Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Supra-Sternal Tube-Tip Palpation (SSTTP)

2. juni 2008 opdateret af: University of Ottawa

Validering af Supra-Sternal Tube-Tip Palpation (SSTTP): En metode til at identificere den korrekte dybde af intubation hos spædbørn og børn

Baggrund:

Den intratracheale intubation af en patient er en yderst delikat medicinsk procedure, der udføres under ofte livstruende tilstande i akutmedicin på og uden for hospitalet. Korrekt placering af røret efter intratracheal intubation er derfor helt afgørende. Forkert placering af slangen kan være dødelig på grund af tab af luftvejene eller barotraume i luftvejene og lungerne, hvilket muligvis kan føre til hjertestop. Midt-tracheal-punktet af luftrøret er det perfekte sted for en intra-tracheal tube at være for at garantere ventilatorisk støtte uden problemer for nyfødte og børn. Suprasternal palpation af tubespidsen (SSTTP) er en metode, der kun er valideret hos nyfødte, og som har en meget høj nøjagtighed i at placere tubespidsen i det midterste trakeale punkt. Derudover er det nemt at lære og uden bivirkninger. Hos spædbørn og børn er SSTTP meget udbredt i Schweiz, selvom det aldrig er valideret i et kontrolleret forsøg.

Objektiv:

At validere supra-sternal palpation af endo-trakealrørets spids som en værdifuld foranstaltning til korrekt at bestemme dybden af ​​intubation hos spædbørn fra en måneds alderen til børn op til otte år, når den korrekte dybde af sondespidsen er defineret som tube-spids er inden for plus/minus 0,25 cm fra linjen mellem de mediale punkter af claviculae (IMP) for spædbørn og inden for plus/mius 0,25 henholdsvis plus/mius 0,38 cm for småbørn og børn.

Hypotese:

Supra-sternal Tube Tip Palpation (SSTTP) er et gyldigt og let at udføre mål til at identificere den korrekte dybde af intubation efter oral eller nasal tracheal intubation hos spædbørn, småbørn og børn. Korrekt dybde er defineret som rørspids placeret inden for plus/minus 0,25 cm fra IMP for spædbørn og inden for henholdsvis plus/minus 0,25 plus/minus 0,38 cm for småbørn og børn.

Studiedesign og metoder:

64 småbørn og børn og 18 spædbørn vil blive tilmeldt undersøgelsen. Tre respiratoriske terapeuter (RT) fra Pediatric Intensive Care Unit (PICU) vil blive uddannet i SSTTP inden studiets start. Succesfuld træning af RT'erne vil blive bekræftet ved røntgen inden den endelige kvalifikation som "Ekspert i SSTTP". Alle patienter med en intubation, der kræver en post-manipulation røntgen i PICU på CHEO, vil blive optaget i undersøgelsen. Ingen randomisering vil være nødvendig; alle spædbørn og børn med behov for en intubation vil blive tilmeldt undersøgelsen. Potentielle patienter vil blive udelukket, hvis der er tilstedeværelse af anatomisk misdannelse eller andre årsager, der ville forhindre nøjagtig SSTTP, eller hvis der ikke er nogen ekspert i SSTTP tilgængelig. Placeringen af ​​spidsen af ​​røret efter SSTTP vil blive målt på standard post-intubations røntgenbilleder af en radiolog. Forskellen i rørspidsens placering vil blive beregnet som forskellen mellem den faktiske placering af rørspidsen og IMP.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • "Primære intubationer":

    • Alle spædbørn og børn fra 1 måneds alder op til slutningen af ​​det syvende leveår, som af medicinske årsager intuberes på den pædiatriske intensivafdeling (PICU) på børnehospitalet i det østlige Ontario.
  • "Sekundære intubationer":

    • Alle spædbørn og børn fra 1 måneds alderen op til slutningen af ​​det syvende leveår er allerede intuberet i PICU på Children's Hospital of Eastern Ontario, hvems sonde skal udskiftes, hvems sonde skal omplaceres i henhold til en tidligere x- ray eller who's tube har brug for enhver anden manipulation, der kræver et røntgenbillede af thorax efter manipulation.

Ekskluderingskriterier:

  • "Primære, perakutte intubationer". Intubationer påkrævet på én gang eller inden for få minutter.
  • Anatomisk misdannelse af barnets eller spædbarnets luftveje, lunger eller nakke.
  • Trakeostom, trakeotomi i historien, halsar eller andre årsager, der kan forhindre nøjagtig supra-sternal palpation.
  • Efter placering af sonden i henhold til supra-sternal palpation, vil eventuelle vanskeligheder med at ventilere patienten eller endo-bronchial intubation ifølge auskultation føre til placering af sonden i henhold til tidligere anvendte kriterier. Tilfældet vil blive beskrevet, men patienten udelukkes fra bestemmelse af tubespidsplacering med røntgen.
  • Ethvert tilfælde, hvor undersøgelsesprocedurerne måtte afbrydes, fordi den behandlende læge eller RT mente, at plejen kunne blive forstyrret i kraft af undersøgelsesprocedurerne. Tilfældet vil blive beskrevet, men patienten udelukkes fra bestemmelse af tubespidsplacering med røntgen.
  • Manglende tilgængelighed af en ekspert i SSTTP på tidspunktet for nødvendig intubation.
  • Af etiske årsager vil vi udelukke patienter, som vi ved vil få et skadeligt resultat trods intubation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøjagtighed af rørplacering med SSTTP
Tidsramme: spids
spids

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nem at udføre SSTTP
Tidsramme: spids
spids

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Uwe Schwarz, M.D., Dr. med., Department of Anesthesia, Children's Hospital of Eastern Ontario

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2008

Først opslået (Skøn)

4. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner