- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00699127
Organisering av informasjonen som gis til foreldre til nyfødte nyfødte for å redusere deres angst
3. juli 2008 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Dose Organisering av informasjonen gitt til foreldre til nybegynnere på nybegynneravdelingen reduserer angsten deres?
Å være forelder til et prematurt spedbarn på NICU er en angsttilstand.
Foreldre stiller mange spørsmål, og leter etter informasjon hele tiden.
Organisering av informasjonen som gis til foreldre kan redusere deres angst.
Foreldrene vil bli delt inn i to grupper: den ene gruppen vil få organisert informasjon ved en forelesning den første uken av spedbarnets liv, og den andre gruppen vil ikke.
Spørsmål vil selvfølgelig bli besvart hele tiden.
Foreldrene vil svare på et spørreskjema den første uken av spedbarnets liv, og den siste uken, like før spedbarnet slippes hjem.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Å være forelder til et prematurt spedbarn på NICU er en angsttilstand.
Foreldre stiller mange spørsmål, og leter etter informasjon hele tiden.
Organisering av informasjonen som gis til foreldre kan redusere deres angst.
Foreldrene vil bli delt inn i to grupper: den ene gruppen vil få organisert informasjon ved en forelesning den første uken av spedbarnets liv, og den andre gruppen vil ikke.
Spørsmål vil selvfølgelig bli besvart hele tiden.
Foreldrene vil svare på et spørreskjema den første uken av spedbarnets liv, og den siste uken, like før spedbarnet slippes hjem.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 4 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til premature spedbarn, etter å ha løslatt moren
Ekskluderingskriterier:
- Terminære spedbarn
- Innlagt mor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Gruppen som skal ha foredrag om informasjon angående spedbarn på intensivavdelingen.
|
Forelesning av informasjon om prematuritet, sykehusinnleggelse på sykehus mv.
|
|
Ingen inngripen: 2
Gruppen som ikke skal ha foredrag om informasjon angående sykehusinnleggelse på sykehus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen mellom spørreskjema den første uken og den siste uken til sykehusinnleggelse.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2008
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2008
Først lagt ut (Anslag)
17. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. juli 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2008
Sist bekreftet
1. juli 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HY-19-2008-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .