Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av Supra-Sternal Tube-Tip Palpasjon (SSTTP)

2. juni 2008 oppdatert av: University of Ottawa

Validering av Supra-Sternal Tube-Tip Palpation (SSTTP): En metode for å identifisere riktig dybde av intubasjon hos spedbarn og barn

Bakgrunn:

Intratrakeal intubasjon av en pasient er en mest delikat medisinsk prosedyre utført under ofte livstruende tilstander i akuttmedisin innen og utenfor sykehus. Riktig plassering av røret etter intratrakeal intubasjon er derfor helt avgjørende. Feil plassering av røret kan være dødelig ved tap av luftveiene eller barotrauma i luftveiene og lungene som muligens kan føre til hjertestans. Midt-trakealpunktet i luftrøret er det perfekte stedet for en intratrakeal tube å være for å garantere ventilasjonsstøtte uten problemer for nyfødte og barn. Suprasternal palpasjon av tubespissen (SSTTP) er en metode som kun er validert hos nyfødte, og som har en svært høy nøyaktighet når det gjelder plassering av tubespissen i midten av trakealpunktet. I tillegg er det lett å lære og uten bivirkninger. Hos spedbarn og barn er SSTTP mye brukt i Sveits, men aldri validert i en kontrollert studie.

Objektiv:

For å validere supra-sternal palpasjon av endo-trakeal tubespissen som et verdifullt tiltak for å korrekt bestemme dybden av intubasjon hos spedbarn fra en måneds alder til barn opp til åtte år, når riktig dybde av tubespissen er definert som rørspissen er innenfor pluss/minus 0,25 cm fra linjen mellom de mediale punktene til claviculae (IMP) for spedbarn og innenfor henholdsvis pluss/mius 0,25 pluss/mius 0,38 cm for småbarn og barn.

Hypotese:

Suprasternal Tube Tip Palpation (SSTTP) er et gyldig og enkelt å utføre mål for å identifisere riktig dybde av intubasjon etter oral eller nasal trakeal intubasjon hos spedbarn, småbarn og barn. Riktig dybde er definert som rørspissen plassert innenfor pluss/minus 0,25 cm fra IMP for spedbarn og innenfor henholdsvis pluss/minus 0,25 pluss/minus 0,38 cm for småbarn og barn.

Studiedesign og metoder:

Sekstifire småbarn og barn og 18 spedbarn vil bli registrert i studien. Tre respiratorterapeuter (RT) fra Pediatric Intensive Care Unit (PICU) vil bli opplært i SSTTP før studiestart. Vellykket trening av RT-ene vil bli bekreftet med røntgen før endelig kvalifisering som "Ekspert i SSTTP". Alle pasienter med en intubasjon som krever røntgen etter manipulasjon i PICU ved CHEO vil bli registrert i studien. Ingen randomisering vil være nødvendig; alle spedbarn og barn som trenger en intubasjon vil bli registrert i studien. Potensielle pasienter vil bli ekskludert hvis det er tilstedeværelse av anatomisk misdannelse eller annen grunn som kan forhindre nøyaktig SSTTP, eller hvis det ikke er noen ekspert på SSTTP tilgjengelig. Plasseringen av tuppen av røret etter SSTTP vil bli målt på standard post-intubasjonsrøntgenbilder av en radiolog. Plasseringsforskjellen på rørspissen vil bli beregnet som forskjellen mellom den faktiske plassering av rørspissen og IMP.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • "Primære intubasjoner":

    • Alle spedbarn og barn fra 1 måneds alder til slutten av det syvende leveåret, som blir intubert av medisinske årsaker på pediatrisk intensivavdeling (PICU) ved barnesykehuset i Øst-Ontario.
  • "Sekundære intubasjoner":

    • Alle spedbarn og barn fra 1 måneds alder til slutten av det syvende leveåret er allerede intubert i PICU ved Children's Hospital of Eastern Ontario, hvems sonde må byttes, hvems sonde må omplasseres i henhold til en tidligere x- ray eller who's tube trenger annen manipulasjon som krever røntgen av thorax etter manipulasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • "Primære, perakutte intubasjoner". Intubasjoner kreves med en gang eller innen få minutter.
  • Anatomisk misdannelse av barnets eller spedbarnets luftveier, lunger eller nakke.
  • Trakeostom, trakeotomi i anamnesen, halsarr eller andre årsaker som kan forhindre nøyaktig supra-sternal palpasjon.
  • Etter plassering av sonden i henhold til suprasternal palpasjon, vil eventuelle problemer med å ventilere pasienten eller endobronkial intubasjon i henhold til auskultasjon føre til plassering av sonden i henhold til tidligere brukte kriterier. Saken vil bli beskrevet, men pasienten utelukkes fra bestemmelse av tubespissen med røntgen.
  • Ethvert tilfelle hvor studieprosedyrene måtte avbrytes fordi den behandlende legen eller RT mente at omsorgen kunne bli forstyrret i kraft av studieprosedyrene. Saken vil bli beskrevet, men pasienten utelukkes fra bestemmelse av tubespissen med røntgen.
  • Utilgjengelighet for en ekspert i SSTTP på tidspunktet for nødvendig intubasjon.
  • Av etiske grunner vil vi ekskludere pasienter som vi vet vil få et skadelig utfall til tross for intubasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøyaktighet av rørplassering med SSTTP
Tidsramme: akutt
akutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Enkelt å utføre SSTTP
Tidsramme: akutt
akutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Uwe Schwarz, M.D., Dr. med., Department of Anesthesia, Children's Hospital of Eastern Ontario

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juni 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2008

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere