- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00699725
Adesão à gastroproteção em pacientes com anti-inflamatórios não esteroidais (AINE) (GADES)
6 de dezembro de 2010 atualizado por: AstraZeneca
Conformidade do Tratamento de Gastroproteção na Prevenção do Risco Gastrointestinal em Pacientes com Anti-inflamatórios Não Esteróides (AINE)
Estudo multicêntrico prospectivo para avaliar a adesão ao tratamento gastroprotetor em pacientes com AINEs em risco de complicações gastrointestinais.
Objetivos secundários: Identificar os fatores associados à adesão ao tratamento (AINEs e IBP), avaliar a relação entre adesão e eventos gastrointestinais associados a AINEs
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Albacete, Espanha
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Almeria, Espanha
- Research Site
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Avila, Espanha
- Research Site
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Badajoz, Espanha
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Barcelona, Espanha
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Burgos, Espanha
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Caceres, Espanha
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Cadiz, Espanha
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Cordoba, Espanha
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Cuenca, Espanha
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Granada, Espanha
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Guadalajara, Espanha
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Huelva, Espanha
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Jaen, Espanha
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Leon, Espanha
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Lugo, Espanha
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Madrid, Espanha
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Malaga, Espanha
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Melilla, Espanha
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Murcia, Espanha
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Orense, Espanha
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Pontevedra, Espanha
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Sevilla, Espanha
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Tarragona, Espanha
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Toledo, Espanha
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Valencia, Espanha
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Zamora, Espanha
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Zaragoza, Espanha
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Alava
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Vitoria, Alava, Espanha
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Alicante
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Alacant / Alicante, Alicante, Espanha
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Alcoy, Alicante, Espanha
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Elda, Alicante, Espanha
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Elx / Elche, Alicante, Espanha
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La/villajoyosa Vila Joiosa, Alicante, Espanha
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Orihuela, Alicante, Espanha
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San Bartolome, Alicante, Espanha
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Sant Vicent Del Raspeig, Alicante, Espanha
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Almeria
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El Ejido, Almeria, Espanha
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Huercal Overa, Almeria, Espanha
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Asturias
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Gijon, Asturias, Espanha
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Murias (mieres), Asturias, Espanha
- Research Site
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Oviedo, Asturias, Espanha
- Research Site
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Ria�o (langreo), Asturias, Espanha
- Research Site
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Badajoz
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Don Benito, Badajoz, Espanha
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Zafra, Badajoz, Espanha
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Baleares
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Manacor, Baleares, Espanha
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Palma de Mallorca, Baleares, Espanha
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espanha
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Castelldefels, Barcelona, Espanha
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Cornella de Llobregat, Barcelona, Espanha
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El Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha
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Granollers, Barcelona, Espanha
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Manresa, Barcelona, Espanha
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Martorell, Barcelona, Espanha
- Research Site
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Sabadell, Barcelona, Espanha
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Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Espanha
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Torrebonica, Barcelona, Espanha
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Viladecans, Barcelona, Espanha
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Caceres
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Coria, Caceres, Espanha
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Navalmoral de La Mata, Caceres, Espanha
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Plasencia, Caceres, Espanha
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Cadiz
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Algeciras, Cadiz, Espanha
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El Puerto de Santa Maria, Cadiz, Espanha
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Jerez de La Frontera, Cadiz, Espanha
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Cantabria
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Torrelavega, Cantabria, Espanha
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Castellon
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Castellon de La Plana, Castellon, Espanha
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Vinaros, Castellon, Espanha
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Ciudad Real
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Puertollano, Ciudad Real, Espanha
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Valdepe�as, Ciudad Real, Espanha
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Cordoba
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Cabra, Cordoba, Espanha
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Puente Genil, Cordoba, Espanha
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Granada
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Almu�ecar, Granada, Espanha
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Guadix, Granada, Espanha
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Motril, Granada, Espanha
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Guipuzcoa
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Mendaro, Guipuzcoa, Espanha
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Tolosa, Guipuzcoa, Espanha
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Jaen
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Linares, Jaen, Espanha
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Ubeda, Jaen, Espanha
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La Coru�a
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A Coru�a, La Coru�a, Espanha
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Ferrol, La Coru�a, Espanha
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Oleiros (ribeira), La Coru�a, Espanha
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Santiago de Compostela, La Coru�a, Espanha
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La Rioja
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Calahorra, La Rioja, Espanha
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Logro�o, La Rioja, Espanha
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanha
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Puerto Del Rosario, Las Palmas, Espanha
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Telde, Las Palmas, Espanha
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Lerida
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Lleida, Lerida, Espanha
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Lugo
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Burela, Lugo, Espanha
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Foz (casco Urbano), Lugo, Espanha
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Monforte (casco Urbano), Lugo, Espanha
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Madrid
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Alcala de Henares, Madrid, Espanha
- Research Site
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Aranjuez, Madrid, Espanha
- Research Site
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Getafe, Madrid, Espanha
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Leganes, Madrid, Espanha
- Research Site
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Majadahonda, Madrid, Espanha
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Mostoles, Madrid, Espanha
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San Lorenzo de El Escorial, Madrid, Espanha
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Malaga
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Fuengirola, Malaga, Espanha
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Marbella, Malaga, Espanha
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Murcia
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Cartagena, Murcia, Espanha
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Cieza, Murcia, Espanha
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El Palmar (el Palmar), Murcia, Espanha
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Santiago de La Ribera, Murcia, Espanha
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Navarra
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Elcano, Navarra, Espanha
- Research Site
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Estella/lizarra, Navarra, Espanha
- Research Site
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Pamplona, Navarra, Espanha
- Research Site
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Tudela, Navarra, Espanha
- Research Site
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Orense
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Verin, Orense, Espanha
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Espanha
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Vilagarcia de Arousa, Pontevedra, Espanha
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Sevilla
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Castilleja de La Cuesta, Sevilla, Espanha
- Research Site
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Tenerife
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Arona, Tenerife, Espanha
- Research Site
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Bre�a Alta, Tenerife, Espanha
- Research Site
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La Laguna, Tenerife, Espanha
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La Orotava, Tenerife, Espanha
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Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espanha
- Research Site
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Toledo
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Talavera de La Reina, Toledo, Espanha
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Valencia
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Algemesi, Valencia, Espanha
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Alzira, Valencia, Espanha
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Puerto de Sagunto, Valencia, Espanha
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Requena, Valencia, Espanha
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Sueca, Valencia, Espanha
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Torrent, Valencia, Espanha
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Xativa, Valencia, Espanha
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Vizcaya
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Bilbao, Vizcaya, Espanha
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Galdakao, Vizcaya, Espanha
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Zaragoza
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Calatayud, Zaragoza, Espanha
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes atendidos em clínicas de cuidados secundários que recebem AINEs e gastroproteção prescritos por pelo menos 15 dias seguindo a prática clínica padrão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Pacientes que consultam as clínicas de atendimento especializado que receberam prescrição de AINE e gastroproteção por pelo menos 15 dias seguindo a prática clínica padrão.
Critério de exclusão:
- Qualquer tratamento gastroprotetor prescrito para outra condição que não seja a prevenção de eventos gastrointestinais relacionados a AINEs
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Pacientes com AINEs com fatores de risco tratados com medicamentos gastroprotetores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Adesão ao tratamento de gastroproteção
Prazo: Fim do seguimento (3-5 semanas)
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Fim do seguimento (3-5 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificar fatores associados à adesão ao tratamento
Prazo: Fim do acompanhamento
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Fim do acompanhamento
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Avaliar a relação entre eventos gastrointestinais e adesão ao tratamento
Prazo: Fim do acompanhamento
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Fim do acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Javier Zapardiel, AstraZeneca Spain Medical Dept
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NIS-GES-DUM-2008/2
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