- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00699127
Организация информации, предоставляемой родителям новорожденных в отделении интенсивной терапии, с целью уменьшения их беспокойства
3 июля 2008 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
Доза Организация информации, предоставляемой родителям младенцев в отделениях интенсивной терапии новорожденных, снижает их тревогу?
Быть родителем недоношенного ребенка в отделении интенсивной терапии новорожденных — это тревожное состояние.
Родители задают много вопросов и постоянно ищут информацию.
Систематизация информации, предоставляемой родителям, может уменьшить их тревогу.
Родители будут разделены на две группы: одна группа будет получать организованную информацию, путем лекции на первой неделе жизни их ребенка, а другая группа не будет.
Конечно, на вопросы всегда будут ответы.
Родители будут отвечать на вопросы анкеты в первую неделю жизни младенца и в последнюю неделю, непосредственно перед выпиской из дома младенца.
Обзор исследования
Подробное описание
Быть родителем недоношенного ребенка в отделении интенсивной терапии новорожденных — это тревожное состояние.
Родители задают много вопросов и постоянно ищут информацию.
Систематизация информации, предоставляемой родителям, может уменьшить их тревогу.
Родители будут разделены на две группы: одна группа будет получать организованную информацию, путем лекции на первой неделе жизни их ребенка, а другая группа не будет.
Конечно, на вопросы всегда будут ответы.
Родители будут отвечать на вопросы анкеты в первую неделю жизни младенца и в последнюю неделю, непосредственно перед выпиской из дома младенца.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hadera, Израиль, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 4 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родители недоношенных детей, после освобождения матери
Критерий исключения:
- Доношенные дети
- Госпитализированная мать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Группа, которая проведет информационную лекцию о младенцах в отделении интенсивной терапии новорожденных.
|
Лекция с информацией о недоношенности, госпитализации в отделение интенсивной терапии и т. д.
|
|
Без вмешательства: 2
Группа, у которой не будет лекции с информацией о госпитализации в отделение интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница между анкетами на первой неделе и на последней неделе до госпитализации.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2008 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2008 г.
Последняя проверка
1 июля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HY-19-2008-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .