- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00670514
Rökavvänjning i en tandvårdsmiljö
30 april 2008 uppdaterad av: Uppsala University
En jämförande studie av rökavvänjningsprogrammet NIX Individual och självhjälpsprogrammet Fimpa Dig Fri
Syfte: att bedöma den relativa effektiviteten av en hög- och en lågintensiv intervention för stöd för rökavvänjning i en tandvårdsklinik.
Metod: 300 rökare tilldelades slumpmässigt stöd med antingen låg (LTI) eller hög behandlingsintensitet (HTI).
De viktigaste utfallsmåtten var självrapporterad punktprevalens och kontinuerlig abstinens (≥183 dagar).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Västerås, Sverige, 721 89
- Centre for clinical research, Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna dagligrökare i Västmanlands län
Exklusions kriterier:
- Lässvårigheter
- Behärskar inte svenska språket flytande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1 Nix Individuell
Hög behandlingsintensitet
|
Åtta 40-minuterspass på den lokala tandkliniken under 4 månader.
Skriftligt material och rådgivning av tandhygienist med specialutbildning i rökavvänjning, enligt fast program.
Ett traditionellt rökavvänjningsprogram med en blandning av beteendeterapi, coaching och farmakologisk rådgivning.
Två frågeformulär.
|
|
Placebo-jämförare: 2 Fimpa dig fre
Låg behandlingsintensitet
|
En 30-minuters rådgivningssession på den lokala tandkliniken, med fokus på att förklara innehållet i ett traditionellt självhjälpsprogram ("Fimpa dig fri").
Broschyren innehåller ett 8-veckors program med instruktioner och uppgifter att utföra.
Två frågeformulär.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Punktprevalens abstinens
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Kontinuerlig abstinens
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Holliday R, Hong B, McColl E, Livingstone-Banks J, Preshaw PM. Interventions for tobacco cessation delivered by dental professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 19;2(2):CD005084. doi: 10.1002/14651858.CD005084.pub4.
- Nohlert E, Ohrvik J, Tegelberg A, Tillgren P, Helgason AR. Long-term follow-up of a high- and a low-intensity smoking cessation intervention in a dental setting--a randomized trial. BMC Public Health. 2013 Jun 19;13:592. doi: 10.1186/1471-2458-13-592.
- Nohlert E, Tegelberg A, Tillgren P, Johansson P, Rosenblad A, Helgason AR. Comparison of a high and a low intensity smoking cessation intervention in a dentistry setting in Sweden: a randomized trial. BMC Public Health. 2009 Apr 30;9:121. doi: 10.1186/1471-2458-9-121.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2008
Första postat (Uppskatta)
1 maj 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 maj 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2008
Senast verifierad
1 april 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Smoking cessation project
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .