- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00670514
Rygestop i tandlægemiljøer
30. april 2008 opdateret af: Uppsala University
En sammenlignende undersøgelse af rygestopprogrammet NIX Individual og selvhjælpsprogrammet Fimpa Dig Fri
Formål: at vurdere den relative effektivitet af en høj- og en lavintensiv intervention til støtte for rygestop i en tandklinik.
Metode: 300 rygere blev tilfældigt tildelt støtte med enten lav (LTI) eller høj behandlingsintensitet (HTI).
De vigtigste resultatmål var selvrapporteret punktprævalens og kontinuerlig abstinens (≥183 dage).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Västerås, Sverige, 721 89
- Centre for clinical research, Central Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne daglige rygere i amtet Västmanland
Ekskluderingskriterier:
- Læsevanskeligheder
- Ikke flydende i det svenske sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1 Nix Individuel
Høj behandlingsintensitet
|
Otte 40-minutters sessioner på den lokale tandklinik i løbet af 4 måneder.
Skriftligt materiale og rådgivning af tandplejer med specialuddannelse i rygestop, efter fastlagt program.
Et traditionelt rygestopprogram med en blanding af adfærdsterapi, coaching og farmakologisk rådgivning.
To spørgeskemaer.
|
|
Placebo komparator: 2 Fimpa dig fre
Lav behandlingsintensitet
|
En 30-minutters rådgivningssession på den lokale tandklinik med fokus på at forklare indholdet af et traditionelt selvhjælpsprogram ("Fimpa dig fri").
Folderen indeholder et 8-ugers program med instruktioner og opgaver, der skal udføres.
To spørgeskemaer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Punktprævalens abstinens
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kontinuerlig afholdenhed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Holliday R, Hong B, McColl E, Livingstone-Banks J, Preshaw PM. Interventions for tobacco cessation delivered by dental professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 19;2(2):CD005084. doi: 10.1002/14651858.CD005084.pub4.
- Nohlert E, Ohrvik J, Tegelberg A, Tillgren P, Helgason AR. Long-term follow-up of a high- and a low-intensity smoking cessation intervention in a dental setting--a randomized trial. BMC Public Health. 2013 Jun 19;13:592. doi: 10.1186/1471-2458-13-592.
- Nohlert E, Tegelberg A, Tillgren P, Johansson P, Rosenblad A, Helgason AR. Comparison of a high and a low intensity smoking cessation intervention in a dentistry setting in Sweden: a randomized trial. BMC Public Health. 2009 Apr 30;9:121. doi: 10.1186/1471-2458-9-121.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2008
Først opslået (Skøn)
1. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. maj 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2008
Sidst verificeret
1. april 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Smoking cessation project
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nix Individuel
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuSystemisk lupus erythematosus (SLE)Tyrkiet (Türkiye)
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereAfsluttetSocial kommunikationForenede Stater
-
Alliance PharmaceuticalsSouth Florida Family Health and Research CentersAfsluttetHovedlus | Luseangreb | Pediculosis CapitisForenede Stater
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
ParaPRO LLCAfsluttetHovedlus | Pediculosis CapitisForenede Stater
-
ParaPRO LLCAfsluttetPediculus Capitis angrebForenede Stater
-
ParaPRO LLCAfsluttet
-
Oystershell NVAfsluttet
-
Taro Pharmaceuticals USAAfsluttet
-
Taro Pharmaceuticals USAAfsluttet