- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00699725
Efterlevnad av gastroskydd i icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) som använder patienter (GADES)
6 december 2010 uppdaterad av: AstraZeneca
Överensstämmelse med gastroskyddsbehandling för att förebygga gastrointestinala risker hos icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) som använder patienter
Prospektiv multicentrisk studie för att utvärdera överensstämmelsen med gastroskyddande behandling hos NSAID-patienter med risk för GI-komplikationer.
Sekundära mål: Att identifiera faktorer som är associerade med behandlingsefterlevnad (både NSAID och PPI), att utvärdera sambandet mellan compliance och NSAID-associerade GI-händelser
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Albacete, Spanien
- Research Site
-
Almeria, Spanien
- Research Site
-
Avila, Spanien
- Research Site
-
Badajoz, Spanien
- Research Site
-
Barcelona, Spanien
- Research Site
-
Burgos, Spanien
- Research Site
-
Caceres, Spanien
- Research Site
-
Cadiz, Spanien
- Research Site
-
Cordoba, Spanien
- Research Site
-
Cuenca, Spanien
- Research Site
-
Granada, Spanien
- Research Site
-
Guadalajara, Spanien
- Research Site
-
Huelva, Spanien
- Research Site
-
Jaen, Spanien
- Research Site
-
Leon, Spanien
- Research Site
-
Lugo, Spanien
- Research Site
-
Madrid, Spanien
- Research Site
-
Malaga, Spanien
- Research Site
-
Melilla, Spanien
- Research Site
-
Murcia, Spanien
- Research Site
-
Orense, Spanien
- Research Site
-
Pontevedra, Spanien
- Research Site
-
Sevilla, Spanien
- Research Site
-
Tarragona, Spanien
- Research Site
-
Toledo, Spanien
- Research Site
-
Valencia, Spanien
- Research Site
-
Zamora, Spanien
- Research Site
-
Zaragoza, Spanien
- Research Site
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Spanien
- Research Site
-
-
Alicante
-
Alacant / Alicante, Alicante, Spanien
- Research Site
-
Alcoy, Alicante, Spanien
- Research Site
-
Elda, Alicante, Spanien
- Research Site
-
Elx / Elche, Alicante, Spanien
- Research Site
-
La/villajoyosa Vila Joiosa, Alicante, Spanien
- Research Site
-
Orihuela, Alicante, Spanien
- Research Site
-
San Bartolome, Alicante, Spanien
- Research Site
-
Sant Vicent Del Raspeig, Alicante, Spanien
- Research Site
-
-
Almeria
-
El Ejido, Almeria, Spanien
- Research Site
-
Huercal Overa, Almeria, Spanien
- Research Site
-
-
Asturias
-
Gijon, Asturias, Spanien
- Research Site
-
Murias (mieres), Asturias, Spanien
- Research Site
-
Oviedo, Asturias, Spanien
- Research Site
-
Ria�o (langreo), Asturias, Spanien
- Research Site
-
-
Badajoz
-
Don Benito, Badajoz, Spanien
- Research Site
-
Zafra, Badajoz, Spanien
- Research Site
-
-
Baleares
-
Manacor, Baleares, Spanien
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Baleares, Spanien
- Research Site
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien
- Research Site
-
Castelldefels, Barcelona, Spanien
- Research Site
-
Cornella de Llobregat, Barcelona, Spanien
- Research Site
-
El Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien
- Research Site
-
Granollers, Barcelona, Spanien
- Research Site
-
Manresa, Barcelona, Spanien
- Research Site
-
Martorell, Barcelona, Spanien
- Research Site
-
Sabadell, Barcelona, Spanien
- Research Site
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spanien
- Research Site
-
Torrebonica, Barcelona, Spanien
- Research Site
-
Viladecans, Barcelona, Spanien
- Research Site
-
-
Caceres
-
Coria, Caceres, Spanien
- Research Site
-
Navalmoral de La Mata, Caceres, Spanien
- Research Site
-
Plasencia, Caceres, Spanien
- Research Site
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Spanien
- Research Site
-
El Puerto de Santa Maria, Cadiz, Spanien
- Research Site
-
Jerez de La Frontera, Cadiz, Spanien
- Research Site
-
-
Cantabria
-
Torrelavega, Cantabria, Spanien
- Research Site
-
-
Castellon
-
Castellon de La Plana, Castellon, Spanien
- Research Site
-
Vinaros, Castellon, Spanien
- Research Site
-
-
Ciudad Real
-
Puertollano, Ciudad Real, Spanien
- Research Site
-
Valdepe�as, Ciudad Real, Spanien
- Research Site
-
-
Cordoba
-
Cabra, Cordoba, Spanien
- Research Site
-
Puente Genil, Cordoba, Spanien
- Research Site
-
-
Granada
-
Almu�ecar, Granada, Spanien
- Research Site
-
Guadix, Granada, Spanien
- Research Site
-
Motril, Granada, Spanien
- Research Site
-
-
Guipuzcoa
-
Mendaro, Guipuzcoa, Spanien
- Research Site
-
Tolosa, Guipuzcoa, Spanien
- Research Site
-
-
Jaen
-
Linares, Jaen, Spanien
- Research Site
-
Ubeda, Jaen, Spanien
- Research Site
-
-
La Coru�a
-
A Coru�a, La Coru�a, Spanien
- Research Site
-
Ferrol, La Coru�a, Spanien
- Research Site
-
Oleiros (ribeira), La Coru�a, Spanien
- Research Site
-
Santiago de Compostela, La Coru�a, Spanien
- Research Site
-
-
La Rioja
-
Calahorra, La Rioja, Spanien
- Research Site
-
Logro�o, La Rioja, Spanien
- Research Site
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien
- Research Site
-
Puerto Del Rosario, Las Palmas, Spanien
- Research Site
-
Telde, Las Palmas, Spanien
- Research Site
-
-
Lerida
-
Lleida, Lerida, Spanien
- Research Site
-
-
Lugo
-
Burela, Lugo, Spanien
- Research Site
-
Foz (casco Urbano), Lugo, Spanien
- Research Site
-
Monforte (casco Urbano), Lugo, Spanien
- Research Site
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanien
- Research Site
-
Aranjuez, Madrid, Spanien
- Research Site
-
Getafe, Madrid, Spanien
- Research Site
-
Leganes, Madrid, Spanien
- Research Site
-
Majadahonda, Madrid, Spanien
- Research Site
-
Mostoles, Madrid, Spanien
- Research Site
-
San Lorenzo de El Escorial, Madrid, Spanien
- Research Site
-
-
Malaga
-
Fuengirola, Malaga, Spanien
- Research Site
-
Marbella, Malaga, Spanien
- Research Site
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Spanien
- Research Site
-
Cieza, Murcia, Spanien
- Research Site
-
El Palmar (el Palmar), Murcia, Spanien
- Research Site
-
Santiago de La Ribera, Murcia, Spanien
- Research Site
-
-
Navarra
-
Elcano, Navarra, Spanien
- Research Site
-
Estella/lizarra, Navarra, Spanien
- Research Site
-
Pamplona, Navarra, Spanien
- Research Site
-
Tudela, Navarra, Spanien
- Research Site
-
-
Orense
-
Verin, Orense, Spanien
- Research Site
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanien
- Research Site
-
Vilagarcia de Arousa, Pontevedra, Spanien
- Research Site
-
-
Sevilla
-
Castilleja de La Cuesta, Sevilla, Spanien
- Research Site
-
-
Tenerife
-
Arona, Tenerife, Spanien
- Research Site
-
Bre�a Alta, Tenerife, Spanien
- Research Site
-
La Laguna, Tenerife, Spanien
- Research Site
-
La Orotava, Tenerife, Spanien
- Research Site
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien
- Research Site
-
-
Toledo
-
Talavera de La Reina, Toledo, Spanien
- Research Site
-
-
Valencia
-
Algemesi, Valencia, Spanien
- Research Site
-
Alzira, Valencia, Spanien
- Research Site
-
Puerto de Sagunto, Valencia, Spanien
- Research Site
-
Requena, Valencia, Spanien
- Research Site
-
Sueca, Valencia, Spanien
- Research Site
-
Torrent, Valencia, Spanien
- Research Site
-
Xativa, Valencia, Spanien
- Research Site
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spanien
- Research Site
-
Galdakao, Vizcaya, Spanien
- Research Site
-
-
Zaragoza
-
Calatayud, Zaragoza, Spanien
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter på sekundärvårdskliniker som ordineras NSAID och gastroskydd i minst 15 dagar efter vanlig klinisk praxis.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke
- Patienter som konsulterar de specialiserade vårdmottagningarna som har ordinerats NSAID och gastroskydd i minst 15 dagar efter normal klinisk praxis.
Exklusions kriterier:
- All gastroskyddande behandling som föreskrivs för annat tillstånd än NSAID-relaterat gastrointestinala händelseförebyggande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
NSAID-patienter med riskfaktorer som behandlas med gastroskyddande läkemedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Följsamhet till gastroskyddsbehandling
Tidsram: Slut på uppföljning (3-5 veckor)
|
Slut på uppföljning (3-5 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identifiera faktorer associerade med behandlingsefterlevnad
Tidsram: Slut på uppföljningen
|
Slut på uppföljningen
|
|
Utvärdera sambandet mellan GI-händelser och behandlingsefterlevnad
Tidsram: Slut på uppföljningen
|
Slut på uppföljningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Javier Zapardiel, AstraZeneca Spain Medical Dept
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2008
Första postat (Uppskatta)
18 juni 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2010
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NIS-GES-DUM-2008/2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .