- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00699127
Organizování informací poskytovaných rodičům kojenců NICU za účelem snížení jejich úzkosti
3. července 2008 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Uspořádání dávek informací poskytnutých rodičům kojenců NICU Sníží jejich úzkost?
Být rodičem předčasně narozeného dítěte na JIP je úzkostný stav.
Rodiče se hodně ptají a neustále hledají informace.
Uspořádání informací poskytovaných rodičům by mohlo snížit jejich úzkost.
Rodiče budou rozděleni do dvou skupin: jedna skupina dostane organizované informace na přednášce v prvním týdnu života dítěte, druhá ne.
Dotazy budou samozřejmě zodpovězeny průběžně.
Rodiče odpoví na dotazník v prvním týdnu života kojence a v posledním týdnu těsně před propuštěním kojence domů.
Přehled studie
Detailní popis
Být rodičem předčasně narozeného dítěte na JIP je úzkostný stav.
Rodiče se hodně ptají a neustále hledají informace.
Uspořádání informací poskytovaných rodičům by mohlo snížit jejich úzkost.
Rodiče budou rozděleni do dvou skupin: jedna skupina dostane organizované informace na přednášce v prvním týdnu života dítěte, druhá ne.
Dotazy budou samozřejmě zodpovězeny průběžně.
Rodiče odpoví na dotazník v prvním týdnu života kojence a v posledním týdnu těsně před propuštěním kojence domů.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 4 měsíce (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče předčasně narozeným dětem po propuštění matky
Kritéria vyloučení:
- Nemluvňata v termínu
- Hospitalizovaná matka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
Skupina, která bude mít přednášku informací o kojencích na JIP.
|
Přednáška informací o nedonošenosti, hospitalizaci na JIP atp.
|
Žádný zásah: 2
Skupina, která nebude mít přednášku s informacemi o hospitalizaci na JIP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rozdíl mezi dotazníky v prvním týdnu a posledním týdnu před hospitalizací.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
17. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. července 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2008
Naposledy ověřeno
1. července 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HY-19-2008-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .