- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00699127
Organizzare le informazioni fornite ai genitori dei neonati in terapia intensiva neonatale per ridurre la loro ansia
3 luglio 2008 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
La dose che organizza le informazioni fornite ai genitori dei neonati in terapia intensiva neonatale riduce la loro ansia?
Essere genitore di un neonato prematuro in terapia intensiva neonatale è uno stato ansioso.
I genitori fanno molte domande e cercano sempre informazioni.
Organizzare le informazioni fornite ai genitori potrebbe ridurre la loro ansia.
I genitori saranno divisi in due gruppi: un gruppo riceverà informazioni organizzate, tramite una conferenza alla prima settimana di vita del loro bambino, e l'altro gruppo no.
Naturalmente, le domande riceveranno sempre una risposta.
I genitori risponderanno a un questionario sulla prima settimana di vita del bambino e l'ultima settimana, appena prima di rilasciare il bambino a casa.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Essere genitore di un neonato prematuro in terapia intensiva neonatale è uno stato ansioso.
I genitori fanno molte domande e cercano sempre informazioni.
Organizzare le informazioni fornite ai genitori potrebbe ridurre la loro ansia.
I genitori saranno divisi in due gruppi: un gruppo riceverà informazioni organizzate, tramite una conferenza alla prima settimana di vita del loro bambino, e l'altro gruppo no.
Naturalmente, le domande riceveranno sempre una risposta.
I genitori risponderanno a un questionario sulla prima settimana di vita del bambino e l'ultima settimana, appena prima di rilasciare il bambino a casa.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Hadera, Israele, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 4 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori di neonati prematuri, dopo aver liberato la madre
Criteri di esclusione:
- Neonati a termine
- Madre ricoverata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Il gruppo che terrà una conferenza di informazioni riguardanti i neonati in terapia intensiva neonatale.
|
Lezione di informazioni su prematurità, ricovero in terapia intensiva neonatale, ecc.
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|
Nessun intervento: 2
Il gruppo che non terrà conferenze di informazioni riguardanti il ricovero in terapia intensiva neonatale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenza tra i questionari alla prima settimana e l'ultima settimana al ricovero.
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 luglio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2008
Ultimo verificato
1 luglio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HY-19-2008-CTIL
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