- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00699725
Приверженность к гастропротекции у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (GADES)
6 декабря 2010 г. обновлено: AstraZeneca
Соблюдение режима гастропротекции при профилактике желудочно-кишечного риска у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
Проспективное многоцентровое исследование по оценке приверженности гастропротекторной терапии у пациентов с НПВП с риском желудочно-кишечных осложнений.
Второстепенные цели: определить факторы, связанные с соблюдением режима лечения (как НПВП, так и ИПП), оценить взаимосвязь между соблюдением режима лечения и желудочно-кишечными событиями, связанными с приемом НПВП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Albacete, Испания
- Research Site
-
Almeria, Испания
- Research Site
-
Avila, Испания
- Research Site
-
Badajoz, Испания
- Research Site
-
Barcelona, Испания
- Research Site
-
Burgos, Испания
- Research Site
-
Caceres, Испания
- Research Site
-
Cadiz, Испания
- Research Site
-
Cordoba, Испания
- Research Site
-
Cuenca, Испания
- Research Site
-
Granada, Испания
- Research Site
-
Guadalajara, Испания
- Research Site
-
Huelva, Испания
- Research Site
-
Jaen, Испания
- Research Site
-
Leon, Испания
- Research Site
-
Lugo, Испания
- Research Site
-
Madrid, Испания
- Research Site
-
Malaga, Испания
- Research Site
-
Melilla, Испания
- Research Site
-
Murcia, Испания
- Research Site
-
Orense, Испания
- Research Site
-
Pontevedra, Испания
- Research Site
-
Sevilla, Испания
- Research Site
-
Tarragona, Испания
- Research Site
-
Toledo, Испания
- Research Site
-
Valencia, Испания
- Research Site
-
Zamora, Испания
- Research Site
-
Zaragoza, Испания
- Research Site
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Испания
- Research Site
-
-
Alicante
-
Alacant / Alicante, Alicante, Испания
- Research Site
-
Alcoy, Alicante, Испания
- Research Site
-
Elda, Alicante, Испания
- Research Site
-
Elx / Elche, Alicante, Испания
- Research Site
-
La/villajoyosa Vila Joiosa, Alicante, Испания
- Research Site
-
Orihuela, Alicante, Испания
- Research Site
-
San Bartolome, Alicante, Испания
- Research Site
-
Sant Vicent Del Raspeig, Alicante, Испания
- Research Site
-
-
Almeria
-
El Ejido, Almeria, Испания
- Research Site
-
Huercal Overa, Almeria, Испания
- Research Site
-
-
Asturias
-
Gijon, Asturias, Испания
- Research Site
-
Murias (mieres), Asturias, Испания
- Research Site
-
Oviedo, Asturias, Испания
- Research Site
-
Ria�o (langreo), Asturias, Испания
- Research Site
-
-
Badajoz
-
Don Benito, Badajoz, Испания
- Research Site
-
Zafra, Badajoz, Испания
- Research Site
-
-
Baleares
-
Manacor, Baleares, Испания
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Baleares, Испания
- Research Site
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания
- Research Site
-
Castelldefels, Barcelona, Испания
- Research Site
-
Cornella de Llobregat, Barcelona, Испания
- Research Site
-
El Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания
- Research Site
-
Granollers, Barcelona, Испания
- Research Site
-
Manresa, Barcelona, Испания
- Research Site
-
Martorell, Barcelona, Испания
- Research Site
-
Sabadell, Barcelona, Испания
- Research Site
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Испания
- Research Site
-
Torrebonica, Barcelona, Испания
- Research Site
-
Viladecans, Barcelona, Испания
- Research Site
-
-
Caceres
-
Coria, Caceres, Испания
- Research Site
-
Navalmoral de La Mata, Caceres, Испания
- Research Site
-
Plasencia, Caceres, Испания
- Research Site
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Испания
- Research Site
-
El Puerto de Santa Maria, Cadiz, Испания
- Research Site
-
Jerez de La Frontera, Cadiz, Испания
- Research Site
-
-
Cantabria
-
Torrelavega, Cantabria, Испания
- Research Site
-
-
Castellon
-
Castellon de La Plana, Castellon, Испания
- Research Site
-
Vinaros, Castellon, Испания
- Research Site
-
-
Ciudad Real
-
Puertollano, Ciudad Real, Испания
- Research Site
-
Valdepe�as, Ciudad Real, Испания
- Research Site
-
-
Cordoba
-
Cabra, Cordoba, Испания
- Research Site
-
Puente Genil, Cordoba, Испания
- Research Site
-
-
Granada
-
Almu�ecar, Granada, Испания
- Research Site
-
Guadix, Granada, Испания
- Research Site
-
Motril, Granada, Испания
- Research Site
-
-
Guipuzcoa
-
Mendaro, Guipuzcoa, Испания
- Research Site
-
Tolosa, Guipuzcoa, Испания
- Research Site
-
-
Jaen
-
Linares, Jaen, Испания
- Research Site
-
Ubeda, Jaen, Испания
- Research Site
-
-
La Coru�a
-
A Coru�a, La Coru�a, Испания
- Research Site
-
Ferrol, La Coru�a, Испания
- Research Site
-
Oleiros (ribeira), La Coru�a, Испания
- Research Site
-
Santiago de Compostela, La Coru�a, Испания
- Research Site
-
-
La Rioja
-
Calahorra, La Rioja, Испания
- Research Site
-
Logro�o, La Rioja, Испания
- Research Site
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Испания
- Research Site
-
Puerto Del Rosario, Las Palmas, Испания
- Research Site
-
Telde, Las Palmas, Испания
- Research Site
-
-
Lerida
-
Lleida, Lerida, Испания
- Research Site
-
-
Lugo
-
Burela, Lugo, Испания
- Research Site
-
Foz (casco Urbano), Lugo, Испания
- Research Site
-
Monforte (casco Urbano), Lugo, Испания
- Research Site
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Испания
- Research Site
-
Aranjuez, Madrid, Испания
- Research Site
-
Getafe, Madrid, Испания
- Research Site
-
Leganes, Madrid, Испания
- Research Site
-
Majadahonda, Madrid, Испания
- Research Site
-
Mostoles, Madrid, Испания
- Research Site
-
San Lorenzo de El Escorial, Madrid, Испания
- Research Site
-
-
Malaga
-
Fuengirola, Malaga, Испания
- Research Site
-
Marbella, Malaga, Испания
- Research Site
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Испания
- Research Site
-
Cieza, Murcia, Испания
- Research Site
-
El Palmar (el Palmar), Murcia, Испания
- Research Site
-
Santiago de La Ribera, Murcia, Испания
- Research Site
-
-
Navarra
-
Elcano, Navarra, Испания
- Research Site
-
Estella/lizarra, Navarra, Испания
- Research Site
-
Pamplona, Navarra, Испания
- Research Site
-
Tudela, Navarra, Испания
- Research Site
-
-
Orense
-
Verin, Orense, Испания
- Research Site
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Испания
- Research Site
-
Vilagarcia de Arousa, Pontevedra, Испания
- Research Site
-
-
Sevilla
-
Castilleja de La Cuesta, Sevilla, Испания
- Research Site
-
-
Tenerife
-
Arona, Tenerife, Испания
- Research Site
-
Bre�a Alta, Tenerife, Испания
- Research Site
-
La Laguna, Tenerife, Испания
- Research Site
-
La Orotava, Tenerife, Испания
- Research Site
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Испания
- Research Site
-
-
Toledo
-
Talavera de La Reina, Toledo, Испания
- Research Site
-
-
Valencia
-
Algemesi, Valencia, Испания
- Research Site
-
Alzira, Valencia, Испания
- Research Site
-
Puerto de Sagunto, Valencia, Испания
- Research Site
-
Requena, Valencia, Испания
- Research Site
-
Sueca, Valencia, Испания
- Research Site
-
Torrent, Valencia, Испания
- Research Site
-
Xativa, Valencia, Испания
- Research Site
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Испания
- Research Site
-
Galdakao, Vizcaya, Испания
- Research Site
-
-
Zaragoza
-
Calatayud, Zaragoza, Испания
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, посещающие клиники вторичной медицинской помощи, которым назначены НПВП и гастропротекция в течение не менее 15 дней в соответствии со стандартной клинической практикой.
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Пациенты, обращающиеся в специализированные клиники, которым назначены НПВП и гастропротекция в течение не менее 15 дней в соответствии со стандартной клинической практикой.
Критерий исключения:
- Любое гастропротекторное лечение, назначенное для другого состояния, кроме профилактики желудочно-кишечных осложнений, связанных с приемом НПВП.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Пациенты с НПВП с факторами риска, получающие гастропротекторные препараты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Приверженность гастропротекторному лечению
Временное ограничение: Конец наблюдения (3-5 недель)
|
Конец наблюдения (3-5 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выявить факторы, связанные с соблюдением режима лечения
Временное ограничение: Конец наблюдения
|
Конец наблюдения
|
|
Оценить взаимосвязь между желудочно-кишечными событиями и соблюдением режима лечения
Временное ограничение: Конец наблюдения
|
Конец наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Javier Zapardiel, AstraZeneca Spain Medical Dept
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 декабря 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-GES-DUM-2008/2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .