Inglês Programa de Autogestão da Diabetes
Propomos um projeto de avaliação e divulgação do programa de autogestão do diabetes com três componentes.
- Um estudo randomizado de seis meses para avaliar o efeito de um Programa de Autogestão de Diabetes de pequenos grupos baseado na comunidade (DSMP) na qualidade de vida relacionada à saúde, controle metabólico e utilização de cuidados de saúde de pessoas com diabetes tipo 2.
- Uma avaliação longitudinal de longo prazo (12 meses) do mesmo programa.
- Dois workshops de 5 dias para treinar outras pessoas na Califórnia sobre como liderar e administrar o programa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Implementar e avaliar em uma avaliação controlada randomizada de 6 meses um programa experimental de autogestão para pacientes com diabetes tipo 2. Os resultados para avaliar o impacto da intervenção incluem o estado de saúde (qualidade de vida relacionada à saúde e controle metabólico) e a utilização de cuidados de saúde. Os resultados mediadores são comportamentos de saúde e autoeficácia.
- Avalie o mesmo programa em um estudo longitudinal de um ano usando os mesmos resultados.
- Dissemine o programa para outras pessoas na Califórnia realizando dois workshops de cinco dias durante os quais prepararemos os participantes para oferecer o programa e treinar outros em sua organização para oferecer o programa.
Esta avaliação proposta examinará as seguintes questões:
Hipótese 1. As pessoas que participam do Programa de Autogestão do Diabetes (SDSMP), quando comparadas seis meses após o início do estudo com controles randomizados em lista de espera recebendo cuidados habituais, demonstrarão:
Melhorias na qualidade de vida relacionada à saúde (fadiga, desconforto físico, sintomas de hipoglicemia e hiperglicemia, limitação de atividades, problemas de saúde e autoavaliação da saúde).
Melhorias nas medidas metabólicas do estado de saúde (índice de massa corporal, hemoglobina A1c, relação colesterol total/HDL e pressão arterial).
- Mudanças na utilização dos serviços de saúde, especificamente, aumento nas consultas ambulatoriais com médicos e enfermeiros, aumento na porcentagem de indivíduos que fizeram exame oftalmológico no último ano, aumento no número de vezes que um profissional de saúde examinou os pés do indivíduo e diminui em atendimentos de emergência, internações e dias de internação.
- Melhorias nos comportamentos benéficos de autogerenciamento (exercício aeróbico, comunicação com médicos, dieta, automonitoramento da glicemia e autoexame dos pés).
- Aumentos na autoeficácia percebida para controlar o diabetes.
Hipótese 2. As mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde, estado metabólico, comportamentos de saúde e utilização de cuidados de saúde serão mantidas por um ano.
Hipótese 3. Doze a quinze organizações de saúde na Califórnia estarão interessadas em disseminar o programa. Isso será demonstrado por sua disposição de enviar de 2 a 3 pessoas cada para um treinamento de 5 dias, o que permitirá que sua organização replique e perpetue o programa.
Hipótese 4. 8-10 organizações de saúde na Califórnia terão oferecido pelo menos dois Programas de Autogestão de Diabetes para pessoas com diabetes tipo 2 um ano após o treinamento de divulgação acima. (Deve-se notar que esta hipótese não pode ser testada durante a parte financiada do programa. No entanto, é nossa intenção entrar em contato com todas as organizações que participam do treinamento de disseminação um ano após o treinamento para determinar o que fizeram com o programa). Os resultados desse acompanhamento serão relatados à Fundação.)
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com diagnóstico prévio de Diabetes tipo 2.
- Capaz de falar e compreender inglês.
- Capaz de dar e preencher formulários de consentimento.
- Capaz de preencher o questionário inicial e 2-3 questionários de acompanhamento por escrito ou por telefone.
- Capaz de participar das respectivas reuniões da comunidade ou permitir que a equipe do estudo colete as seguintes medidas de teste metabólico: fornecer 3 gotas de sangue para teste de hemoglobina A1c e colesterol HDL (administrado pelo indivíduo), medida de pressão arterial, medidas de altura e peso.
- Capaz de participar das oficinas do Programa de Autogestão de Diabetes Baseada na Comunidade Lideradas por Pares, oferecidas uma vez por semana durante seis semanas em um local da comunidade próximo à residência dos indivíduos.
Critério de exclusão:
- Indivíduos não diagnosticados com diabetes tipo 2.
- Indivíduos diagnosticados com diabetes tipo 1.
- Mulheres grávidas, incluindo aquelas diagnosticadas com diabetes gestacional.
- Indivíduos que estiveram em tratamento ativo para câncer no ano passado.
- Indivíduos incapazes de falar ou compreender inglês.
- Indivíduos que estão atualmente ou já participaram de um programa ou estudo similar.
- Indivíduos que não são capazes de dar consentimento ou preencher formulários de consentimento e outros formulários relacionados ao estudo, como questionários.
- Indivíduos que não podem e não desejam fornecer dados de testes metabólicos.
- Indivíduos que não podem frequentar as aulas comunitárias de 6 semanas nos condados-alvo da Califórnia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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hemoglobina A1
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sintomas de hipoglicemia
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sintomas de hiperglicemia
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automonitoramento da glicemia
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autoeficácia para controlar o diabetes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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fadiga
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Desconforto físico
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limitações de atividade
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problemas de saúde
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saúde autoavaliada
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exercício aeróbico
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comunicação com médicos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 96943
- 5312
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