- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00670514
Zaprzestanie palenia w warunkach stomatologicznych
Badanie porównawcze programu rzucania palenia NIX Individual i programu samopomocy Fimpa Dig Fri
Cel: ocena względnej skuteczności interwencji o wysokiej i niskiej intensywności wspomagania rzucania palenia w warunkach kliniki dentystycznej.
Metoda: 300 palaczy zostało losowo przydzielonych do wsparcia z niską (LTI) lub wysoką intensywnością leczenia (HTI).
Głównymi miarami wyniku były zgłaszane przez samych siebie rozpowszechnienie punktowe i ciągła abstynencja (≥183 dni).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Västerås, Szwecja, 721 89
- Centre for clinical research, Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe palące codziennie w hrabstwie Västmanland
Kryteria wyłączenia:
- Trudności w czytaniu
- Nie mówi płynnie po szwedzku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1 Nix Indywidualny
Wysoka intensywność leczenia
|
Osiem 40-minutowych sesji w lokalnej klinice dentystycznej w ciągu 4 miesięcy.
Materiał pisemny i porady higienistki stomatologicznej ze specjalnym przeszkoleniem w rzucaniu palenia, według ustalonego programu.
Tradycyjny program rzucania palenia z mieszanką terapii behawioralnej, coachingu i porad farmakologicznych.
Dwie ankiety.
|
|
Komparator placebo: 2 Fimpa dig pt
Niska intensywność leczenia
|
Jedna 30-minutowa sesja doradcza w lokalnej klinice dentystycznej, skupiająca się na wyjaśnieniu treści tradycyjnego programu samopomocy („Fimpa dig fri”).
Ulotka zawiera 8-tygodniowy program z instrukcją i zadaniami do wykonania.
Dwie ankiety.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Abstynencja punktowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Ciągła abstynencja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Holliday R, Hong B, McColl E, Livingstone-Banks J, Preshaw PM. Interventions for tobacco cessation delivered by dental professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 19;2(2):CD005084. doi: 10.1002/14651858.CD005084.pub4.
- Nohlert E, Ohrvik J, Tegelberg A, Tillgren P, Helgason AR. Long-term follow-up of a high- and a low-intensity smoking cessation intervention in a dental setting--a randomized trial. BMC Public Health. 2013 Jun 19;13:592. doi: 10.1186/1471-2458-13-592.
- Nohlert E, Tegelberg A, Tillgren P, Johansson P, Rosenblad A, Helgason AR. Comparison of a high and a low intensity smoking cessation intervention in a dentistry setting in Sweden: a randomized trial. BMC Public Health. 2009 Apr 30;9:121. doi: 10.1186/1471-2458-9-121.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Smoking cessation project
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nix Indywidualny
-
Alliance PharmaceuticalsSouth Florida Family Health and Research CentersZakończonyWszy | Inwazje wszy | Pediculosis CapitisStany Zjednoczone
-
ParaPRO LLCZakończonyWszy | Pediculosis CapitisStany Zjednoczone
-
ParaPRO LLCZakończonyInwazja Pediculus CapitisStany Zjednoczone
-
ParaPRO LLCZakończony
-
Oystershell NVZakończony
-
Taro Pharmaceuticals USAZakończony
-
Taro Pharmaceuticals USAZakończony
-
Oystershell NVRekrutacyjnyWszy | Pediculosis CapitisStany Zjednoczone