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Programme d'autogestion du diabète en anglais

23 mai 2008 mis à jour par: Stanford University

Nous proposons un projet d'évaluation et de diffusion d'un programme d'autogestion du diabète comportant trois volets.

  1. Un essai randomisé de six mois pour évaluer l'effet d'un programme communautaire d'autogestion du diabète (DSMP) en petit groupe sur la qualité de vie liée à la santé, le contrôle métabolique et l'utilisation des soins de santé des personnes atteintes de diabète de type 2.
  2. Une évaluation longitudinale à long terme (12 mois) du même programme.
  3. Deux ateliers de 5 jours pour former d'autres personnes en Californie sur la façon de diriger et d'administrer le programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

  1. Mettre en œuvre et évaluer dans une évaluation contrôlée randomisée de 6 mois un programme expérimental d'autogestion pour les patients atteints de diabète de type 2. Les résultats de l'évaluation de l'impact de l'intervention comprennent l'état de santé (qualité de vie liée à la santé et contrôle métabolique) et l'utilisation des soins de santé. Les résultats médiateurs sont les comportements liés à la santé et l'auto-efficacité.
  2. Évaluer le même programme dans une étude longitudinale d'un an en utilisant les mêmes résultats.
  3. Diffusez le programme à d'autres en Californie en organisant deux ateliers de cinq jours au cours desquels nous préparerons les participants à offrir le programme et à former d'autres membres de leur organisation à offrir le programme.

Cette proposition d'évaluation examinera les questions suivantes :

Hypothèse 1. Les personnes participant au programme d'autogestion du diabète (SDSMP), lorsqu'elles sont comparées six mois après le départ à des témoins randomisés sur liste d'attente recevant des soins habituels, démontreront :

  1. Améliorations de la qualité de vie liée à la santé (fatigue, inconfort physique, symptômes d'hypoglycémie et d'hyperglycémie, limitations d'activités, problèmes de santé et état de santé autoévalué).

    Améliorations des mesures métaboliques de l'état de santé (indice de masse corporelle, hémoglobine A1c, rapport cholestérol total/HDL et tension artérielle).

  2. Les changements dans l'utilisation des services de santé, en particulier, l'augmentation des consultations externes chez les médecins et les infirmières, l'augmentation du pourcentage de sujets ayant subi un examen de la vue au cours de l'année écoulée, l'augmentation du nombre de fois qu'un professionnel de la santé a examiné les pieds du sujet et la diminution dans les visites aux urgences, les hospitalisations et les jours d'hospitalisation.
  3. Améliorations des comportements d'autogestion bénéfiques (exercice aérobique, communication avec les médecins, alimentation, autosurveillance de la glycémie et auto-examen des pieds).
  4. Augmentation de l'auto-efficacité perçue pour gérer le diabète.

Hypothèse 2. Les changements dans la qualité de vie liée à la santé, le statut métabolique, les comportements de santé et l'utilisation des soins de santé seront maintenus pendant un an.

Hypothèse 3. Douze à quinze organisations de soins de santé en Californie seront intéressées à diffuser le programme. Cela sera démontré par leur volonté d'envoyer 2 à 3 personnes chacune à une formation de 5 jours qui permettra à leur organisation de répliquer et de pérenniser le programme.

Hypothèse 4. 8 à 10 organisations de soins de santé en Californie auront proposé au moins deux programmes d'autogestion du diabète aux personnes atteintes de diabète de type 2 un an après la formation de diffusion ci-dessus. (Il convient de noter que cette hypothèse ne peut pas être testée pendant la partie financée du programme. Cependant, nous avons l'intention de contacter toutes les organisations participant à la formation sur la diffusion un an après la formation pour déterminer ce qu'elles ont fait du programme). Les résultats de ce suivi seront rapportés à La Fondation.)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

350

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes ayant déjà reçu un diagnostic de diabète de type 2.
  • Capable de parler et de comprendre l'anglais.
  • Capable de donner et de remplir des formulaires de consentement.
  • Capable de remplir le questionnaire de base et 2-3 questionnaires de suivi par écrit ou par téléphone.
  • Capable d'assister aux réunions communautaires respectives ou de permettre au personnel de l'étude de collecter les mesures de test métabolique suivantes : fournir 3 gouttes de sang pour le test d'hémoglobine A1c et de cholestérol HDL (administré par le sujet), la mesure de la pression artérielle, la taille et le poids.
  • Capable d'assister aux ateliers du programme communautaire d'autogestion du diabète dirigés par des pairs offerts une fois par semaine pendant six semaines dans un site communautaire près de la résidence des sujets.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes non diagnostiquées avec le diabète de type 2.
  • Les personnes diagnostiquées avec le diabète de type 1.
  • Femmes enceintes, y compris celles diagnostiquées avec un diabète gestationnel.
  • Les personnes qui ont suivi un traitement actif contre le cancer au cours de l'année écoulée.
  • Personnes incapables de parler ou de comprendre l'anglais.
  • Les personnes qui participent actuellement ou ont déjà participé à un programme ou à une étude similaire.
  • Les personnes qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement ou de remplir des formulaires de consentement, et d'autres formulaires liés à l'étude tels que des questionnaires.
  • Les personnes qui ne sont pas en mesure et désireuses de fournir des données de test métabolique.
  • Les personnes qui ne peuvent pas assister aux cours communautaires de 6 semaines dans les comtés cibles de Californie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
hémoglobine A1
symptômes d'hypoglycémie
symptômes de l'hyperglycémie
autocontrôle de la glycémie
auto-efficacité pour gérer le diabète

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
fatigue
inconfort physique
limitations d'activité
santé détresse
état de santé auto-évalué
Exercice d'aérobie
communication avec les médecins

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2008

Première publication (Estimation)

26 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 mai 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2008

Dernière vérification

1 mai 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 96943
  • 5312

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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