- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00699127
Het organiseren van de informatie die wordt gegeven aan ouders van NICU-baby's om hun angst te verminderen
3 juli 2008 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
Dosis Organiseren van de informatie die aan ouders van NICU-baby's wordt gegeven, hun angst verminderen?
Ouder zijn van een te vroeg geboren baby op de NICU is een angstige toestand.
Ouders stellen veel vragen en zoeken voortdurend naar informatie.
Het organiseren van de informatie die aan ouders wordt gegeven, kan hun angst verminderen.
De ouders worden in twee groepen verdeeld: de ene groep krijgt geordende informatie, door middel van een lezing in de eerste levensweek van hun baby, en de andere groep niet.
Uiteraard worden vragen altijd beantwoord.
De ouders beantwoorden een vragenlijst over de eerste week van het leven van de baby en over de laatste week, net voordat de baby naar huis wordt vrijgelaten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ouder zijn van een te vroeg geboren baby op de NICU is een angstige toestand.
Ouders stellen veel vragen en zoeken voortdurend naar informatie.
Het organiseren van de informatie die aan ouders wordt gegeven, kan hun angst verminderen.
De ouders worden in twee groepen verdeeld: de ene groep krijgt geordende informatie, door middel van een lezing in de eerste levensweek van hun baby, en de andere groep niet.
Uiteraard worden vragen altijd beantwoord.
De ouders beantwoorden een vragenlijst over de eerste week van het leven van de baby en over de laatste week, net voordat de baby naar huis wordt vrijgelaten.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 4 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders aan te vroeg geboren baby's, na het vrijgeven van de moeder
Uitsluitingscriteria:
- Voldragen baby's
- Gehospitaliseerd moeder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
De groep die informatie zal geven over baby's op de NICU.
|
Lezing met informatie over vroeggeboorte, ziekenhuisopname op de NICU, enz.
|
|
Geen tussenkomst: 2
De groep die geen informatielezing heeft over ziekenhuisopname op de NICU
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil tussen vragenlijsten in de eerste week en de laatste week tot ziekenhuisopname.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2008
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juni 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 juli 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2008
Laatst geverifieerd
1 juli 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HY-19-2008-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .