- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00670514
Отказ от курения в условиях стоматологии
Сравнительное исследование программы отказа от курения NIX Individual и программы самопомощи Fimpa Dig Fri
Цель: оценить относительную эффективность вмешательства высокой и низкой интенсивности для поддержки отказа от курения в условиях стоматологической клиники.
Метод: 300 курильщиков были случайным образом распределены в группу поддержки либо с низкой (LTI), либо с высокой интенсивностью лечения (HTI).
Основными показателями исхода были самооценка точечной распространенности и непрерывное воздержание (≥183 дней).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Västerås, Швеция, 721 89
- Centre for clinical research, Central Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ежедневные курильщики в графстве Вестманланд
Критерий исключения:
- трудности с чтением
- Не владеет шведским языком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 1 Никс Индивидуальный
Высокая интенсивность лечения
|
Восемь 40-минутных сеансов в местной стоматологической поликлинике в течение 4 месяцев.
Письменный материал и консультация стоматолога-гигиениста, прошедшего специальную подготовку по прекращению курения, по установленной программе.
Традиционная программа отказа от курения, сочетающая поведенческую терапию, коучинг и фармакологические советы.
Две анкеты.
|
Плацебо Компаратор: 2 Фимпа копать фри
Низкая интенсивность лечения
|
Одна 30-минутная консультация в местной стоматологической клинике, посвященная объяснению содержания традиционной программы самопомощи («Fimpa dig fri»).
Листовка содержит 8-недельную программу с инструкциями и заданиями для выполнения.
Две анкеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Точечная распространенность воздержания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Постоянное воздержание
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Holliday R, Hong B, McColl E, Livingstone-Banks J, Preshaw PM. Interventions for tobacco cessation delivered by dental professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 19;2(2):CD005084. doi: 10.1002/14651858.CD005084.pub4.
- Nohlert E, Ohrvik J, Tegelberg A, Tillgren P, Helgason AR. Long-term follow-up of a high- and a low-intensity smoking cessation intervention in a dental setting--a randomized trial. BMC Public Health. 2013 Jun 19;13:592. doi: 10.1186/1471-2458-13-592.
- Nohlert E, Tegelberg A, Tillgren P, Johansson P, Rosenblad A, Helgason AR. Comparison of a high and a low intensity smoking cessation intervention in a dentistry setting in Sweden: a randomized trial. BMC Public Health. 2009 Apr 30;9:121. doi: 10.1186/1471-2458-9-121.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Smoking cessation project
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Никс Индивидуальный
-
Alliance PharmaceuticalsSouth Florida Family Health and Research CentersРекрутингГоловная вошь | Заражение вшами | Педикулез головыСоединенные Штаты
-
ParaPRO LLCЗавершенныйГоловная вошь | Педикулез головыСоединенные Штаты
-
ParaPRO LLCЗавершенный
-
ParaPRO LLCЗавершенныйЗаражение педикулезом головыСоединенные Штаты
-
Taro Pharmaceuticals USAЗавершенный
-
Taro Pharmaceuticals USAЗавершенный