- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00699725
Einhaltung des Magenschutzes bei Patienten, die nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAID) verwenden (GADES)
6. Dezember 2010 aktualisiert von: AstraZeneca
Compliance der gastroprotektiven Behandlung bei der Prävention des gastrointestinalen Risikos bei Patienten, die nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAID) verwenden
Prospektive multizentrische Studie zur Bewertung der Compliance der gastroprotektiven Behandlung bei NSAID-Patienten mit einem Risiko für gastrointestinale Komplikationen.
Sekundäre Ziele: Identifizierung der Faktoren, die mit der Behandlungscompliance (sowohl NSAID als auch PPI) verbunden sind, um die Beziehung zwischen Compliance und NSAID-assoziierten GI-Ereignissen zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Albacete, Spanien
- Research Site
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Almeria, Spanien
- Research Site
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Avila, Spanien
- Research Site
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Badajoz, Spanien
- Research Site
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Barcelona, Spanien
- Research Site
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Burgos, Spanien
- Research Site
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Caceres, Spanien
- Research Site
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Cadiz, Spanien
- Research Site
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Cordoba, Spanien
- Research Site
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Cuenca, Spanien
- Research Site
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Granada, Spanien
- Research Site
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Guadalajara, Spanien
- Research Site
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Huelva, Spanien
- Research Site
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Jaen, Spanien
- Research Site
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Leon, Spanien
- Research Site
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Lugo, Spanien
- Research Site
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Madrid, Spanien
- Research Site
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Malaga, Spanien
- Research Site
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Melilla, Spanien
- Research Site
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Murcia, Spanien
- Research Site
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Orense, Spanien
- Research Site
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Pontevedra, Spanien
- Research Site
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Sevilla, Spanien
- Research Site
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Tarragona, Spanien
- Research Site
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Toledo, Spanien
- Research Site
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Valencia, Spanien
- Research Site
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Zamora, Spanien
- Research Site
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Zaragoza, Spanien
- Research Site
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Alava
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Vitoria, Alava, Spanien
- Research Site
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Alicante
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Alacant / Alicante, Alicante, Spanien
- Research Site
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Alcoy, Alicante, Spanien
- Research Site
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Elda, Alicante, Spanien
- Research Site
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Elx / Elche, Alicante, Spanien
- Research Site
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La/villajoyosa Vila Joiosa, Alicante, Spanien
- Research Site
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Orihuela, Alicante, Spanien
- Research Site
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San Bartolome, Alicante, Spanien
- Research Site
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Sant Vicent Del Raspeig, Alicante, Spanien
- Research Site
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Almeria
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El Ejido, Almeria, Spanien
- Research Site
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Huercal Overa, Almeria, Spanien
- Research Site
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Asturias
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Gijon, Asturias, Spanien
- Research Site
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Murias (mieres), Asturias, Spanien
- Research Site
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Oviedo, Asturias, Spanien
- Research Site
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Ria�o (langreo), Asturias, Spanien
- Research Site
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Badajoz
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Don Benito, Badajoz, Spanien
- Research Site
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Zafra, Badajoz, Spanien
- Research Site
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Baleares
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Manacor, Baleares, Spanien
- Research Site
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Palma de Mallorca, Baleares, Spanien
- Research Site
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Spanien
- Research Site
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Castelldefels, Barcelona, Spanien
- Research Site
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Cornella de Llobregat, Barcelona, Spanien
- Research Site
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El Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien
- Research Site
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Granollers, Barcelona, Spanien
- Research Site
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Manresa, Barcelona, Spanien
- Research Site
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Martorell, Barcelona, Spanien
- Research Site
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Sabadell, Barcelona, Spanien
- Research Site
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Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spanien
- Research Site
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Torrebonica, Barcelona, Spanien
- Research Site
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Viladecans, Barcelona, Spanien
- Research Site
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Caceres
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Coria, Caceres, Spanien
- Research Site
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Navalmoral de La Mata, Caceres, Spanien
- Research Site
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Plasencia, Caceres, Spanien
- Research Site
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Cadiz
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Algeciras, Cadiz, Spanien
- Research Site
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El Puerto de Santa Maria, Cadiz, Spanien
- Research Site
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Jerez de La Frontera, Cadiz, Spanien
- Research Site
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Cantabria
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Torrelavega, Cantabria, Spanien
- Research Site
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Castellon
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Castellon de La Plana, Castellon, Spanien
- Research Site
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Vinaros, Castellon, Spanien
- Research Site
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Ciudad Real
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Puertollano, Ciudad Real, Spanien
- Research Site
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Valdepe�as, Ciudad Real, Spanien
- Research Site
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Cordoba
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Cabra, Cordoba, Spanien
- Research Site
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Puente Genil, Cordoba, Spanien
- Research Site
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Granada
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Almu�ecar, Granada, Spanien
- Research Site
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Guadix, Granada, Spanien
- Research Site
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Motril, Granada, Spanien
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Guipuzcoa
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Mendaro, Guipuzcoa, Spanien
- Research Site
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Tolosa, Guipuzcoa, Spanien
- Research Site
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Jaen
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Linares, Jaen, Spanien
- Research Site
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Ubeda, Jaen, Spanien
- Research Site
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La Coru�a
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A Coru�a, La Coru�a, Spanien
- Research Site
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Ferrol, La Coru�a, Spanien
- Research Site
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Oleiros (ribeira), La Coru�a, Spanien
- Research Site
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Santiago de Compostela, La Coru�a, Spanien
- Research Site
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La Rioja
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Calahorra, La Rioja, Spanien
- Research Site
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Logro�o, La Rioja, Spanien
- Research Site
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien
- Research Site
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Puerto Del Rosario, Las Palmas, Spanien
- Research Site
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Telde, Las Palmas, Spanien
- Research Site
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Lerida
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Lleida, Lerida, Spanien
- Research Site
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Lugo
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Burela, Lugo, Spanien
- Research Site
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Foz (casco Urbano), Lugo, Spanien
- Research Site
-
Monforte (casco Urbano), Lugo, Spanien
- Research Site
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Madrid
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Alcala de Henares, Madrid, Spanien
- Research Site
-
Aranjuez, Madrid, Spanien
- Research Site
-
Getafe, Madrid, Spanien
- Research Site
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Leganes, Madrid, Spanien
- Research Site
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Majadahonda, Madrid, Spanien
- Research Site
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Mostoles, Madrid, Spanien
- Research Site
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San Lorenzo de El Escorial, Madrid, Spanien
- Research Site
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Malaga
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Fuengirola, Malaga, Spanien
- Research Site
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Marbella, Malaga, Spanien
- Research Site
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Murcia
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Cartagena, Murcia, Spanien
- Research Site
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Cieza, Murcia, Spanien
- Research Site
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El Palmar (el Palmar), Murcia, Spanien
- Research Site
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Santiago de La Ribera, Murcia, Spanien
- Research Site
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Navarra
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Elcano, Navarra, Spanien
- Research Site
-
Estella/lizarra, Navarra, Spanien
- Research Site
-
Pamplona, Navarra, Spanien
- Research Site
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Tudela, Navarra, Spanien
- Research Site
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Orense
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Verin, Orense, Spanien
- Research Site
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Spanien
- Research Site
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Vilagarcia de Arousa, Pontevedra, Spanien
- Research Site
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Sevilla
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Castilleja de La Cuesta, Sevilla, Spanien
- Research Site
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Tenerife
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Arona, Tenerife, Spanien
- Research Site
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Bre�a Alta, Tenerife, Spanien
- Research Site
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La Laguna, Tenerife, Spanien
- Research Site
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La Orotava, Tenerife, Spanien
- Research Site
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Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien
- Research Site
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Toledo
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Talavera de La Reina, Toledo, Spanien
- Research Site
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Valencia
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Algemesi, Valencia, Spanien
- Research Site
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Alzira, Valencia, Spanien
- Research Site
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Puerto de Sagunto, Valencia, Spanien
- Research Site
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Requena, Valencia, Spanien
- Research Site
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Sueca, Valencia, Spanien
- Research Site
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Torrent, Valencia, Spanien
- Research Site
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Xativa, Valencia, Spanien
- Research Site
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Vizcaya
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Bilbao, Vizcaya, Spanien
- Research Site
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Galdakao, Vizcaya, Spanien
- Research Site
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Zaragoza
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Calatayud, Zaragoza, Spanien
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die Kliniken für Sekundärversorgung aufsuchen und denen gemäß der klinischen Standardpraxis für mindestens 15 Tage NSAID und Gastroprotektion verschrieben werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
- Patienten, die sich an spezialisierte Kliniken wenden und denen gemäß der klinischen Standardpraxis für mindestens 15 Tage NSAID und Magenschutzmittel verschrieben wurden.
Ausschlusskriterien:
- Jede gastroprotektive Behandlung, die für andere Erkrankungen als die Vorbeugung von gastrointestinalen Ereignissen im Zusammenhang mit NSAR verschrieben wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
NSAID-Patienten mit Risikofaktoren, die mit gastroprotektiven Medikamenten behandelt werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Einhaltung der Magenschutzbehandlung
Zeitfenster: Ende der Nachbeobachtung (3–5 Wochen)
|
Ende der Nachbeobachtung (3–5 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Identifizieren Sie Faktoren, die mit der Einhaltung der Behandlung zusammenhängen
Zeitfenster: Ende der Nachverfolgung
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Ende der Nachverfolgung
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Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen gastrointestinalen Ereignissen und der Einhaltung der Behandlung
Zeitfenster: Ende der Nachverfolgung
|
Ende der Nachverfolgung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Javier Zapardiel, AstraZeneca Spain Medical Dept
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-GES-DUM-2008/2
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