- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00670514
Dejar de fumar en un entorno de odontología
Un estudio comparativo del programa para dejar de fumar NIX Individual y el programa de autoayuda Fimpa Dig Vie
Objetivo: evaluar la efectividad relativa de una intervención de alta y baja intensidad para el apoyo para dejar de fumar en un entorno de clínica dental.
Método: 300 fumadores fueron asignados al azar para recibir apoyo con tratamiento de baja (LTI) o alta intensidad (HTI).
Las principales medidas de resultado fueron el punto de prevalencia autoinformado y la abstinencia continua (≥183 días).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Västerås, Suecia, 721 89
- Centre for clinical research, Central Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos fumadores diarios en el condado de Västmanland
Criterio de exclusión:
- Dificultades de lectura
- No domina el idioma sueco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1 Nix Individual
Alta intensidad de tratamiento
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Ocho sesiones de 40 minutos en la clínica dental local durante 4 meses.
Material escrito y asesoramiento por higienista dental con formación especial en cesación tabáquica, según programa fijo.
Un programa tradicional para dejar de fumar con una mezcla de terapia conductual, coaching y consejos farmacológicos.
Dos cuestionarios.
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Comparador de placebos: 2 Fimpa cavar viernes
Baja intensidad de tratamiento
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Una sesión de asesoramiento de 30 minutos en la clínica dental local, centrada en explicar el contenido de un programa tradicional de autoayuda ("Fimpa dig fri").
El folleto contiene un programa de 8 semanas con instrucciones y tareas a realizar.
Dos cuestionarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Abstinencia de prevalencia puntual
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Abstinencia continua
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Holliday R, Hong B, McColl E, Livingstone-Banks J, Preshaw PM. Interventions for tobacco cessation delivered by dental professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 19;2(2):CD005084. doi: 10.1002/14651858.CD005084.pub4.
- Nohlert E, Ohrvik J, Tegelberg A, Tillgren P, Helgason AR. Long-term follow-up of a high- and a low-intensity smoking cessation intervention in a dental setting--a randomized trial. BMC Public Health. 2013 Jun 19;13:592. doi: 10.1186/1471-2458-13-592.
- Nohlert E, Tegelberg A, Tillgren P, Johansson P, Rosenblad A, Helgason AR. Comparison of a high and a low intensity smoking cessation intervention in a dentistry setting in Sweden: a randomized trial. BMC Public Health. 2009 Apr 30;9:121. doi: 10.1186/1471-2458-9-121.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Smoking cessation project
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