Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace suprasternální tube-tip palpace (SSTTP)

2. června 2008 aktualizováno: University of Ottawa

Validace suprasternální tube-tip palpace (SSTTP): Metoda k identifikaci správné hloubky intubace u kojenců a dětí

Pozadí:

Intratracheální intubace pacienta je nejcitlivější lékařský výkon prováděný za často život ohrožujících podmínek v akutní i mimonemocniční medicíně. Správné umístění kanyly po intratracheální intubaci je tak naprosto zásadní. Nesprávná poloha hadičky může být smrtelná v důsledku ztráty dýchacích cest nebo barotraumatu dýchacích cest a plic, což může vést k zástavě srdce. Střední tracheální bod průdušnice je perfektním místem pro intratracheální trubici, aby byla zaručena ventilační podpora bez problémů pro novorozence a děti. Suprasternální palpace špičky tubusu (SSTTP) je metoda validovaná pouze u novorozenců, která má velmi vysokou přesnost umístění špičky tuby do středního tracheálního bodu. Navíc se dá snadno naučit a bez vedlejších účinků. U kojenců a dětí je SSTTP široce používán ve Švýcarsku, ačkoli nikdy nebyl ověřen v kontrolované studii.

Objektivní:

Potvrdit suprasternální palpaci špičky endotracheální trubice jako cenné opatření pro správné určení hloubky intubace u kojenců od jednoho měsíce věku až po děti do osmi let, kdy je definována správná hloubka špičky trubice jako konec trubice je v rozmezí plus/minus 0,25 cm od linie mezi mediálními body klíčních kostí (IMP) pro kojence a v rozmezí plus/mius 0,25 respektive plus/mius 0,38 cm pro batolata a děti.

Hypotéza:

Suprasternální tube Tip Palpation (SSTTP) je validní a snadno proveditelné měření k identifikaci správné hloubky intubace po orální nebo nosní tracheální intubaci u kojenců, batolat a dětí. Správná hloubka je definována jako hrot hadičky umístěný do plus/minus 0,25 cm od IMP pro kojence a do plus/minus 0,25, respektive plus/minus 0,38 cm pro batolata a děti.

Design a metody studie:

Do studie bude zařazeno 64 batolat a dětí a 18 kojenců. Tři respirační terapeuti (RT) z Pediatrické jednotky intenzivní péče (PICU) budou před zahájením studie vyškoleni v SSTTP. Úspěšný výcvik RT bude potvrzen rentgenem před závěrečnou kvalifikací jako "Expert v SSTTP". Do studie budou zařazeni všichni pacienti s intubací vyžadující pomanipulační rentgen na PICU v CHEO. Randomizace nebude nutná; do studie budou zařazeni všichni kojenci a děti, které potřebují intubaci. Potenciální pacienti budou vyloučeni, pokud je přítomna anatomická malformace nebo jakýkoli jiný důvod, který by bránil přesnému SSTTP, nebo pokud není k dispozici odborník na SSTTP. Umístění hrotu zkumavky po SSTTP bude měřeno na standardních pointubačních rentgenových snímcích radiologem. Rozdíl v umístění špičky zkumavky bude vypočítán jako rozdíl mezi skutečným umístěním špičky zkumavky a IMP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Nábor
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • "Primární intubace":

    • Všichni kojenci a děti ve věku od 1 měsíce do konce sedmého roku života, kteří jsou ze zdravotních důvodů intubováni na dětské jednotce intenzivní péče (PICU) v dětské nemocnici ve východním Ontariu.
  • "Sekundární intubace":

    • Všechny kojence a děti ve věku od 1 měsíce do konce sedmého roku života již zaintubované na PICU v Dětské nemocnici ve východním Ontariu, komu je potřeba vyměnit hadičku, komu hadičku přemístit podle předchozího x- ray nebo who's tube potřebuje jakoukoli jinou manipulaci vyžadující pomanipulační rentgen hrudníku.

Kritéria vyloučení:

  • „Primární, perakutní intubace“. Intubace je nutná najednou nebo během několika minut.
  • Anatomická malformace dýchacích cest, plic nebo krku dítěte nebo kojence.
  • Tracheostom, anamnéza tracheotomie, jugulární jizvy nebo jakýkoli jiný důvod, který by mohl bránit přesné suprasternální palpaci.
  • Po umístění kanyly podle suprasternální palpace, případné potíže s ventilací pacienta nebo endobronchiální intubace podle auskultace povedou k umístění trubice podle dříve používaných kritérií. Případ bude popsán, ale pacient je vyloučen z určování umístění hrotu trubice pomocí rentgenu.
  • Jakýkoli případ, kdy musely být studijní postupy přerušeny, protože ošetřující lékař nebo RT měli pocit, že péče by mohla být narušena na základě studijních postupů. Případ bude popsán, ale pacient je vyloučen z určování umístění hrotu trubice pomocí rentgenu.
  • Nedostupnost odborníka na SSTTP v okamžiku potřebné intubace.
  • Z etických důvodů vyřadíme pacienty, o kterých víme, že i přes intubaci budou mít nepříznivý výsledek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přesnost umístění trubek pomocí SSTTP
Časové okno: akutní
akutní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snadné provádění SSTTP
Časové okno: akutní
akutní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Uwe Schwarz, M.D., Dr. med., Department of Anesthesia, Children's Hospital of Eastern Ontario

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit