Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Engelsk Diabetes Self-Management Program

23. mai 2008 oppdatert av: Stanford University

Vi foreslår et evaluerings- og formidlingsprosjekt for selvledelse av diabetes med tre komponenter.

  1. En seks-måneders randomisert studie for å evaluere effekten av et fellesskapsbasert diabetes-selvledelsesprogram for små grupper (DSMP) på helserelatert livskvalitet, metabolsk kontroll og bruk av helsetjenester til personer med type 2-diabetes.
  2. En langsiktig (12 måneder) langsgående evaluering av det samme programmet.
  3. To 5-dagers workshops for å trene andre i California i hvordan de skal lede og administrere programmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

  1. Implementere og evaluere i en 6-måneders randomisert kontrollert evaluering et eksperimentelt selvledelsesprogram for pasienter med type 2 diabetes. Utfall for å evaluere intervensjonens innvirkning inkluderer helsestatus (helserelatert livskvalitet og metabolsk kontroll) og bruk av helsetjenester. Formidlende utfall er helseatferd og selveffektivitet.
  2. Evaluer det samme programmet i en ettårig longitudinell studie ved å bruke de samme resultatene.
  3. Formidle programmet til andre i California ved å holde to femdagers workshops der vi vil forberede deltakerne til både å tilby programmet og trene andre i deres organisasjon til å tilby programmet.

Denne foreslåtte evalueringen vil undersøke følgende spørsmål:

Hypotese 1. Personer som deltar i Diabetes Self-Management Program (SDSMP), sammenlignet seks måneder etter baseline med randomiserte ventelistekontroller som mottar vanlig behandling, vil demonstrere:

  1. Forbedringer i helserelatert livskvalitet (tretthet, fysisk ubehag, symptomene på hypoglykemi og hyperglykemi, aktivitetsbegrensninger, helseproblemer og selvvurdert helse).

    Forbedringer i metabolske mål på helsestatus (kroppsmasseindeks, hemoglobin A1c, totalkolesterol/HDL-forhold og blodtrykk).

  2. Endringer i utnyttelse av helsetjenester, nærmere bestemt økning i polikliniske besøk hos leger og sykepleiere, økning i prosentandelen av forsøkspersoner som har fått øyeundersøkelse det siste året, økning i antall ganger helsepersonell har undersøkt forsøkspersonens føtter, og minker. ved legevaktbesøk, sykehusinnleggelser og sykehusdager.
  3. Forbedringer i gunstig selvstyringsatferd (aerob trening, kommunikasjon med leger, kosthold, egenkontroll av blodsukker og selvundersøkelse av føttene).
  4. Økning i opplevd egeneffektivitet for å håndtere diabetes.

Hypotese 2. Endringene i helserelatert livskvalitet, metabolsk status, helseatferd og bruk av helsetjenester vil opprettholdes i ett år.

Hypotese 3. Tolv til femten helseorganisasjoner i California vil være interessert i å formidle programmet. Dette vil bli demonstrert av deres vilje til å sende 2-3 personer hver til en 5-dagers opplæring som vil tillate deres organisasjon å replikere og videreføre programmet.

Hypotese 4. 8-10 helseorganisasjoner i California vil ha tilbudt minst to Diabetes Self-Management-programmer til personer med type 2-diabetes ett år etter formidlingsopplæringen ovenfor. (Det skal bemerkes at denne hypotesen ikke kan testes under den finansierte delen av programmet. Det er imidlertid vår intensjon å kontakte alle organisasjoner som deltar i formidlingsopplæring ett år etter opplæringen for å finne ut hva de har gjort med programmet). Resultatene av denne oppfølgingen vil bli rapportert til stiftelsen.)

Studietype

Intervensjonell

Registrering

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med tidligere diagnose type 2 diabetes.
  • Kunne snakke og forstå engelsk.
  • Kunne gi og fylle ut samtykkeskjemaer.
  • Kunne fylle ut baseline spørreskjema og 2-3 oppfølgingsspørreskjemaer enten skriftlig eller per telefon.
  • Kunne delta på respektive fellesskapsmøter eller la studiepersonell samle inn følgende metabolske testmål: gi 3 dråper blod for hemoglobin A1c og kolesterol HDL-test (administrert av fag), blodtrykksmål, høyde- og vektmål.
  • Være i stand til å delta på de peer-ledede fellesskapsbaserte diabetes-selvledelsesprogrammets workshops som tilbys en gang i uken i seks uker på et fellesskapssted i nærheten av pasientens bolig.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke er diagnostisert med type 2 diabetes.
  • Personer diagnostisert med type 1 diabetes.
  • Gravide kvinner, inkludert de som er diagnostisert med svangerskapsdiabetes.
  • Personer som har vært i aktiv behandling for kreft det siste året.
  • Personer som ikke kan snakke eller forstå engelsk.
  • Personer som er eller tidligere har deltatt i et lignende program eller studie.
  • Personer som ikke er i stand til å gi samtykke eller fylle ut samtykkeskjemaer, og andre studierelaterte skjemaer som spørreskjemaer.
  • Personer som ikke er i stand til og villige til å gi data om metabolske tester.
  • Enkeltpersoner som ikke kan delta på de 6-ukers samfunnsklassene i målfylkene i California.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
hemoglobin A1
symptomer på hypoglykemi
symptomer på hyperglykemi
egenkontroll av blodsukker
selveffektivitet for å håndtere diabetes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
utmattelse
fysisk ubehag
aktivitetsbegrensninger
helseproblemer
selvvurdert helse
aerob trening
kommunikasjon med leger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere