- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00699127
Organizowanie informacji przekazywanych rodzicom niemowląt OIOM w celu zmniejszenia ich niepokoju
3 lipca 2008 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Czy uporządkowanie informacji przekazywanych rodzicom niemowląt OIOM zmniejsza ich niepokój?
Bycie rodzicem wcześniaka na OIOM-ie dla noworodków to stan pełen niepokoju.
Rodzice zadają wiele pytań i cały czas szukają informacji.
Uporządkowanie informacji przekazywanych rodzicom może zmniejszyć ich niepokój.
Rodzice zostaną podzieleni na dwie grupy: jedna grupa otrzyma uporządkowaną informację w formie wykładu w pierwszym tygodniu życia dziecka, a druga grupa nie.
Oczywiście odpowiedzi na pytania będą udzielane przez cały czas.
Rodzice odpowiedzą na kwestionariusz w pierwszym tygodniu życia niemowlęcia oraz w ostatnim tygodniu, tuż przed wypuszczeniem niemowlęcia do domu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Bycie rodzicem wcześniaka na OIOM-ie dla noworodków to stan pełen niepokoju.
Rodzice zadają wiele pytań i cały czas szukają informacji.
Uporządkowanie informacji przekazywanych rodzicom może zmniejszyć ich niepokój.
Rodzice zostaną podzieleni na dwie grupy: jedna grupa otrzyma uporządkowaną informację w formie wykładu w pierwszym tygodniu życia dziecka, a druga grupa nie.
Oczywiście odpowiedzi na pytania będą udzielane przez cały czas.
Rodzice odpowiedzą na kwestionariusz w pierwszym tygodniu życia niemowlęcia oraz w ostatnim tygodniu, tuż przed wypuszczeniem niemowlęcia do domu.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 4 miesiące (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice wcześniaków, po zwolnieniu matki
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta urodzone o czasie
- Hospitalizowana matka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Grupa, która poprowadzi wykład z informacjami dotyczącymi noworodków na OIOM-ie.
|
Wykład informacyjny dotyczący wcześniactwa, hospitalizacji na OIOM-ie itp.
|
|
Brak interwencji: 2
Grupa, która nie będzie miała wykładu informacyjnego dotyczącego hospitalizacji na OIOM-ie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica między kwestionariuszami w pierwszym i ostatnim tygodniu hospitalizacji.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2008
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lipca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HY-19-2008-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .