- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00670514
Arrêt du tabac en milieu dentaire
Une étude comparative du programme d'abandon du tabac NIX Individual et du programme d'auto-assistance Fimpa Dig Fri
Objectif : évaluer l'efficacité relative d'une intervention de haute et de basse intensité pour le soutien au sevrage tabagique dans une clinique dentaire.
Méthode : 300 fumeurs ont été assignés au hasard à un soutien avec une intensité de traitement faible (LTI) ou élevée (HTI).
Les principaux critères de jugement étaient la prévalence ponctuelle autodéclarée et l'abstinence continue (≥ 183 jours).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Västerås, Suède, 721 89
- Centre for clinical research, Central Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fumeurs quotidiens adultes dans le comté de Västmanland
Critère d'exclusion:
- Difficultés de lecture
- Ne parle pas couramment la langue suédoise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1 Nix Individuel
Haute intensité de traitement
|
Huit séances de 40 minutes à la clinique dentaire locale pendant 4 mois.
Matériel écrit et conseils par une hygiéniste dentaire ayant une formation spéciale en arrêt du tabac, selon un programme établi.
Un programme de sevrage tabagique traditionnel avec un mélange de thérapie comportementale, de coaching et de conseils pharmacologiques.
Deux questionnaires.
|
|
Comparateur placebo: 2 Fimpa creuser vendredi
Faible intensité de traitement
|
Une séance de conseil de 30 minutes à la clinique dentaire locale, axée sur l'explication du contenu d'un programme d'entraide traditionnel ("Fimpa dig fri").
Le dépliant contient un programme de 8 semaines avec des instructions et des tâches à effectuer.
Deux questionnaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Abstinence à prévalence ponctuelle
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
Abstinence continue
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Holliday R, Hong B, McColl E, Livingstone-Banks J, Preshaw PM. Interventions for tobacco cessation delivered by dental professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 19;2(2):CD005084. doi: 10.1002/14651858.CD005084.pub4.
- Nohlert E, Ohrvik J, Tegelberg A, Tillgren P, Helgason AR. Long-term follow-up of a high- and a low-intensity smoking cessation intervention in a dental setting--a randomized trial. BMC Public Health. 2013 Jun 19;13:592. doi: 10.1186/1471-2458-13-592.
- Nohlert E, Tegelberg A, Tillgren P, Johansson P, Rosenblad A, Helgason AR. Comparison of a high and a low intensity smoking cessation intervention in a dentistry setting in Sweden: a randomized trial. BMC Public Health. 2009 Apr 30;9:121. doi: 10.1186/1471-2458-9-121.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Smoking cessation project
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .