- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00670514
Stoppen met roken in een tandheelkundige setting
Een vergelijkende studie van het stoppen met roken-programma NIX Individual en het zelfhulpprogramma Fimpa Dig Fri
Doel: het beoordelen van de relatieve effectiviteit van een hoge en een lage intensiteitsinterventie voor ondersteuning bij het stoppen met roken in een tandheelkundige kliniek.
Methode: 300 rokers werden willekeurig toegewezen aan ondersteuning met lage (LTI) of hoge behandelintensiteit (HTI).
De belangrijkste uitkomstmaten waren zelfgerapporteerde puntprevalentie en continue abstinentie (≥183 dagen).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Västerås, Zweden, 721 89
- Centre for clinical research, Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen dagelijkse rokers in de provincie Västmanland
Uitsluitingscriteria:
- Leesproblemen
- Niet vloeiend in de Zweedse taal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1 Nix-individu
Hoge behandelingsintensiteit
|
Acht sessies van 40 minuten in de plaatselijke tandheelkundige kliniek gedurende 4 maanden.
Schriftelijk materiaal en begeleiding door een mondhygiëniste met een speciale opleiding stoppen met roken volgens een vast programma.
Een traditioneel stoppen-met-rokenprogramma met een mix van gedragstherapie, coaching en farmacologische adviezen.
Twee vragenlijsten.
|
|
Placebo-vergelijker: 2 Fimpa dig vr
Lage behandelingsintensiteit
|
Een counselingsessie van 30 minuten in de plaatselijke tandheelkundige kliniek, gericht op het uitleggen van de inhoud van een traditioneel zelfhulpprogramma ("Fimpa dig fri").
De bijsluiter bevat een programma van 8 weken met instructies en uit te voeren taken.
Twee vragenlijsten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Puntprevalentie onthouding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Voortdurende onthouding
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Holliday R, Hong B, McColl E, Livingstone-Banks J, Preshaw PM. Interventions for tobacco cessation delivered by dental professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 19;2(2):CD005084. doi: 10.1002/14651858.CD005084.pub4.
- Nohlert E, Ohrvik J, Tegelberg A, Tillgren P, Helgason AR. Long-term follow-up of a high- and a low-intensity smoking cessation intervention in a dental setting--a randomized trial. BMC Public Health. 2013 Jun 19;13:592. doi: 10.1186/1471-2458-13-592.
- Nohlert E, Tegelberg A, Tillgren P, Johansson P, Rosenblad A, Helgason AR. Comparison of a high and a low intensity smoking cessation intervention in a dentistry setting in Sweden: a randomized trial. BMC Public Health. 2009 Apr 30;9:121. doi: 10.1186/1471-2458-9-121.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Smoking cessation project
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .