- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00699127
Organisering af den information, der gives til forældre til NICU-spædbørn for at reducere deres angst
3. juli 2008 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Dosis Organisering af den information, der gives til forældre til NICU-børn, reducerer deres angst?
At være forælder til et for tidligt spædbarn på NICU er en angsttilstand.
Forældre stiller mange spørgsmål og leder efter information hele tiden.
Organisering af informationen til forældrene kan reducere deres angst.
Forældrene vil blive delt op i to grupper: Den ene gruppe får organiseret information ved et foredrag i den første uge af deres spædbarns liv, og den anden gruppe vil ikke.
Spørgsmål vil naturligvis blive besvaret hele tiden.
Forældrene vil besvare et spørgeskema om den første uge af spædbarnets liv og den sidste uge, lige før spædbarnet frigives hjem.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
At være forælder til et for tidligt spædbarn på NICU er en angsttilstand.
Forældre stiller mange spørgsmål og leder efter information hele tiden.
Organisering af informationen til forældrene kan reducere deres angst.
Forældrene vil blive delt op i to grupper: Den ene gruppe får organiseret information ved et foredrag i den første uge af deres spædbarns liv, og den anden gruppe vil ikke.
Spørgsmål vil naturligvis blive besvaret hele tiden.
Forældrene vil besvare et spørgeskema om den første uge af spædbarnets liv og den sidste uge, lige før spædbarnet frigives hjem.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 4 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til for tidligt fødte børn, efter at have løsladt moderen
Ekskluderingskriterier:
- Terme spædbørn
- Indlagt mor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Gruppen, der skal holde foredrag om information vedrørende spædbørn på NICU.
|
Foredrag af information vedrørende præmaturitet, NICU-indlæggelse mv.
|
|
Ingen indgriben: 2
Gruppen, der ikke vil have foredrag om information vedrørende NICU-indlæggelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel mellem spørgeskemaer den første uge og den sidste uge til indlæggelse.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2008
Først opslået (Skøn)
17. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. juli 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2008
Sidst verificeret
1. juli 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HY-19-2008-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .