Walidacja badania palpacyjnego końcówki rurki nadmostkowej (SSTTP)
Walidacja badania palpacyjnego końcówką rurki nadmostkowej (SSTTP): metoda określania prawidłowej głębokości intubacji u niemowląt i dzieci
Tło:
Intubacja dotchawicza pacjenta jest najdelikatniejszą procedurą medyczną wykonywaną w stanach często zagrażających życiu w ramach intensywnej terapii wewnątrzszpitalnej i pozaszpitalnej. Prawidłowe umieszczenie rurki po intubacji dotchawiczej jest zatem absolutnie niezbędne. Nieprawidłowe położenie rurki może być śmiertelne w wyniku utraty drożności dróg oddechowych lub barotraumy dróg oddechowych i płuc, co może prowadzić do zatrzymania akcji serca. Środkowy punkt tchawicy to idealne miejsce na umieszczenie rurki intubacyjnej, aby zapewnić bezproblemowe wspomaganie wentylacji noworodków i dzieci. Nadmostkowe badanie palpacyjne końcówki rurki (SSTTP) jest metodą zwalidowaną tylko u noworodków, która charakteryzuje się bardzo dużą dokładnością w umieszczeniu końcówki rurki w punkcie środkowym tchawicy. Ponadto jest łatwy do nauczenia i bez skutków ubocznych. U niemowląt i dzieci SSTTP jest szeroko stosowany w Szwajcarii, chociaż nigdy nie został zatwierdzony w kontrolowanym badaniu.
Cel:
Walidacja nadmostkowej palpacji końcówki rurki dotchawiczej jako wartościowego środka do prawidłowego określenia głębokości intubacji u niemowląt od 1 miesiąca życia do dzieci do 8 roku życia, gdy określona jest prawidłowa głębokość końcówki rurki gdy końcówka rurki znajduje się w granicach plus/minus 0,25 cm od linii między środkowymi punktami obojczyków (IMP) w przypadku niemowląt i odpowiednio w granicach plus/mius 0,25 plus/mius 0,38 cm dla małych dzieci i dzieci.
Hipoteza:
Badanie palpacyjne końcówki rurki nadmostkowej (SSTTP) jest ważnym i łatwym do wykonania pomiarem służącym do określenia prawidłowej głębokości intubacji po intubacji dotchawiczej przez usta lub nos u niemowląt, małych dzieci i dzieci. Prawidłowa głębokość jest zdefiniowana jako końcówka rurki umieszczona w granicach plus/minus 0,25 cm od IMP dla niemowląt i odpowiednio w granicach plus/minus 0,25 plus/minus 0,38 cm dla małych dzieci i dzieci.
Projekt i metody badania:
Do badania zostanie włączonych sześćdziesiąt cztery małe dzieci i dzieci oraz 18 niemowląt. Trzech terapeutów układu oddechowego (RT) z Oddziału Intensywnej Terapii Pediatrycznej (PICU) zostanie przeszkolonych w zakresie SSTTP przed rozpoczęciem badania. Pomyślne wyszkolenie RT zostanie potwierdzone prześwietleniem przed ostateczną kwalifikacją jako „Ekspert w SSTTP”. Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci z intubacją wymagającą prześwietlenia po manipulacji na OIT w CHEO. Żadna randomizacja nie będzie konieczna; wszystkie niemowlęta i dzieci wymagające intubacji zostaną włączone do badania. Potencjalni pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli wystąpią wady anatomiczne lub jakikolwiek inny powód, który uniemożliwiłby dokładne SSTTP lub jeśli nie ma dostępnego Eksperta w SSTTP. Położenie końcówki rurki po SSTTP zostanie zmierzone przez radiologa na standardowych zdjęciach rentgenowskich po intubacji. Różnica położenia końcówki rurki zostanie obliczona jako różnica między rzeczywistą lokalizacją końcówki rurki a IMP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Kontakt:
- Uwe Schwarz, MD
- E-mail: uschwarz@cheo.on.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
„Pierwotne intubacje”:
- Wszystkie niemowlęta i dzieci w wieku od 1 miesiąca do końca siódmego roku życia, które są intubowane z powodów medycznych na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) w szpitalu dziecięcym we wschodnim Ontario.
„Intubacje wtórne”:
- Wszystkie niemowlęta i dzieci w wieku od 1 miesiąca do końca siódmego roku życia już zaintubowane na OIOM-ie w Szpitalu Dziecięcym we wschodnim Ontario, czyje rurki należy wymienić, czyje rurki należy przestawić zgodnie z poprzednim x- ray lub who's tube wymaga jakiejkolwiek innej manipulacji wymagającej prześwietlenia klatki piersiowej po manipulacji.
Kryteria wyłączenia:
- „Pierwotne, nadostre intubacje”. Intubacje wymagane od razu lub w ciągu kilku minut.
- Wada anatomiczna dróg oddechowych, płuc lub szyi dziecka lub niemowlęcia.
- Tracheostoma, historia tracheotomii, blizny szyjne lub jakikolwiek inny powód, który może uniemożliwić dokładne badanie palpacyjne nadmostkowe.
- Po umieszczeniu rurki zgodnie z badaniem palpacyjnym nadmostkowym, trudności z wentylacją pacjenta lub intubacją dooskrzelową zgodnie z osłuchiwaniem będą prowadzić do umieszczenia rurki zgodnie z wcześniej przyjętymi kryteriami. Przypadek zostanie opisany, ale pacjentka zostanie wyłączona z określania położenia końcówki rurki za pomocą zdjęcia rentgenowskiego.
- Każdy przypadek, w którym procedury badawcze musiały zostać przerwane, ponieważ lekarz prowadzący lub RT uważali, że opieka może zostać zakłócona z powodu procedur badawczych. Przypadek zostanie opisany, ale pacjentka zostanie wyłączona z określania położenia końcówki rurki za pomocą zdjęcia rentgenowskiego.
- Niedostępność eksperta w SSTTP w momencie potrzebnej intubacji.
- Ze względów etycznych wykluczymy pacjentów, o których wiemy, że pomimo intubacji będą mieli niekorzystne wyniki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność umieszczenia rurki za pomocą SSTTP
Ramy czasowe: ostry
|
ostry
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Łatwość wykonywania SSTTP
Ramy czasowe: ostry
|
ostry
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Uwe Schwarz, M.D., Dr. med., Department of Anesthesia, Children's Hospital of Eastern Ontario
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07/35X
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .