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Englisches Diabetes-Selbstmanagementprogramm

23. Mai 2008 aktualisiert von: Stanford University

Wir schlagen ein Projekt zur Evaluierung und Verbreitung eines Diabetes-Selbstmanagementprogramms mit drei Komponenten vor.

  1. Eine sechsmonatige randomisierte Studie zur Bewertung der Wirkung eines gemeinschaftsbasierten Kleingruppen-Diabetes-Selbstmanagementprogramms (DSMP) auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität, die Stoffwechselkontrolle und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung von Menschen mit Typ-2-Diabetes.
  2. Eine langfristige (12 Monate) Längsschnittbewertung desselben Programms.
  3. Zwei 5-tägige Workshops, um andere in Kalifornien in der Leitung und Verwaltung des Programms zu schulen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

  1. Implementieren und evaluieren Sie in einer 6-monatigen randomisierten kontrollierten Evaluation ein experimentelles Selbstmanagementprogramm für Patienten mit Typ-2-Diabetes. Zu den Ergebnissen zur Bewertung der Auswirkungen der Intervention gehören der Gesundheitszustand (gesundheitsbezogene Lebensqualität und Stoffwechselkontrolle) und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung. Vermittelnde Ergebnisse sind Gesundheitsverhalten und Selbstwirksamkeit.
  2. Bewerten Sie dasselbe Programm in einer einjährigen Längsschnittstudie mit denselben Ergebnissen.
  3. Verbreiten Sie das Programm anderen in Kalifornien, indem Sie zwei fünftägige Workshops veranstalten, in denen wir die Teilnehmer darauf vorbereiten, das Programm anzubieten und andere in ihrer Organisation darin zu schulen, das Programm anzubieten.

In dieser vorgeschlagenen Bewertung werden die folgenden Fragen untersucht:

Hypothese 1. Personen, die am Diabetes Self-Management Program (SDSMP) teilnehmen, zeigen im Vergleich sechs Monate nach Studienbeginn mit randomisierten Wartelistenkontrollen, die die übliche Pflege erhalten, Folgendes:

  1. Verbesserungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (Müdigkeit, körperliche Beschwerden, Symptome von Hypoglykämie und Hyperglykämie, Aktivitätseinschränkungen, Gesundheitsbeschwerden und selbst eingeschätzte Gesundheit).

    Verbesserungen der metabolischen Messgrößen des Gesundheitszustands (Body-Mass-Index, Hämoglobin A1c, Gesamtcholesterin/HDL-Verhältnis und Blutdruck).

  2. Veränderungen in der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, insbesondere eine Zunahme ambulanter Besuche bei Ärzten und Krankenschwestern, ein Anstieg des Prozentsatzes der Probanden, die im vergangenen Jahr eine Augenuntersuchung erhalten haben, eine Zunahme der Häufigkeit, mit der ein medizinisches Fachpersonal die Füße des Probanden untersucht hat, und ein Rückgang bei Notaufnahmen, Krankenhausaufenthalten und Krankenhaustagen.
  3. Verbesserungen des vorteilhaften Selbstmanagementverhaltens (Aerobic-Übungen, Kommunikation mit Ärzten, Ernährung, Selbstüberwachung des Blutzuckers und Selbstuntersuchung der Füße).
  4. Erhöhte wahrgenommene Selbstwirksamkeit bei der Behandlung von Diabetes.

Hypothese 2. Die Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, des Stoffwechselstatus, des Gesundheitsverhaltens und der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung werden ein Jahr lang aufrechterhalten.

Hypothese 3. Zwölf bis fünfzehn Gesundheitsorganisationen in Kalifornien werden an der Verbreitung des Programms interessiert sein. Dies wird durch ihre Bereitschaft unter Beweis gestellt, jeweils zwei bis drei Personen zu einer fünftägigen Schulung zu schicken, die es ihrer Organisation ermöglicht, das Programm zu wiederholen und fortzusetzen.

Hypothese 4. 8–10 Gesundheitsorganisationen in Kalifornien haben ein Jahr nach der oben genannten Verbreitungsschulung mindestens zwei Diabetes-Selbstmanagementprogramme für Menschen mit Typ-2-Diabetes angeboten. (Es ist zu beachten, dass diese Hypothese während des geförderten Teils des Programms nicht überprüft werden kann. Wir beabsichtigen jedoch, ein Jahr nach der Schulung alle an der Verbreitungsschulung teilnehmenden Organisationen zu kontaktieren, um festzustellen, was sie mit dem Programm gemacht haben. Die Ergebnisse dieser Nachverfolgung werden der Stiftung mitgeteilt.)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit vorheriger Diagnose von Typ-2-Diabetes.
  • Kann Englisch sprechen und verstehen.
  • Kann Einverständniserklärungen abgeben und ausfüllen.
  • Kann den Basisfragebogen und 2-3 Folgefragebögen entweder schriftlich oder telefonisch ausfüllen.
  • Kann an entsprechenden Gemeindeversammlungen teilnehmen oder dem Studienpersonal erlauben, die folgenden Stoffwechseltests zu sammeln: Bereitstellung von 3 Tropfen Blut für den Hämoglobin-A1c- und Cholesterin-HDL-Test (vom Probanden durchzuführen), Blutdruckmessung, Messung von Größe und Gewicht.
  • Möglichkeit zur Teilnahme an den Workshops des Peer-Led Community-Based Diabetes Self-Management Program, die sechs Wochen lang einmal pro Woche an einem Gemeinschaftsstandort in der Nähe des Wohnorts der Probanden angeboten werden.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, bei denen kein Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde.
  • Personen, bei denen Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde.
  • Schwangere Frauen, einschließlich derjenigen, bei denen Schwangerschaftsdiabetes diagnostiziert wurde.
  • Personen, die sich im vergangenen Jahr in aktiver Krebsbehandlung befanden.
  • Personen, die kein Englisch sprechen oder verstehen können.
  • Personen, die derzeit oder zuvor an einem ähnlichen Programm oder einer ähnlichen Studie teilgenommen haben.
  • Personen, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen oder Einwilligungsformulare sowie andere studienbezogene Formulare wie Fragebögen auszufüllen.
  • Personen, die nicht in der Lage und bereit sind, Stoffwechseltestdaten bereitzustellen.
  • Personen, die nicht in der Lage sind, an den 6-wöchigen Gemeinschaftskursen in den Zielbezirken in Kalifornien teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Hämoglobin A1
Symptome einer Hypoglykämie
Symptome einer Hyperglykämie
Selbstkontrolle des Blutzuckers
Selbstwirksamkeit bei der Behandlung von Diabetes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Ermüdung
körperliches Umwohlsein
Aktivitätseinschränkungen
Gesundheitsnot
selbstbewertete Gesundheit
Aerobic Übung
Kommunikation mit Ärzten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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