- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00670514
Raucherentwöhnung in der Zahnmedizin
Eine Vergleichsstudie des Raucherentwöhnungsprogramms NIX Individual und des Selbsthilfeprogramms Fimpa Dig Fr
Ziel: Bewertung der relativen Wirksamkeit einer Intervention mit hoher und niedriger Intensität zur Unterstützung der Raucherentwöhnung in einer Zahnklinik.
Methode: 300 Raucher wurden randomisiert entweder mit niedriger (LTI) oder hoher Behandlungsintensität (HTI) unterstützt.
Hauptzielparameter waren selbstberichtete Punktprävalenz und kontinuierliche Abstinenz (≥183 Tage).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Västerås, Schweden, 721 89
- Centre for clinical research, Central Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene tägliche Raucher in der Provinz Västmanland
Ausschlusskriterien:
- Leseschwierigkeiten
- Nicht fließend in der schwedischen Sprache
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 1 Nix Einzelperson
Hohe Behandlungsintensität
|
Acht 40-minütige Sitzungen in der örtlichen Zahnklinik während 4 Monaten.
Schriftliches Material und Beratung durch eine Dentalhygienikerin mit Spezialausbildung zur Raucherentwöhnung nach festgelegtem Programm.
Ein traditionelles Raucherentwöhnungsprogramm mit einer Mischung aus Verhaltenstherapie, Coaching und pharmakologischer Beratung.
Zwei Fragebögen.
|
Placebo-Komparator: 2 Fimpa dig fr
Niedrige Behandlungsintensität
|
Ein 30-minütiges Beratungsgespräch in der örtlichen Zahnklinik, in dem die Inhalte eines traditionellen Selbsthilfeprogramms ("Fimpa dig fri") erläutert werden.
Das Merkblatt enthält ein 8-Wochen-Programm mit Anweisungen und durchzuführenden Aufgaben.
Zwei Fragebögen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Punkt Prävalenz Abstinenz
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Kontinuierliche Abstinenz
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Holliday R, Hong B, McColl E, Livingstone-Banks J, Preshaw PM. Interventions for tobacco cessation delivered by dental professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 19;2(2):CD005084. doi: 10.1002/14651858.CD005084.pub4.
- Nohlert E, Ohrvik J, Tegelberg A, Tillgren P, Helgason AR. Long-term follow-up of a high- and a low-intensity smoking cessation intervention in a dental setting--a randomized trial. BMC Public Health. 2013 Jun 19;13:592. doi: 10.1186/1471-2458-13-592.
- Nohlert E, Tegelberg A, Tillgren P, Johansson P, Rosenblad A, Helgason AR. Comparison of a high and a low intensity smoking cessation intervention in a dentistry setting in Sweden: a randomized trial. BMC Public Health. 2009 Apr 30;9:121. doi: 10.1186/1471-2458-9-121.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Smoking cessation project
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