- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00670514
Dohányzás abbahagyása fogászati környezetben
A NIX egyéni dohányzásról való leszokási program és a Fimpa önsegítő program összehasonlító tanulmánya Dig P
Cél: egy magas és egy alacsony intenzitású beavatkozás relatív hatékonyságának felmérése a dohányzás abbahagyását támogató fogászati klinikán.
Módszer: 300 dohányost véletlenszerűen jelöltek ki alacsony (LTI) vagy magas kezelési intenzitású (HTI) támogatásra.
A fő kimeneti mérőszámok a saját maguk által bejelentett pontprevalencia és a folyamatos absztinencia (≥183 nap) voltak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Västerås, Svédország, 721 89
- Centre for clinical research, Central Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt napi dohányosok Västmanland megyében
Kizárási kritériumok:
- Olvasási nehézségek
- Nem beszél folyékonyan a svéd nyelven
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1 Nix egyéni
Magas kezelési intenzitás
|
Nyolc 40 perces kezelés a helyi fogászati klinikán 4 hónap alatt.
Dohányzás leszokásban speciális képzettséggel rendelkező foghigiénikus írásos anyaga és tanácsadása, rögzített program szerint.
Hagyományos dohányzás abbahagyási program viselkedésterápia, coaching és gyógyszeres tanácsok keverékével.
Két kérdőív.
|
|
Placebo Comparator: 2 Fimpa dig fri
Alacsony kezelési intenzitás
|
Egy 30 perces tanácsadás a helyi fogászati klinikán, egy hagyományos önsegítő program („Fimpa dig fri”) tartalmának ismertetésére összpontosítva.
A szórólap egy 8 hetes programot tartalmaz utasításokkal és elvégzendő feladatokkal.
Két kérdőív.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Pontprevalencia absztinencia
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Folyamatos absztinencia
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Holliday R, Hong B, McColl E, Livingstone-Banks J, Preshaw PM. Interventions for tobacco cessation delivered by dental professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 19;2(2):CD005084. doi: 10.1002/14651858.CD005084.pub4.
- Nohlert E, Ohrvik J, Tegelberg A, Tillgren P, Helgason AR. Long-term follow-up of a high- and a low-intensity smoking cessation intervention in a dental setting--a randomized trial. BMC Public Health. 2013 Jun 19;13:592. doi: 10.1186/1471-2458-13-592.
- Nohlert E, Tegelberg A, Tillgren P, Johansson P, Rosenblad A, Helgason AR. Comparison of a high and a low intensity smoking cessation intervention in a dentistry setting in Sweden: a randomized trial. BMC Public Health. 2009 Apr 30;9:121. doi: 10.1186/1471-2458-9-121.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Smoking cessation project
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .