- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00699725
Aderenza alla gastroprotezione nei pazienti che utilizzano farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). (GADES)
6 dicembre 2010 aggiornato da: AstraZeneca
Conformità del trattamento di gastroprotezione nella prevenzione del rischio gastrointestinale nei pazienti che utilizzano farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
Studio prospettico multicentrico per valutare la compliance del trattamento gastroprotettivo in pazienti con FANS a rischio di complicanze gastrointestinali.
Obiettivi secondari: Identificare i fattori associati alla compliance al trattamento (sia FANS che PPI), valutare la relazione tra compliance ed eventi gastrointestinali associati ai FANS
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Albacete, Spagna
- Research Site
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Almeria, Spagna
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Avila, Spagna
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Badajoz, Spagna
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Barcelona, Spagna
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Burgos, Spagna
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Caceres, Spagna
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Cadiz, Spagna
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Cordoba, Spagna
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Cuenca, Spagna
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Granada, Spagna
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Guadalajara, Spagna
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Huelva, Spagna
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Jaen, Spagna
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Leon, Spagna
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Lugo, Spagna
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Madrid, Spagna
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Malaga, Spagna
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Melilla, Spagna
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Murcia, Spagna
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Orense, Spagna
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Pontevedra, Spagna
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Sevilla, Spagna
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Tarragona, Spagna
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Toledo, Spagna
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Valencia, Spagna
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Zamora, Spagna
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Zaragoza, Spagna
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Alava
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Vitoria, Alava, Spagna
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Alicante
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Alacant / Alicante, Alicante, Spagna
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Alcoy, Alicante, Spagna
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Elda, Alicante, Spagna
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Elx / Elche, Alicante, Spagna
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La/villajoyosa Vila Joiosa, Alicante, Spagna
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Orihuela, Alicante, Spagna
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San Bartolome, Alicante, Spagna
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Sant Vicent Del Raspeig, Alicante, Spagna
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Almeria
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El Ejido, Almeria, Spagna
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Huercal Overa, Almeria, Spagna
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Asturias
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Gijon, Asturias, Spagna
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Murias (mieres), Asturias, Spagna
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Oviedo, Asturias, Spagna
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Ria�o (langreo), Asturias, Spagna
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Badajoz
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Don Benito, Badajoz, Spagna
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Zafra, Badajoz, Spagna
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Baleares
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Manacor, Baleares, Spagna
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Palma de Mallorca, Baleares, Spagna
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Spagna
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Castelldefels, Barcelona, Spagna
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Cornella de Llobregat, Barcelona, Spagna
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El Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna
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Granollers, Barcelona, Spagna
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Manresa, Barcelona, Spagna
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Martorell, Barcelona, Spagna
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Sabadell, Barcelona, Spagna
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Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spagna
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Torrebonica, Barcelona, Spagna
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Viladecans, Barcelona, Spagna
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Caceres
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Coria, Caceres, Spagna
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Navalmoral de La Mata, Caceres, Spagna
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Plasencia, Caceres, Spagna
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Cadiz
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Algeciras, Cadiz, Spagna
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El Puerto de Santa Maria, Cadiz, Spagna
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Jerez de La Frontera, Cadiz, Spagna
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Cantabria
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Torrelavega, Cantabria, Spagna
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Castellon
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Castellon de La Plana, Castellon, Spagna
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Vinaros, Castellon, Spagna
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Ciudad Real
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Puertollano, Ciudad Real, Spagna
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Valdepe�as, Ciudad Real, Spagna
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Cordoba
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Cabra, Cordoba, Spagna
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Puente Genil, Cordoba, Spagna
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Granada
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Almu�ecar, Granada, Spagna
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Guadix, Granada, Spagna
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Motril, Granada, Spagna
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Guipuzcoa
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Mendaro, Guipuzcoa, Spagna
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Tolosa, Guipuzcoa, Spagna
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Jaen
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Linares, Jaen, Spagna
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Ubeda, Jaen, Spagna
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La Coru�a
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A Coru�a, La Coru�a, Spagna
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Ferrol, La Coru�a, Spagna
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Oleiros (ribeira), La Coru�a, Spagna
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Santiago de Compostela, La Coru�a, Spagna
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La Rioja
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Calahorra, La Rioja, Spagna
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Logro�o, La Rioja, Spagna
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spagna
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Puerto Del Rosario, Las Palmas, Spagna
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Telde, Las Palmas, Spagna
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Lerida
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Lleida, Lerida, Spagna
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Lugo
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Burela, Lugo, Spagna
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Foz (casco Urbano), Lugo, Spagna
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Monforte (casco Urbano), Lugo, Spagna
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Madrid
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Alcala de Henares, Madrid, Spagna
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Aranjuez, Madrid, Spagna
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Getafe, Madrid, Spagna
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Leganes, Madrid, Spagna
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Majadahonda, Madrid, Spagna
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Mostoles, Madrid, Spagna
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San Lorenzo de El Escorial, Madrid, Spagna
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Malaga
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Fuengirola, Malaga, Spagna
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Marbella, Malaga, Spagna
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Murcia
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Cartagena, Murcia, Spagna
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Cieza, Murcia, Spagna
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El Palmar (el Palmar), Murcia, Spagna
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Santiago de La Ribera, Murcia, Spagna
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Navarra
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Elcano, Navarra, Spagna
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Estella/lizarra, Navarra, Spagna
- Research Site
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Pamplona, Navarra, Spagna
- Research Site
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Tudela, Navarra, Spagna
- Research Site
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Orense
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Verin, Orense, Spagna
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Spagna
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Vilagarcia de Arousa, Pontevedra, Spagna
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Sevilla
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Castilleja de La Cuesta, Sevilla, Spagna
- Research Site
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Tenerife
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Arona, Tenerife, Spagna
- Research Site
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Bre�a Alta, Tenerife, Spagna
- Research Site
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La Laguna, Tenerife, Spagna
- Research Site
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La Orotava, Tenerife, Spagna
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Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spagna
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Toledo
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Talavera de La Reina, Toledo, Spagna
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Valencia
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Algemesi, Valencia, Spagna
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Alzira, Valencia, Spagna
- Research Site
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Puerto de Sagunto, Valencia, Spagna
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Requena, Valencia, Spagna
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Sueca, Valencia, Spagna
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Torrent, Valencia, Spagna
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Xativa, Valencia, Spagna
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Vizcaya
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Bilbao, Vizcaya, Spagna
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Galdakao, Vizcaya, Spagna
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Zaragoza
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Calatayud, Zaragoza, Spagna
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che frequentano cliniche di assistenza secondaria a cui vengono prescritti FANS e gastroprotezione per almeno 15 giorni dopo la pratica clinica standard.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato
- Pazienti che si rivolgono alle cliniche specialistiche a cui sono stati prescritti FANS e gastroprotezione per almeno 15 giorni dopo la pratica clinica standard.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi trattamento gastroprotettivo prescritto per condizioni diverse dalla prevenzione degli eventi gastrointestinali correlati ai FANS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
Pazienti FANS con fattori di rischio trattati con farmaci gastroprotettivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Adesione al trattamento di gastroprotezione
Lasso di tempo: Fine del follow-up (3-5 settimane)
|
Fine del follow-up (3-5 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Identificare i fattori associati alla compliance al trattamento
Lasso di tempo: Fine del follow-up
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Fine del follow-up
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Valutare la relazione tra eventi gastrointestinali e compliance al trattamento
Lasso di tempo: Fine del follow-up
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Fine del follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Javier Zapardiel, AstraZeneca Spain Medical Dept
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
18 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 dicembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-GES-DUM-2008/2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fattori di rischio
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