Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Engelsk Diabetes Self-Management Program

23. maj 2008 opdateret af: Stanford University

Vi foreslår et evaluerings- og formidlingsprojekt for diabetes selvledelsesprogram med tre komponenter.

  1. Et seks måneders randomiseret forsøg for at evaluere effekten af ​​et samfundsbaseret diabetes-selvledelsesprogram for små grupper (DSMP) på sundhedsrelateret livskvalitet, metabolisk kontrol og sundhedspleje hos mennesker med type 2-diabetes.
  2. En langsigtet (12 måneder) langsgående evaluering af det samme program.
  3. To 5-dages workshops for at træne andre i Californien i, hvordan man leder og administrerer programmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

  1. Implementere og evaluere i en 6-måneders randomiseret kontrolleret evaluering et eksperimentelt selvledelsesprogram for patienter med type 2 diabetes. Resultater for evaluering af interventionens indvirkning omfatter sundhedsstatus (sundhedsrelateret livskvalitet og metabolisk kontrol) og sundhedspleje. Formidlende resultater er sundhedsadfærd og self-efficacy.
  2. Evaluer det samme program i et etårigt longitudinelt studie med de samme resultater.
  3. Formidl programmet til andre i Californien ved at afholde to fem dages workshops, hvor vi vil forberede deltagerne til både at tilbyde programmet og at træne andre i deres organisation til at tilbyde programmet.

Denne foreslåede evaluering vil undersøge følgende spørgsmål:

Hypotese 1. Personer, der deltager i Diabetes Self-Management Program (SDSMP), sammenlignet seks måneder efter baseline med randomiserede ventelistekontroller, der modtager sædvanlig pleje, vil demonstrere:

  1. Forbedringer i sundhedsrelateret livskvalitet (træthed, fysisk ubehag, symptomerne på hypoglykæmi og hyperglykæmi, aktivitetsbegrænsninger, helbredsproblemer og selvvurderet helbred).

    Forbedringer i metaboliske mål for sundhedsstatus (body mass index, hæmoglobin A1c, total cholesterol/HDL ratio og blodtryk).

  2. Ændringer i brugen af ​​sundhedsydelser, specifikt stigninger i ambulante besøg hos læger og sygeplejersker, stigninger i procentdelen af ​​forsøgspersoner, der har fået en øjenundersøgelse inden for det seneste år, stigninger i antallet af gange, en sundhedsprofessionel har undersøgt forsøgspersonens fødder, og fald i skadestuebesøg, indlæggelser og indlæggelsesdage.
  3. Forbedringer i gavnlig selvforvaltningsadfærd (aerob træning, kommunikation med læger, kost, selvkontrol af blodsukker og selvundersøgelse af fødderne).
  4. Forøgelser i opfattet selveffektivitet til at håndtere diabetes.

Hypotese 2. Ændringerne i sundhedsrelateret livskvalitet, metabolisk status, sundhedsadfærd og sundhedsudnyttelse vil blive opretholdt i et år.

Hypotese 3. Tolv til femten sundhedsorganisationer i Californien vil være interesserede i at formidle programmet. Dette vil blive demonstreret ved deres villighed til at sende 2-3 personer hver til en 5-dages træning, som vil give deres organisation mulighed for at replikere og videreføre programmet.

Hypotese 4. 8-10 sundhedsorganisationer i Californien vil have tilbudt mindst to Diabetes Self-Management-programmer til personer med type 2-diabetes et år efter ovenstående formidlingstræning. (Det skal bemærkes, at denne hypotese ikke kan testes under den finansierede del af programmet. Det er dog vores hensigt at kontakte alle organisationer, der deltager i formidlingstræning et år efter træningen for at finde ud af, hvad de har gjort med programmet). Resultaterne af denne opfølgning vil blive rapporteret til fonden.)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med tidligere diagnose af type 2-diabetes.
  • Kan tale og forstå engelsk.
  • Kan give og udfylde samtykkeerklæringer.
  • Kunne udfylde baseline spørgeskema og 2-3 opfølgende spørgeskemaer enten skriftligt eller telefonisk.
  • Kunne deltage i respektive samfundsmøder eller tillade studiepersonale at indsamle følgende metaboliske testmål: Giv 3 dråber blod til hæmoglobin A1c og kolesterol HDL-test (administreret af emne), blodtryksmål, højde- og vægtmål.
  • Kunne deltage i de peer-ledede fællesskabsbaserede diabetes-selvledelsesprogram-workshops, der tilbydes en gang om ugen i seks uger på et lokalsamfund i nærheden af ​​forsøgspersonernes bopæl.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er diagnosticeret med type 2-diabetes.
  • Personer diagnosticeret med type 1 diabetes.
  • Gravide kvinder, herunder dem, der er diagnosticeret med svangerskabsdiabetes.
  • Personer, der har været i aktiv behandling for kræft det seneste år.
  • Personer, der ikke er i stand til at tale eller forstå engelsk.
  • Personer, der i øjeblikket eller tidligere har deltaget i et lignende program eller studie.
  • Personer, der ikke er i stand til at give samtykke eller udfylde samtykkeformularer og andre undersøgelsesrelaterede formularer, såsom spørgeskemaer.
  • Personer, der ikke er i stand til og villige til at levere metaboliske testdata.
  • Personer, der ikke er i stand til at deltage i de 6-ugers samfundsklasser i målamterne i Californien.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
hæmoglobin A1
symptomer på hypoglykæmi
symptomer på hyperglykæmi
egenkontrol af blodsukker
selveffektivitet til at håndtere diabetes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
træthed
fysisk ubehag
aktivitetsbegrænsninger
helbredsproblemer
selvvurderet helbred
aerob træning
kommunikation med læger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2008

Først opslået (Skøn)

26. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner