Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа самоконтроля диабета на английском языке

23 мая 2008 г. обновлено: Stanford University

Мы предлагаем проект по оценке и распространению программы самоконтроля диабета, состоящий из трех компонентов.

  1. Шестимесячное рандомизированное исследование для оценки влияния программы самоконтроля диабета в малых группах (DSMP) на качество жизни, связанное со здоровьем, метаболический контроль и использование медицинской помощи людьми с диабетом 2 типа.
  2. Долгосрочная (12 месяцев) лонгитюдная оценка той же программы.
  3. Два 5-дневных семинара для обучения других в Калифорнии тому, как вести и администрировать программу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

  1. Внедрить и оценить в ходе 6-месячной рандомизированной контролируемой оценки экспериментальную программу самоконтроля для пациентов с диабетом 2 типа. Результаты для оценки воздействия вмешательства включают состояние здоровья (связанное со здоровьем качество жизни и метаболический контроль) и использование медицинских услуг. Опосредующими результатами являются поведение в отношении здоровья и самоэффективность.
  2. Оцените ту же программу в годичном лонгитюдном исследовании, используя те же результаты.
  3. Распространите программу среди других в Калифорнии, проведя два пятидневных семинара, в ходе которых мы подготовим участников как к тому, чтобы предлагать программу, так и к тому, чтобы обучать других в своей организации предлагать программу.

В предлагаемой оценке будут рассмотрены следующие вопросы:

Гипотеза 1. Люди, участвующие в Программе самоконтроля диабета (SDSMP), по сравнению через шесть месяцев после исходного уровня с контрольной группой из рандомизированного списка ожидания, получающей обычную помощь, продемонстрируют:

  1. Улучшение качества жизни, связанного со здоровьем (усталость, физический дискомфорт, симптомы гипогликемии и гипергликемии, ограничение активности, недомогание и самооценка здоровья).

    Улучшение метаболических показателей состояния здоровья (индекс массы тела, гемоглобин A1c, соотношение общего холестерина/ЛПВП и кровяное давление).

  2. Изменения в использовании медицинских услуг, в частности, увеличение числа амбулаторных посещений врачей и медсестер, увеличение процента субъектов, прошедших офтальмологический осмотр в прошлом году, увеличение количества раз, когда медицинский работник осматривал ноги субъекта, и снижение при посещении отделений неотложной помощи, госпитализациях и больничных койках.
  3. Улучшение полезного самоконтроля поведения (аэробные упражнения, общение с врачами, диета, самоконтроль уровня глюкозы в крови и самообследование стоп).
  4. Повышение воспринимаемой самоэффективности в управлении диабетом.

Гипотеза 2. Изменения качества жизни, связанного со здоровьем, метаболического статуса, поведения в отношении здоровья и обращения за медицинской помощью будут сохраняться в течение одного года.

Гипотеза 3. От двенадцати до пятнадцати организаций здравоохранения в Калифорнии будут заинтересованы в распространении программы. Это будет продемонстрировано их готовностью направить по 2-3 человека на 5-дневный курс обучения, что позволит их организации воспроизвести и увековечить программу.

Гипотеза 4. 8-10 организаций здравоохранения в Калифорнии предложат как минимум две программы самоконтроля диабета людям с диабетом 2-го типа через год после вышеупомянутого тренинга по распространению информации. (Следует отметить, что эта гипотеза не может быть проверена во время финансируемой части программы. Тем не менее, мы намерены связаться со всеми организациями, участвующими в обучении по распространению информации, через год после обучения, чтобы определить, что они сделали с программой). О результатах этого наблюдения будет сообщено Фонду.)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

350

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица с предшествующим диагнозом диабета 2 типа.
  • Способен говорить и понимать по-английски.
  • Умеет давать и заполнять формы согласия.
  • Способен заполнить базовый вопросник и 2-3 дополнительных вопросника в письменной форме или по телефону.
  • Способен присутствовать на соответствующих собраниях сообщества или позволить исследовательскому персоналу собрать следующие показатели метаболического теста: предоставить 3 капли крови для анализа гемоглобина A1c и холестерина ЛПВП (проводится субъектом), измерение артериального давления, измерения роста и веса.
  • Возможность посещать семинары Программы самоконтроля диабета под руководством сверстников, проводимые один раз в неделю в течение шести недель на территории сообщества рядом с местом жительства субъекта.

Критерий исключения:

  • Лица, у которых не диагностирован сахарный диабет 2 типа.
  • Лица с диагнозом сахарный диабет 1 типа.
  • Беременные женщины, в том числе с диагнозом гестационный диабет.
  • Лица, которые в прошлом году активно лечились от рака.
  • Лица, не способные говорить или понимать по-английски.
  • Лица, которые в настоящее время или ранее участвовали в аналогичной программе или исследовании.
  • Лица, которые не могут дать согласие или заполнить формы согласия, а также другие формы, связанные с исследованием, такие как анкеты.
  • Лица, которые не могут и не хотят предоставлять данные метаболических тестов.
  • Лица, которые не могут посещать 6-недельные общественные занятия в целевых округах Калифорнии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
гемоглобин А1
симптомы гипогликемии
симптомы гипергликемии
самоконтроль уровня глюкозы в крови
самоэффективность в лечении диабета

Вторичные показатели результатов

Мера результата
усталость
физический дискомфорт
ограничения активности
расстройство здоровья
самооценка здоровья
аэробные упражнения
общение с врачами

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 мая 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2008 г.

Последняя проверка

1 мая 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 96943
  • 5312

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться