- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00670514
Odvykání kouření v zubním lékařství
30. dubna 2008 aktualizováno: Uppsala University
Srovnávací studie Programu odvykání kouření NIX Individual a Programu svépomoci Fimpa Dig Pá
Cíl: zhodnotit relativní účinnost intervence vysoké a nízké intenzity na podporu odvykání kouření v prostředí zubní kliniky.
Metoda: 300 kuřáků bylo náhodně přiděleno k podpoře buď s nízkou (LTI) nebo vysokou intenzitou léčby (HTI).
Hlavními výslednými měřítky byla bodová prevalence uváděná sama sebou a nepřetržitá abstinence (≥183 dní).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Västerås, Švédsko, 721 89
- Centre for clinical research, Central Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí denní kuřáci v hrabství Västmanland
Kritéria vyloučení:
- Potíže se čtením
- Nemluví plynně švédsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1 Nix jednotlivec
Vysoká intenzita ošetření
|
Osm 40minutových sezení na místní zubní klinice během 4 měsíců.
Písemný materiál a poradenství dentální hygienistky se speciálním školením v odvykání kouření podle pevně stanoveného programu.
Tradiční program pro odvykání kouření se směsí behaviorální terapie, koučování a farmakologických rad.
Dva dotazníky.
|
|
Komparátor placeba: 2 Fimpa dig pá
Nízká intenzita léčby
|
Jedna 30minutová poradna na místní zubní klinice zaměřená na vysvětlení obsahu tradičního svépomocného programu („Fimpa dig fri“).
Leták obsahuje 8týdenní program s pokyny a úkoly, které je třeba provést.
Dva dotazníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Bodová prevalence abstinence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Trvalá abstinence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Holliday R, Hong B, McColl E, Livingstone-Banks J, Preshaw PM. Interventions for tobacco cessation delivered by dental professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 19;2(2):CD005084. doi: 10.1002/14651858.CD005084.pub4.
- Nohlert E, Ohrvik J, Tegelberg A, Tillgren P, Helgason AR. Long-term follow-up of a high- and a low-intensity smoking cessation intervention in a dental setting--a randomized trial. BMC Public Health. 2013 Jun 19;13:592. doi: 10.1186/1471-2458-13-592.
- Nohlert E, Tegelberg A, Tillgren P, Johansson P, Rosenblad A, Helgason AR. Comparison of a high and a low intensity smoking cessation intervention in a dentistry setting in Sweden: a randomized trial. BMC Public Health. 2009 Apr 30;9:121. doi: 10.1186/1471-2458-9-121.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
1. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Smoking cessation project
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nix jednotlivec
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Duquesne...DokončenoSociální komunikaceSpojené státy
-
Alliance PharmaceuticalsSouth Florida Family Health and Research CentersDokončenoVši | Infestace vši | Pediculosis CapitisSpojené státy
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean CookstovesDokončenoPotravinová nejistota | Duševní zdraví wellness 1 | Přilnavost | Násilí založené na pohlaví | Zmocnění | Vztah, RodinaRwanda
-
ParaPRO LLCDokončenoVši | Pediculosis CapitisSpojené státy
-
ParaPRO LLCDokončenoInfestace Pediculus CapitisSpojené státy
-
Oystershell NVDokončeno
-
ParaPRO LLCDokončeno
-
Taro Pharmaceuticals USADokončeno
-
Taro Pharmaceuticals USADokončeno
-
Oystershell NVNáborVši | Pediculosis CapitisSpojené státy