- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00670514
Smettere di fumare in un ambiente di odontoiatria
Uno studio comparativo del programma per smettere di fumare NIX Individual e del programma di auto-aiuto Fimpa Dig Fri
Obiettivo: valutare l'efficacia relativa di un intervento ad alta e bassa intensità per il supporto alla disassuefazione dal fumo in una clinica odontoiatrica.
Metodo: 300 fumatori sono stati assegnati in modo casuale al supporto con intensità di trattamento bassa (LTI) o alta (HTI).
Le principali misure di esito erano la prevalenza puntuale auto-riferita e l'astinenza continua (≥183 giorni).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Västerås, Svezia, 721 89
- Centre for clinical research, Central Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumatori giornalieri adulti nella contea di Västmanland
Criteri di esclusione:
- Difficoltà di lettura
- Non fluente nella lingua svedese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1 Nix Individuale
Alta intensità di trattamento
|
Otto sessioni di 40 minuti presso la clinica odontoiatrica locale per 4 mesi.
Materiale scritto e consulenza di un igienista dentale con formazione specifica sulla cessazione del fumo, secondo un programma fisso.
Un programma tradizionale per smettere di fumare con una combinazione di terapia comportamentale, coaching e consigli farmacologici.
Due questionari.
|
|
Comparatore placebo: 2 Fimpa dig ven
Bassa intensità di trattamento
|
Una sessione di consulenza di 30 minuti presso la clinica odontoiatrica locale, incentrata sulla spiegazione del contenuto di un tradizionale programma di auto-aiuto ("Fimpa dig fri").
Il volantino contiene un programma di 8 settimane con istruzioni e compiti da svolgere.
Due questionari.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Astinenza a prevalenza puntuale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Astinenza continua
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Holliday R, Hong B, McColl E, Livingstone-Banks J, Preshaw PM. Interventions for tobacco cessation delivered by dental professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 19;2(2):CD005084. doi: 10.1002/14651858.CD005084.pub4.
- Nohlert E, Ohrvik J, Tegelberg A, Tillgren P, Helgason AR. Long-term follow-up of a high- and a low-intensity smoking cessation intervention in a dental setting--a randomized trial. BMC Public Health. 2013 Jun 19;13:592. doi: 10.1186/1471-2458-13-592.
- Nohlert E, Tegelberg A, Tillgren P, Johansson P, Rosenblad A, Helgason AR. Comparison of a high and a low intensity smoking cessation intervention in a dentistry setting in Sweden: a randomized trial. BMC Public Health. 2009 Apr 30;9:121. doi: 10.1186/1471-2458-9-121.
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Smoking cessation project
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