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胸骨上のチューブ先端触診の検証 (SSTTP)

2008年6月2日 更新者:University of Ottawa

胸骨上チューブ先端触診 (SSTTP) の検証: 乳児および小児における挿管の正しい深さを特定する方法

バックグラウンド:

患者の気管内挿管は、病院内外の急性期医療において、しばしば生命を脅かす状況下で行われる最も繊細な医療処置です。 したがって、気管内挿管後のチューブの正しい配置は極めて重要です。 チューブの位置が間違っていると、気道の喪失や気道や肺の圧外傷によって致命的となる可能性があり、場合によっては心停止につながる可能性があります。 気管の気管中間点は、新生児や小児にとって問題なく換気サポートを確保するために、気管内チューブを設置するのに最適な場所です。 チューブ先端の胸骨上触診 (SSTTP) は新生児のみで検証された方法で、チューブ先端を気管中間点に配置する精度が非常に高いです。 さらに、習得が簡単で副作用もありません。 スイスでは乳児や小児に対してSSTTPが広く使用されているが、対照試験では検証されていない。

目的:

チューブ先端の正しい深さが定義されている場合、生後 1 か月の乳児から 8 歳までの小児の挿管の深さを正確に決定するための貴重な尺度として、気管内チューブ先端の胸骨上の触診を検証する。チューブの先端は、乳児の場合は鎖骨の内側点(IMP)の間の線からプラス/マイナス 0.25 cm 以内、幼児と小児の場合はそれぞれプラス/マイナス 0.25 プラス/マイナス 0.38 cm 以内にあります。

仮説:

胸骨上チューブ先端触診 (SSTTP) は、乳児、幼児、小児における経口または経鼻気管挿管後の挿管の正確な深さを識別するための有効かつ簡単に実行できる測定です。 正しい深さは、乳児の場合は IMP からプラス/マイナス 0.25 cm 以内、幼児および小児の場合はそれぞれプラス/マイナス 0.25 プラス/マイナス 0.38 cm 以内にチューブの先端が配置されることと定義されます。

研究デザインと方法:

64人の幼児と子供、および18人の幼児が研究に登録される。 小児集中治療室(PICU)の呼吸療法士(RT)3名は、研究開始前にSSTTPの訓練を受ける予定です。 RT のトレーニングが成功したことは、「SSTTP のエキスパート」としての最終資格を得る前に、X 線によって確認されます。 CHEO の PICU で操作後の X 線撮影が必要な挿管患者はすべて、この研究に登録されます。 ランダム化は必要ありません。挿管を必要とするすべての乳児と小児が研究に登録されます。 解剖学的奇形や正確な SSTTP を妨げるその他の理由がある場合、または SSTTP の専門家がいない場合、潜在的な患者は除外されます。 SSTP 後のチューブの先端の位置は、放射線科医によって標準的な挿管後の X 線写真で測定されます。 チューブ先端位置の差は、実際のチューブ先端位置と IMP の間の差として計算されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Uwe Schwarz, M.D., Dr. med.
  • 電話番号:3010 613-737-7600
  • メールuschwarz@cheo.on.ca

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
        • 募集
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 「初回挿管」:

    • オンタリオ州東部小児病院の小児集中治療室 (PICU) で医学的理由により挿管されている、生後 1 か月から生後 7 歳の終わりまでのすべての乳児および小児が対象です。
  • 「二次挿管」:

    • 生後 1 か月から生後 7 歳の終わりまでのすべての乳児および小児は、オンタリオ東部小児病院の PICU ですでに挿管されており、誰のチューブを交換する必要があるか、誰のチューブの位置を以前の x- に従って再配置する必要がある。放射線または誰の管には、操作後の胸部 X 線を必要とするその他の操作が必要です。

除外基準:

  • 「一次、超急性挿管」。 すぐに、または数分以内に挿管が必要です。
  • 小児または乳児の気道、肺、または首の解剖学的奇形。
  • 気管瘻、気管切開の病歴、頸静脈の傷跡、または胸骨上の正確な触診を妨げる可能性のあるその他の理由。
  • 胸骨上の触診に従ってチューブを留置した後、聴診による患者の換気または気管支内挿管が困難な場合は、以前に使用した基準に従ってチューブを留置することになります。 症例について説明しますが、患者は X 線によるチューブ先端の配置の決定から除外されます。
  • 治療を担当する医師またはRTが、研究手順によりケアが中断される可能性があると感じたため、研究手順を中止しなければならなかった場合。 症例について説明しますが、患者は X 線によるチューブ先端の配置の決定から除外されます。
  • 挿管が必要な時点でSSTTPの専門家がいない。
  • 倫理的な理由により、挿管にもかかわらず有害な結果が生じることがわかっている患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
SSTPによるチューブ配置の精度
時間枠:急性
急性

二次結果の測定

結果測定
時間枠
SSTTP の実行の容易さ
時間枠:急性
急性

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Uwe Schwarz, M.D., Dr. med.、Department of Anesthesia, Children's Hospital of Eastern Ontario

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年6月1日

一次修了 (予想される)

2009年12月1日

研究の完了 (予想される)

2010年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2008年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年6月2日

最終確認日

2008年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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