- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00699725
Ruoansulatuskanavan suojauksen noudattaminen ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) käyttävillä potilailla (GADES)
maanantai 6. joulukuuta 2010 päivittänyt: AstraZeneca
Ruoansulatuskanavan suojahoidon noudattaminen ruoansulatuskanavan riskin ehkäisyssä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) käyttävillä potilailla
Prospektiivinen monikeskustutkimus gastroprotektiivisen hoidon noudattamisen arvioimiseksi NSAID-potilailla, joilla on GI-komplikaatioiden riski.
Toissijaiset tavoitteet: Tunnistaa hoitomyöntyvyyteen liittyvät tekijät (sekä NSAID- että PPI-lääkkeet), arvioida hoitomyöntyvyyden ja NSAID-lääkkeisiin liittyvien GI-tapahtumien välinen suhde
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Albacete, Espanja
- Research Site
-
Almeria, Espanja
- Research Site
-
Avila, Espanja
- Research Site
-
Badajoz, Espanja
- Research Site
-
Barcelona, Espanja
- Research Site
-
Burgos, Espanja
- Research Site
-
Caceres, Espanja
- Research Site
-
Cadiz, Espanja
- Research Site
-
Cordoba, Espanja
- Research Site
-
Cuenca, Espanja
- Research Site
-
Granada, Espanja
- Research Site
-
Guadalajara, Espanja
- Research Site
-
Huelva, Espanja
- Research Site
-
Jaen, Espanja
- Research Site
-
Leon, Espanja
- Research Site
-
Lugo, Espanja
- Research Site
-
Madrid, Espanja
- Research Site
-
Malaga, Espanja
- Research Site
-
Melilla, Espanja
- Research Site
-
Murcia, Espanja
- Research Site
-
Orense, Espanja
- Research Site
-
Pontevedra, Espanja
- Research Site
-
Sevilla, Espanja
- Research Site
-
Tarragona, Espanja
- Research Site
-
Toledo, Espanja
- Research Site
-
Valencia, Espanja
- Research Site
-
Zamora, Espanja
- Research Site
-
Zaragoza, Espanja
- Research Site
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Espanja
- Research Site
-
-
Alicante
-
Alacant / Alicante, Alicante, Espanja
- Research Site
-
Alcoy, Alicante, Espanja
- Research Site
-
Elda, Alicante, Espanja
- Research Site
-
Elx / Elche, Alicante, Espanja
- Research Site
-
La/villajoyosa Vila Joiosa, Alicante, Espanja
- Research Site
-
Orihuela, Alicante, Espanja
- Research Site
-
San Bartolome, Alicante, Espanja
- Research Site
-
Sant Vicent Del Raspeig, Alicante, Espanja
- Research Site
-
-
Almeria
-
El Ejido, Almeria, Espanja
- Research Site
-
Huercal Overa, Almeria, Espanja
- Research Site
-
-
Asturias
-
Gijon, Asturias, Espanja
- Research Site
-
Murias (mieres), Asturias, Espanja
- Research Site
-
Oviedo, Asturias, Espanja
- Research Site
-
Ria�o (langreo), Asturias, Espanja
- Research Site
-
-
Badajoz
-
Don Benito, Badajoz, Espanja
- Research Site
-
Zafra, Badajoz, Espanja
- Research Site
-
-
Baleares
-
Manacor, Baleares, Espanja
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Baleares, Espanja
- Research Site
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja
- Research Site
-
Castelldefels, Barcelona, Espanja
- Research Site
-
Cornella de Llobregat, Barcelona, Espanja
- Research Site
-
El Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja
- Research Site
-
Granollers, Barcelona, Espanja
- Research Site
-
Manresa, Barcelona, Espanja
- Research Site
-
Martorell, Barcelona, Espanja
- Research Site
-
Sabadell, Barcelona, Espanja
- Research Site
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Espanja
- Research Site
-
Torrebonica, Barcelona, Espanja
- Research Site
-
Viladecans, Barcelona, Espanja
- Research Site
-
-
Caceres
-
Coria, Caceres, Espanja
- Research Site
-
Navalmoral de La Mata, Caceres, Espanja
- Research Site
-
Plasencia, Caceres, Espanja
- Research Site
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Espanja
- Research Site
-
El Puerto de Santa Maria, Cadiz, Espanja
- Research Site
-
Jerez de La Frontera, Cadiz, Espanja
- Research Site
-
-
Cantabria
-
Torrelavega, Cantabria, Espanja
- Research Site
-
-
Castellon
-
Castellon de La Plana, Castellon, Espanja
- Research Site
-
Vinaros, Castellon, Espanja
- Research Site
-
-
Ciudad Real
-
Puertollano, Ciudad Real, Espanja
- Research Site
-
Valdepe�as, Ciudad Real, Espanja
- Research Site
-
-
Cordoba
-
Cabra, Cordoba, Espanja
- Research Site
-
Puente Genil, Cordoba, Espanja
- Research Site
-
-
Granada
-
Almu�ecar, Granada, Espanja
- Research Site
-
Guadix, Granada, Espanja
- Research Site
-
Motril, Granada, Espanja
- Research Site
-
-
Guipuzcoa
-
Mendaro, Guipuzcoa, Espanja
- Research Site
-
Tolosa, Guipuzcoa, Espanja
- Research Site
-
-
Jaen
-
Linares, Jaen, Espanja
- Research Site
-
Ubeda, Jaen, Espanja
- Research Site
-
-
La Coru�a
-
A Coru�a, La Coru�a, Espanja
- Research Site
-
Ferrol, La Coru�a, Espanja
- Research Site
-
Oleiros (ribeira), La Coru�a, Espanja
- Research Site
-
Santiago de Compostela, La Coru�a, Espanja
- Research Site
-
-
La Rioja
-
Calahorra, La Rioja, Espanja
- Research Site
-
Logro�o, La Rioja, Espanja
- Research Site
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja
- Research Site
-
Puerto Del Rosario, Las Palmas, Espanja
- Research Site
-
Telde, Las Palmas, Espanja
- Research Site
-
-
Lerida
-
Lleida, Lerida, Espanja
- Research Site
-
-
Lugo
-
Burela, Lugo, Espanja
- Research Site
-
Foz (casco Urbano), Lugo, Espanja
- Research Site
-
Monforte (casco Urbano), Lugo, Espanja
- Research Site
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Espanja
- Research Site
-
Aranjuez, Madrid, Espanja
- Research Site
-
Getafe, Madrid, Espanja
- Research Site
-
Leganes, Madrid, Espanja
- Research Site
-
Majadahonda, Madrid, Espanja
- Research Site
-
Mostoles, Madrid, Espanja
- Research Site
-
San Lorenzo de El Escorial, Madrid, Espanja
- Research Site
-
-
Malaga
-
Fuengirola, Malaga, Espanja
- Research Site
-
Marbella, Malaga, Espanja
- Research Site
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Espanja
- Research Site
-
Cieza, Murcia, Espanja
- Research Site
-
El Palmar (el Palmar), Murcia, Espanja
- Research Site
-
Santiago de La Ribera, Murcia, Espanja
- Research Site
-
-
Navarra
-
Elcano, Navarra, Espanja
- Research Site
-
Estella/lizarra, Navarra, Espanja
- Research Site
-
Pamplona, Navarra, Espanja
- Research Site
-
Tudela, Navarra, Espanja
- Research Site
-
-
Orense
-
Verin, Orense, Espanja
- Research Site
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espanja
- Research Site
-
Vilagarcia de Arousa, Pontevedra, Espanja
- Research Site
-
-
Sevilla
-
Castilleja de La Cuesta, Sevilla, Espanja
- Research Site
-
-
Tenerife
-
Arona, Tenerife, Espanja
- Research Site
-
Bre�a Alta, Tenerife, Espanja
- Research Site
-
La Laguna, Tenerife, Espanja
- Research Site
-
La Orotava, Tenerife, Espanja
- Research Site
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espanja
- Research Site
-
-
Toledo
-
Talavera de La Reina, Toledo, Espanja
- Research Site
-
-
Valencia
-
Algemesi, Valencia, Espanja
- Research Site
-
Alzira, Valencia, Espanja
- Research Site
-
Puerto de Sagunto, Valencia, Espanja
- Research Site
-
Requena, Valencia, Espanja
- Research Site
-
Sueca, Valencia, Espanja
- Research Site
-
Torrent, Valencia, Espanja
- Research Site
-
Xativa, Valencia, Espanja
- Research Site
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Espanja
- Research Site
-
Galdakao, Vizcaya, Espanja
- Research Site
-
-
Zaragoza
-
Calatayud, Zaragoza, Espanja
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Toissijaisen hoidon klinikoilla käyvät potilaat, joille on määrätty tulehduskipulääkkeitä ja mahansuojalääkettä vähintään 15 päivän ajan tavanomaisen kliinisen käytännön jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Potilaat, jotka konsultoivat erikoissairaanhoitoa, joille on määrätty tulehduskipulääkkeitä ja mahansuojalääkettä vähintään 15 päivän ajan tavanomaisen kliinisen käytännön jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa mahalaukkua suojaava hoito, joka on määrätty muuhun sairauteen kuin NSAID-lääkkeisiin liittyviin maha-suolikanavan tapahtumien ehkäisyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
NSAID-potilaat, joilla on riskitekijöitä, joita hoidetaan mahalaukkua suojaavilla lääkkeillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahalaukunsuojaushoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Seurannan loppu (3-5 viikkoa)
|
Seurannan loppu (3-5 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnista hoitomyöntyvyyteen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Seurannan loppu
|
Seurannan loppu
|
|
Arvioi GI-tapahtumien ja hoidon noudattamisen välinen suhde
Aikaikkuna: Seurannan loppu
|
Seurannan loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Javier Zapardiel, AstraZeneca Spain Medical Dept
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-GES-DUM-2008/2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .