Adherencia a la gastroprotección en pacientes que utilizan fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (GADES)
6 de diciembre de 2010 actualizado por: AstraZeneca
Cumplimiento del tratamiento de gastroprotección en la prevención del riesgo gastrointestinal en pacientes usuarios de antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
Estudio multicéntrico prospectivo para evaluar el cumplimiento del tratamiento gastroprotector en pacientes con AINE con riesgo de complicaciones gastrointestinales.
Objetivos secundarios: Identificar los factores asociados al cumplimiento del tratamiento (tanto AINE como IBP), evaluar la relación entre cumplimiento y eventos GI asociados a AINE
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Albacete, España
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Almeria, España
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Avila, España
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Badajoz, España
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Barcelona, España
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Burgos, España
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Caceres, España
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Cadiz, España
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Cordoba, España
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Cuenca, España
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Granada, España
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Guadalajara, España
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Huelva, España
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Jaen, España
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Leon, España
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Lugo, España
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Madrid, España
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Malaga, España
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Melilla, España
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Murcia, España
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Orense, España
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Pontevedra, España
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Sevilla, España
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Tarragona, España
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Toledo, España
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Valencia, España
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Zamora, España
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Zaragoza, España
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Alava
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Vitoria, Alava, España
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Alicante
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Alacant / Alicante, Alicante, España
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Alcoy, Alicante, España
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Elda, Alicante, España
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Elx / Elche, Alicante, España
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La/villajoyosa Vila Joiosa, Alicante, España
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Orihuela, Alicante, España
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San Bartolome, Alicante, España
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Sant Vicent Del Raspeig, Alicante, España
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Almeria
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El Ejido, Almeria, España
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Huercal Overa, Almeria, España
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Asturias
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Gijon, Asturias, España
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Murias (mieres), Asturias, España
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Oviedo, Asturias, España
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Ria�o (langreo), Asturias, España
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Badajoz
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Don Benito, Badajoz, España
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Zafra, Badajoz, España
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Baleares
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Manacor, Baleares, España
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Palma de Mallorca, Baleares, España
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, España
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Castelldefels, Barcelona, España
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Cornella de Llobregat, Barcelona, España
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El Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España
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Granollers, Barcelona, España
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Manresa, Barcelona, España
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Martorell, Barcelona, España
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Sabadell, Barcelona, España
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Sant Boi de Llobregat, Barcelona, España
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Torrebonica, Barcelona, España
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Viladecans, Barcelona, España
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Caceres
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Coria, Caceres, España
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Navalmoral de La Mata, Caceres, España
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Plasencia, Caceres, España
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Cadiz
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Algeciras, Cadiz, España
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El Puerto de Santa Maria, Cadiz, España
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Jerez de La Frontera, Cadiz, España
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Cantabria
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Torrelavega, Cantabria, España
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Castellon
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Castellon de La Plana, Castellon, España
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Vinaros, Castellon, España
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Ciudad Real
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Puertollano, Ciudad Real, España
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Valdepe�as, Ciudad Real, España
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Cordoba
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Cabra, Cordoba, España
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Puente Genil, Cordoba, España
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Granada
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Almu�ecar, Granada, España
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Guadix, Granada, España
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Motril, Granada, España
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Guipuzcoa
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Mendaro, Guipuzcoa, España
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Tolosa, Guipuzcoa, España
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Jaen
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Linares, Jaen, España
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Ubeda, Jaen, España
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La Coru�a
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A Coru�a, La Coru�a, España
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Ferrol, La Coru�a, España
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Oleiros (ribeira), La Coru�a, España
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Santiago de Compostela, La Coru�a, España
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La Rioja
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Calahorra, La Rioja, España
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Logro�o, La Rioja, España
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, España
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Puerto Del Rosario, Las Palmas, España
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Telde, Las Palmas, España
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Lerida
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Lleida, Lerida, España
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Lugo
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Burela, Lugo, España
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Foz (casco Urbano), Lugo, España
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Monforte (casco Urbano), Lugo, España
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Madrid
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Alcala de Henares, Madrid, España
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Aranjuez, Madrid, España
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Getafe, Madrid, España
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Leganes, Madrid, España
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Majadahonda, Madrid, España
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Mostoles, Madrid, España
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San Lorenzo de El Escorial, Madrid, España
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Malaga
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Fuengirola, Malaga, España
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Marbella, Malaga, España
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Murcia
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Cartagena, Murcia, España
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Cieza, Murcia, España
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El Palmar (el Palmar), Murcia, España
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Santiago de La Ribera, Murcia, España
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Navarra
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Elcano, Navarra, España
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Estella/lizarra, Navarra, España
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Pamplona, Navarra, España
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Tudela, Navarra, España
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Orense
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Verin, Orense, España
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, España
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Vilagarcia de Arousa, Pontevedra, España
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Sevilla
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Castilleja de La Cuesta, Sevilla, España
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Tenerife
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Arona, Tenerife, España
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Bre�a Alta, Tenerife, España
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La Laguna, Tenerife, España
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La Orotava, Tenerife, España
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Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, España
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Toledo
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Talavera de La Reina, Toledo, España
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Valencia
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Algemesi, Valencia, España
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Alzira, Valencia, España
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Puerto de Sagunto, Valencia, España
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Requena, Valencia, España
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Sueca, Valencia, España
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Torrent, Valencia, España
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Xativa, Valencia, España
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Vizcaya
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Bilbao, Vizcaya, España
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Galdakao, Vizcaya, España
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Zaragoza
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Calatayud, Zaragoza, España
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que acuden a clínicas de atención secundaria a los que se prescriben AINE y gastroprotección durante al menos 15 días siguiendo la práctica clínica habitual.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Pacientes que consultan a las consultas de atención especializada a los que se les ha prescrito AINE y gastroprotección durante al menos 15 días siguiendo la práctica clínica habitual.
Criterio de exclusión:
- Cualquier tratamiento gastroprotector recetado para otra afección que no sea la prevención de eventos gastrointestinales relacionados con AINE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
Pacientes con AINE con factores de riesgo tratados con fármacos gastroprotectores
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Adherencia al tratamiento de gastroprotección
Periodo de tiempo: Fin del seguimiento (3-5 semanas)
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Fin del seguimiento (3-5 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Identificar los factores asociados con el cumplimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: Fin del seguimiento
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Fin del seguimiento
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Evaluar la relación entre los eventos GI y el cumplimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: Fin del seguimiento
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Fin del seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Javier Zapardiel, AstraZeneca Spain Medical Dept
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NIS-GES-DUM-2008/2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .