem, boezemfibrilleren, volledig hartblok

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A
De onderzoeksgroep zal bestaan ​​uit patiënten met hartfalen van klasse III tot IV die in de apparaatkliniek worden gevolgd en die een chronisch (langer dan 90 dagen) geïmplanteerde biventriculaire defibrillator van Medtronic hebben met de mogelijkheid om de intrathoracale impedantie te bewaken.
Ander: Congestief hartfalen
Spontaan optreden van vloeistofoverbelasting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal positieve Twave-onderzoeken en gelijktijdige positieve Optivol-metingen
Tijdsspanne: tot 3 jaar
We wilden onderzoeken of een positieve Optivol-status overeenkwam met een grotere kans op een positieve T-golfstudie. Het resultaat van de T-golf alternans wordt bepaald door een eigen apparaat dat de T-golf meet en het resultaat rapporteert als negatief, positief of onbepaald. De Optivol-meting wordt verkregen via transthoracale impedantiewaarden in het geïmplanteerde apparaat. We onderzochten de correlatie tussen Optivol-status en T-golf alternans-status.
tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

Medtronic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose M Dizon, MD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

30 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAC5529

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren