- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00670514
Cessação do Tabagismo em um Ambiente Odontológico
Um Estudo Comparativo entre o Programa de Cessação do Tabagismo NIX Individual e o Programa de Autoajuda Fimpa Dig Sex
Objetivo: avaliar a eficácia relativa de uma intervenção de alta e baixa intensidade para o apoio à cessação do tabagismo em um ambiente de clínica odontológica.
Método: 300 fumantes foram designados aleatoriamente para receber tratamento de baixa (LTI) ou alta intensidade de tratamento (HTI).
As principais medidas de desfecho foram prevalência pontual auto-relatada e abstinência contínua (≥183 dias).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Västerås, Suécia, 721 89
- Centre for clinical research, Central Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos fumantes diários no condado de Västmanland
Critério de exclusão:
- Dificuldades de leitura
- Não é fluente na língua sueca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 1 Nix Individual
Alta intensidade de tratamento
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Oito sessões de 40 minutos na clínica odontológica local durante 4 meses.
Material escrito e aconselhamento por um higienista oral com formação especial em cessação tabágica, de acordo com um programa fixo.
Um programa tradicional de cessação do tabagismo com uma mistura de terapia comportamental, coaching e aconselhamento farmacológico.
Dois questionários.
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Comparador de Placebo: 2 Fimpa dig sex
Baixa intensidade de tratamento
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Uma sessão de aconselhamento de 30 minutos na clínica odontológica local, com foco na explicação do conteúdo de um programa tradicional de autoajuda ("Fimpa dig fri").
O folheto contém um programa de 8 semanas com instruções e tarefas a realizar.
Dois questionários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Abstinência de prevalência pontual
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Abstinência contínua
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Holliday R, Hong B, McColl E, Livingstone-Banks J, Preshaw PM. Interventions for tobacco cessation delivered by dental professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 19;2(2):CD005084. doi: 10.1002/14651858.CD005084.pub4.
- Nohlert E, Ohrvik J, Tegelberg A, Tillgren P, Helgason AR. Long-term follow-up of a high- and a low-intensity smoking cessation intervention in a dental setting--a randomized trial. BMC Public Health. 2013 Jun 19;13:592. doi: 10.1186/1471-2458-13-592.
- Nohlert E, Tegelberg A, Tillgren P, Johansson P, Rosenblad A, Helgason AR. Comparison of a high and a low intensity smoking cessation intervention in a dentistry setting in Sweden: a randomized trial. BMC Public Health. 2009 Apr 30;9:121. doi: 10.1186/1471-2458-9-121.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Smoking cessation project
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