Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Englantilainen diabeteksen itsehoitoohjelma

perjantai 23. toukokuuta 2008 päivittänyt: Stanford University

Ehdotamme diabeteksen itsehoitoohjelman arviointi- ja levitysprojektia, jossa on kolme osaa.

  1. Kuuden kuukauden satunnaistettu tutkimus, jossa arvioitiin yhteisöpohjaisen pienryhmän Diabetes Self Management Program (DSMP) vaikutusta tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten terveyteen liittyvään elämänlaatuun, aineenvaihdunnan hallintaan ja terveydenhuollon käyttöön.
  2. Pitkän aikavälin (12 kuukautta) pitkittäisarviointi samasta ohjelmasta.
  3. Kaksi 5 päivän työpajaa kouluttaa muita Kaliforniassa johtamaan ja hallinnoimaan ohjelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Toteuta ja arvioi 6 kuukauden satunnaistetussa kontrolloidussa arvioinnissa kokeellinen itsehoito-ohjelma tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille. Toimenpiteen vaikutusten arvioinnin tuloksia ovat terveydentila (terveyteen liittyvä elämänlaatu ja aineenvaihdunnan hallinta) ja terveydenhuollon käyttö. Välittäviä tuloksia ovat terveyskäyttäytyminen ja itsetehokkuus.
  2. Arvioi samaa ohjelmaa yhden vuoden pitkittäistutkimuksessa käyttäen samoja tuloksia.
  3. Levitä ohjelmaa muille Kaliforniassa pitämällä kaksi viiden päivän työpajaa, joiden aikana valmistamme osallistujat sekä tarjoamaan ohjelmaa että kouluttamaan muita organisaatiossaan tarjoamaan ohjelmaa.

Tässä ehdotetussa arvioinnissa tarkastellaan seuraavia kysymyksiä:

Hypoteesi 1. Diabetes Self-Management Program (SDSMP) -ohjelmaan osallistuvat ihmiset, kun niitä verrataan kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta satunnaistettuihin jonotuslistan kontrolleihin, jotka saavat tavallista hoitoa, osoittavat:

  1. Terveyteen liittyvän elämänlaadun paraneminen (väsymys, fyysinen epämukavuus, hypoglykemian ja hyperglykemian oireet, aktiivisuuden rajoitukset, terveysongelmat ja itsearvioitu terveys).

    Terveydentilan aineenvaihdunnan mittareiden parannukset (painoindeksi, hemoglobiini A1c, kokonaiskolesteroli/HDL-suhde ja verenpaine).

  2. Muutokset terveyspalvelujen käytössä erityisesti lisääntyvät avohoitokäynnit lääkäreiden ja sairaanhoitajien luona, lisääntyvät viimeisen vuoden aikana näöntarkastuksessa käyneiden osuus, lisääntyvät sen, kuinka monta kertaa terveydenhuollon ammattilainen on tarkastanut koehenkilön jalat, ja laskee. päivystyskäynneillä, sairaalahoidoissa ja sairaalapäivinä.
  3. Parannuksia hyödylliseen itsehallintakäyttäytymiseen (aerobinen harjoittelu, kommunikointi lääkäreiden kanssa, ruokavalio, verensokerin itseseuranta ja jalkojen itsetarkastus).
  4. Lisää koettua itsetehokkuutta diabeteksen hallinnassa.

Hypoteesi 2. Muutoksia terveyteen liittyvissä elämänlaadussa, aineenvaihdunnassa, terveyskäyttäytymisessä ja terveydenhuollon käytössä ylläpidetään vuoden ajan.

Hypoteesi 3. Kaliforniassa 12-15 terveydenhuoltoorganisaatiota on kiinnostunut ohjelman levittämisestä. Tämän osoittaa heidän halukkuutensa lähettää 2-3 henkilöä kukin 5 päivän koulutukseen, jonka avulla heidän organisaationsa voi toistaa ja jatkaa ohjelmaa.

Hypoteesi 4. 8-10 Kalifornian terveydenhuoltoorganisaatiota on tarjonnut vähintään kaksi diabeteksen itsehallintaohjelmaa tyypin 2 diabetesta sairastaville yhden vuoden kuluttua edellä mainitusta levityskoulutuksesta. (On huomattava, että tätä hypoteesia ei voida testata ohjelman rahoitetun osan aikana. Tarkoituksenamme on kuitenkin ottaa yhteyttä kaikkiin levityskoulutukseen osallistuviin organisaatioihin vuoden kuluttua koulutuksesta selvittääksemme, mitä he ovat tehneet ohjelmalla). Tämän seurannan tuloksista ilmoitetaan säätiölle.)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes.
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia.
  • Pystyy antamaan ja täyttämään suostumuslomakkeita.
  • Pystyy vastaamaan peruskyselyyn ja 2-3 seurantakyselyyn joko kirjallisesti tai puhelimitse.
  • Pystyy osallistumaan vastaaviin yhteisön kokouksiin tai sallia tutkimushenkilöstön kerätä seuraavat aineenvaihduntamittaukset: anna 3 tippaa verta hemoglobiini A1c- ja kolesteroli-HDL-testiä varten (henkilön antama), verenpainemittaus, pituus- ja painomittaukset.
  • Pystyy osallistumaan vertaisjohtoiseen yhteisöön perustuvaan diabeteksen itsehoitoohjelman työpajoihin, joita tarjotaan kerran viikossa kuuden viikon ajan yhteisöalueella lähellä tutkittavien asuinpaikkaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla ei ole diagnosoitu tyypin 2 diabetesta.
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes.
  • Raskaana olevat naiset, mukaan lukien ne, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes.
  • Henkilöt, jotka ovat olleet aktiivisessa syövän hoidossa kuluneen vuoden aikana.
  • Henkilöt, jotka eivät osaa puhua tai ymmärtää englantia.
  • Henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä tai ovat aiemmin osallistuneet vastaavaan ohjelmaan tai tutkimukseen.
  • Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta tai täyttämään suostumuslomakkeita ja muita tutkimukseen liittyviä lomakkeita, kuten kyselylomakkeita.
  • Henkilöt, jotka eivät pysty tai halua toimittaa aineenvaihduntatestitietoja.
  • Henkilöt, jotka eivät voi osallistua 6 viikon yhteisötunneille Kalifornian kohdemaakunnissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
hemoglobiini A1
hypoglykemian oireita
hyperglykemian oireita
verensokerin itseseuranta
itsetehokkuus diabeteksen hallinnassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
väsymys
fyysistä epämukavuutta
toiminnan rajoituksia
terveysongelmia
itse arvioima terveys
aerobinen harjoitus
yhteydenpito lääkäreiden kanssa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. toukokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. toukokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa