- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00699127
Organización de la información proporcionada a los padres de bebés en la UCIN para reducir su ansiedad
3 de julio de 2008 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
¿La organización de la dosis de información proporcionada a los padres de bebés en la UCIN reduce su ansiedad?
Ser padre de un bebé prematuro en la UCIN es un estado de ansiedad.
Los padres hacen muchas preguntas y buscan información todo el tiempo.
Organizar la información que se da a los padres podría reducir su ansiedad.
Los padres se dividirán en dos grupos: un grupo obtendrá información organizada mediante una conferencia en la primera semana de vida de su bebé, y el otro grupo no.
Por supuesto, las preguntas serán respondidas todo el tiempo.
Los padres responderán un cuestionario en la primera semana de vida del bebé y en la última semana, justo antes de dejar al bebé en casa.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Ser padre de un bebé prematuro en la UCIN es un estado de ansiedad.
Los padres hacen muchas preguntas y buscan información todo el tiempo.
Organizar la información que se da a los padres podría reducir su ansiedad.
Los padres se dividirán en dos grupos: un grupo obtendrá información organizada mediante una conferencia en la primera semana de vida de su bebé, y el otro grupo no.
Por supuesto, las preguntas serán respondidas todo el tiempo.
Los padres responderán un cuestionario en la primera semana de vida del bebé y en la última semana, justo antes de dejar al bebé en casa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 4 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de bebés prematuros, después de dar de alta a la madre.
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos a término
- madre hospitalizada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
El grupo que tendrá una charla de información sobre los bebés en la UCIN.
|
Lectura de información sobre prematuridad, hospitalización en UCIN, etc.
|
|
Sin intervención: 2
El grupo que no tendrá charla de información sobre la hospitalización en la UCIN
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencia entre cuestionarios de la primera semana y la última semana de hospitalización.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de julio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2008
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HY-19-2008-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .