- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00699725
Overholdelse av gastrobeskyttelse i ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) ved bruk av pasienter (GADES)
6. desember 2010 oppdatert av: AstraZeneca
Overholdelse av gastrobeskyttelsesbehandling i forebygging av gastrointestinal risiko hos ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) som bruker pasienter
Prospektiv multisentrisk studie for å evaluere etterlevelsen av gastrobeskyttende behandling hos NSAID-pasienter med risiko for GI-komplikasjoner.
Sekundære mål: Å identifisere faktorene knyttet til behandlingsoverholdelse (både NSAID og PPI), for å evaluere forholdet mellom etterlevelse og NSAID-assosierte GI-hendelser
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Albacete, Spania
- Research Site
-
Almeria, Spania
- Research Site
-
Avila, Spania
- Research Site
-
Badajoz, Spania
- Research Site
-
Barcelona, Spania
- Research Site
-
Burgos, Spania
- Research Site
-
Caceres, Spania
- Research Site
-
Cadiz, Spania
- Research Site
-
Cordoba, Spania
- Research Site
-
Cuenca, Spania
- Research Site
-
Granada, Spania
- Research Site
-
Guadalajara, Spania
- Research Site
-
Huelva, Spania
- Research Site
-
Jaen, Spania
- Research Site
-
Leon, Spania
- Research Site
-
Lugo, Spania
- Research Site
-
Madrid, Spania
- Research Site
-
Malaga, Spania
- Research Site
-
Melilla, Spania
- Research Site
-
Murcia, Spania
- Research Site
-
Orense, Spania
- Research Site
-
Pontevedra, Spania
- Research Site
-
Sevilla, Spania
- Research Site
-
Tarragona, Spania
- Research Site
-
Toledo, Spania
- Research Site
-
Valencia, Spania
- Research Site
-
Zamora, Spania
- Research Site
-
Zaragoza, Spania
- Research Site
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Spania
- Research Site
-
-
Alicante
-
Alacant / Alicante, Alicante, Spania
- Research Site
-
Alcoy, Alicante, Spania
- Research Site
-
Elda, Alicante, Spania
- Research Site
-
Elx / Elche, Alicante, Spania
- Research Site
-
La/villajoyosa Vila Joiosa, Alicante, Spania
- Research Site
-
Orihuela, Alicante, Spania
- Research Site
-
San Bartolome, Alicante, Spania
- Research Site
-
Sant Vicent Del Raspeig, Alicante, Spania
- Research Site
-
-
Almeria
-
El Ejido, Almeria, Spania
- Research Site
-
Huercal Overa, Almeria, Spania
- Research Site
-
-
Asturias
-
Gijon, Asturias, Spania
- Research Site
-
Murias (mieres), Asturias, Spania
- Research Site
-
Oviedo, Asturias, Spania
- Research Site
-
Ria�o (langreo), Asturias, Spania
- Research Site
-
-
Badajoz
-
Don Benito, Badajoz, Spania
- Research Site
-
Zafra, Badajoz, Spania
- Research Site
-
-
Baleares
-
Manacor, Baleares, Spania
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Baleares, Spania
- Research Site
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spania
- Research Site
-
Castelldefels, Barcelona, Spania
- Research Site
-
Cornella de Llobregat, Barcelona, Spania
- Research Site
-
El Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania
- Research Site
-
Granollers, Barcelona, Spania
- Research Site
-
Manresa, Barcelona, Spania
- Research Site
-
Martorell, Barcelona, Spania
- Research Site
-
Sabadell, Barcelona, Spania
- Research Site
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spania
- Research Site
-
Torrebonica, Barcelona, Spania
- Research Site
-
Viladecans, Barcelona, Spania
- Research Site
-
-
Caceres
-
Coria, Caceres, Spania
- Research Site
-
Navalmoral de La Mata, Caceres, Spania
- Research Site
-
Plasencia, Caceres, Spania
- Research Site
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Spania
- Research Site
-
El Puerto de Santa Maria, Cadiz, Spania
- Research Site
-
Jerez de La Frontera, Cadiz, Spania
- Research Site
-
-
Cantabria
-
Torrelavega, Cantabria, Spania
- Research Site
-
-
Castellon
-
Castellon de La Plana, Castellon, Spania
- Research Site
-
Vinaros, Castellon, Spania
- Research Site
-
-
Ciudad Real
-
Puertollano, Ciudad Real, Spania
- Research Site
-
Valdepe�as, Ciudad Real, Spania
- Research Site
-
-
Cordoba
-
Cabra, Cordoba, Spania
- Research Site
-
Puente Genil, Cordoba, Spania
- Research Site
-
-
Granada
-
Almu�ecar, Granada, Spania
- Research Site
-
Guadix, Granada, Spania
- Research Site
-
Motril, Granada, Spania
- Research Site
-
-
Guipuzcoa
-
Mendaro, Guipuzcoa, Spania
- Research Site
-
Tolosa, Guipuzcoa, Spania
- Research Site
-
-
Jaen
-
Linares, Jaen, Spania
- Research Site
-
Ubeda, Jaen, Spania
- Research Site
-
-
La Coru�a
-
A Coru�a, La Coru�a, Spania
- Research Site
-
Ferrol, La Coru�a, Spania
- Research Site
-
Oleiros (ribeira), La Coru�a, Spania
- Research Site
-
Santiago de Compostela, La Coru�a, Spania
- Research Site
-
-
La Rioja
-
Calahorra, La Rioja, Spania
- Research Site
-
Logro�o, La Rioja, Spania
- Research Site
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spania
- Research Site
-
Puerto Del Rosario, Las Palmas, Spania
- Research Site
-
Telde, Las Palmas, Spania
- Research Site
-
-
Lerida
-
Lleida, Lerida, Spania
- Research Site
-
-
Lugo
-
Burela, Lugo, Spania
- Research Site
-
Foz (casco Urbano), Lugo, Spania
- Research Site
-
Monforte (casco Urbano), Lugo, Spania
- Research Site
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spania
- Research Site
-
Aranjuez, Madrid, Spania
- Research Site
-
Getafe, Madrid, Spania
- Research Site
-
Leganes, Madrid, Spania
- Research Site
-
Majadahonda, Madrid, Spania
- Research Site
-
Mostoles, Madrid, Spania
- Research Site
-
San Lorenzo de El Escorial, Madrid, Spania
- Research Site
-
-
Malaga
-
Fuengirola, Malaga, Spania
- Research Site
-
Marbella, Malaga, Spania
- Research Site
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Spania
- Research Site
-
Cieza, Murcia, Spania
- Research Site
-
El Palmar (el Palmar), Murcia, Spania
- Research Site
-
Santiago de La Ribera, Murcia, Spania
- Research Site
-
-
Navarra
-
Elcano, Navarra, Spania
- Research Site
-
Estella/lizarra, Navarra, Spania
- Research Site
-
Pamplona, Navarra, Spania
- Research Site
-
Tudela, Navarra, Spania
- Research Site
-
-
Orense
-
Verin, Orense, Spania
- Research Site
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spania
- Research Site
-
Vilagarcia de Arousa, Pontevedra, Spania
- Research Site
-
-
Sevilla
-
Castilleja de La Cuesta, Sevilla, Spania
- Research Site
-
-
Tenerife
-
Arona, Tenerife, Spania
- Research Site
-
Bre�a Alta, Tenerife, Spania
- Research Site
-
La Laguna, Tenerife, Spania
- Research Site
-
La Orotava, Tenerife, Spania
- Research Site
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spania
- Research Site
-
-
Toledo
-
Talavera de La Reina, Toledo, Spania
- Research Site
-
-
Valencia
-
Algemesi, Valencia, Spania
- Research Site
-
Alzira, Valencia, Spania
- Research Site
-
Puerto de Sagunto, Valencia, Spania
- Research Site
-
Requena, Valencia, Spania
- Research Site
-
Sueca, Valencia, Spania
- Research Site
-
Torrent, Valencia, Spania
- Research Site
-
Xativa, Valencia, Spania
- Research Site
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spania
- Research Site
-
Galdakao, Vizcaya, Spania
- Research Site
-
-
Zaragoza
-
Calatayud, Zaragoza, Spania
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som går på sekundærklinikker som er foreskrevet NSAID og gastrobeskyttelse i minst 15 dager etter standard klinisk praksis.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke
- Pasienter som konsulterer spesialiserte omsorgsklinikker som har blitt foreskrevet NSAID og gastrobeskyttelse i minst 15 dager etter standard klinisk praksis.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver gastrobeskyttende behandling foreskrevet for andre tilstander enn NSAID-relatert forebygging av gastrointestinale hendelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
NSAID-pasienter med risikofaktorer behandlet med gastrobeskyttende legemidler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse av gastrobeskyttelsesbehandling
Tidsramme: Slutt på oppfølging (3-5 uker)
|
Slutt på oppfølging (3-5 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifiser faktorer knyttet til behandlingsoverholdelse
Tidsramme: Slutt på oppfølging
|
Slutt på oppfølging
|
|
Evaluer forholdet mellom GI-hendelser og behandlingsoverholdelse
Tidsramme: Slutt på oppfølging
|
Slutt på oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Javier Zapardiel, AstraZeneca Spain Medical Dept
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2008
Først lagt ut (Anslag)
18. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. desember 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2010
Sist bekreftet
1. desember 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NIS-GES-DUM-2008/2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .