- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00670514
Røykeslutt i tannlegemiljø
30. april 2008 oppdatert av: Uppsala University
En sammenlignende studie av røykeavvenningsprogrammet NIX Individual og selvhjelpsprogrammet Fimpa Dig Fri
Mål: å vurdere den relative effektiviteten av en høy- og lavintensitetsintervensjon for støtte for røykeslutt i en tannklinikk.
Metode: 300 røykere ble tilfeldig tildelt støtte med enten lav (LTI) eller høy behandlingsintensitet (HTI).
De viktigste utfallsmålene var selvrapportert punktprevalens og kontinuerlig abstinens (≥183 dager).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Västerås, Sverige, 721 89
- Centre for clinical research, Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne dagligrøykere i fylket Västmanland
Ekskluderingskriterier:
- Lesevansker
- Ikke flytende i det svenske språket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1 Nix Individual
Høy behandlingsintensitet
|
Åtte 40-minutters økter på den lokale tannklinikken i løpet av 4 måneder.
Skriftlig materiell og veiledning av tannpleier med spesialutdanning i røykeslutt, etter fast program.
Et tradisjonelt røykesluttprogram med en blanding av atferdsterapi, coaching og farmakologiske råd.
To spørreskjemaer.
|
|
Placebo komparator: 2 Fimpa dig fre
Lav behandlingsintensitet
|
En 30-minutters veiledningsøkt på den lokale tannklinikken, med fokus på å forklare innholdet i et tradisjonelt selvhjelpsprogram ("Fimpa dig fri").
Brosjyren inneholder et 8-ukers program med instruksjoner og oppgaver som skal utføres.
To spørreskjemaer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Punktprevalens abstinens
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kontinuerlig avholdenhet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Holliday R, Hong B, McColl E, Livingstone-Banks J, Preshaw PM. Interventions for tobacco cessation delivered by dental professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 19;2(2):CD005084. doi: 10.1002/14651858.CD005084.pub4.
- Nohlert E, Ohrvik J, Tegelberg A, Tillgren P, Helgason AR. Long-term follow-up of a high- and a low-intensity smoking cessation intervention in a dental setting--a randomized trial. BMC Public Health. 2013 Jun 19;13:592. doi: 10.1186/1471-2458-13-592.
- Nohlert E, Tegelberg A, Tillgren P, Johansson P, Rosenblad A, Helgason AR. Comparison of a high and a low intensity smoking cessation intervention in a dentistry setting in Sweden: a randomized trial. BMC Public Health. 2009 Apr 30;9:121. doi: 10.1186/1471-2458-9-121.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2008
Først lagt ut (Anslag)
1. mai 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. mai 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2008
Sist bekreftet
1. april 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Smoking cessation project
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .