- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00699725
Przestrzeganie zasad ochrony żołądka podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) przez pacjentów (GADES)
6 grudnia 2010 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Zgodność leczenia gastroprotekcyjnego w profilaktyce ryzyka żołądkowo-jelitowego u pacjentów stosujących niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
Prospektywne wieloośrodkowe badanie oceniające zgodność leczenia ochronnego żołądka u pacjentów z NLPZ zagrożonych powikłaniami ze strony przewodu pokarmowego.
Cele drugorzędne: Identyfikacja czynników związanych z przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych (zarówno NLPZ, jak i PPI), ocena związku między przestrzeganiem zaleceń a zdarzeniami żołądkowo-jelitowymi związanymi z NLPZ
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Albacete, Hiszpania
- Research Site
-
Almeria, Hiszpania
- Research Site
-
Avila, Hiszpania
- Research Site
-
Badajoz, Hiszpania
- Research Site
-
Barcelona, Hiszpania
- Research Site
-
Burgos, Hiszpania
- Research Site
-
Caceres, Hiszpania
- Research Site
-
Cadiz, Hiszpania
- Research Site
-
Cordoba, Hiszpania
- Research Site
-
Cuenca, Hiszpania
- Research Site
-
Granada, Hiszpania
- Research Site
-
Guadalajara, Hiszpania
- Research Site
-
Huelva, Hiszpania
- Research Site
-
Jaen, Hiszpania
- Research Site
-
Leon, Hiszpania
- Research Site
-
Lugo, Hiszpania
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania
- Research Site
-
Malaga, Hiszpania
- Research Site
-
Melilla, Hiszpania
- Research Site
-
Murcia, Hiszpania
- Research Site
-
Orense, Hiszpania
- Research Site
-
Pontevedra, Hiszpania
- Research Site
-
Sevilla, Hiszpania
- Research Site
-
Tarragona, Hiszpania
- Research Site
-
Toledo, Hiszpania
- Research Site
-
Valencia, Hiszpania
- Research Site
-
Zamora, Hiszpania
- Research Site
-
Zaragoza, Hiszpania
- Research Site
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Hiszpania
- Research Site
-
-
Alicante
-
Alacant / Alicante, Alicante, Hiszpania
- Research Site
-
Alcoy, Alicante, Hiszpania
- Research Site
-
Elda, Alicante, Hiszpania
- Research Site
-
Elx / Elche, Alicante, Hiszpania
- Research Site
-
La/villajoyosa Vila Joiosa, Alicante, Hiszpania
- Research Site
-
Orihuela, Alicante, Hiszpania
- Research Site
-
San Bartolome, Alicante, Hiszpania
- Research Site
-
Sant Vicent Del Raspeig, Alicante, Hiszpania
- Research Site
-
-
Almeria
-
El Ejido, Almeria, Hiszpania
- Research Site
-
Huercal Overa, Almeria, Hiszpania
- Research Site
-
-
Asturias
-
Gijon, Asturias, Hiszpania
- Research Site
-
Murias (mieres), Asturias, Hiszpania
- Research Site
-
Oviedo, Asturias, Hiszpania
- Research Site
-
Ria�o (langreo), Asturias, Hiszpania
- Research Site
-
-
Badajoz
-
Don Benito, Badajoz, Hiszpania
- Research Site
-
Zafra, Badajoz, Hiszpania
- Research Site
-
-
Baleares
-
Manacor, Baleares, Hiszpania
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Baleares, Hiszpania
- Research Site
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania
- Research Site
-
Castelldefels, Barcelona, Hiszpania
- Research Site
-
Cornella de Llobregat, Barcelona, Hiszpania
- Research Site
-
El Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania
- Research Site
-
Granollers, Barcelona, Hiszpania
- Research Site
-
Manresa, Barcelona, Hiszpania
- Research Site
-
Martorell, Barcelona, Hiszpania
- Research Site
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania
- Research Site
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Hiszpania
- Research Site
-
Torrebonica, Barcelona, Hiszpania
- Research Site
-
Viladecans, Barcelona, Hiszpania
- Research Site
-
-
Caceres
-
Coria, Caceres, Hiszpania
- Research Site
-
Navalmoral de La Mata, Caceres, Hiszpania
- Research Site
-
Plasencia, Caceres, Hiszpania
- Research Site
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Hiszpania
- Research Site
-
El Puerto de Santa Maria, Cadiz, Hiszpania
- Research Site
-
Jerez de La Frontera, Cadiz, Hiszpania
- Research Site
-
-
Cantabria
-
Torrelavega, Cantabria, Hiszpania
- Research Site
-
-
Castellon
-
Castellon de La Plana, Castellon, Hiszpania
- Research Site
-
Vinaros, Castellon, Hiszpania
- Research Site
-
-
Ciudad Real
-
Puertollano, Ciudad Real, Hiszpania
- Research Site
-
Valdepe�as, Ciudad Real, Hiszpania
- Research Site
-
-
Cordoba
-
Cabra, Cordoba, Hiszpania
- Research Site
-
Puente Genil, Cordoba, Hiszpania
- Research Site
-
-
Granada
-
Almu�ecar, Granada, Hiszpania
- Research Site
-
Guadix, Granada, Hiszpania
- Research Site
-
Motril, Granada, Hiszpania
- Research Site
-
-
Guipuzcoa
-
Mendaro, Guipuzcoa, Hiszpania
- Research Site
-
Tolosa, Guipuzcoa, Hiszpania
- Research Site
-
-
Jaen
-
Linares, Jaen, Hiszpania
- Research Site
-
Ubeda, Jaen, Hiszpania
- Research Site
-
-
La Coru�a
-
A Coru�a, La Coru�a, Hiszpania
- Research Site
-
Ferrol, La Coru�a, Hiszpania
- Research Site
-
Oleiros (ribeira), La Coru�a, Hiszpania
- Research Site
-
Santiago de Compostela, La Coru�a, Hiszpania
- Research Site
-
-
La Rioja
-
Calahorra, La Rioja, Hiszpania
- Research Site
-
Logro�o, La Rioja, Hiszpania
- Research Site
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania
- Research Site
-
Puerto Del Rosario, Las Palmas, Hiszpania
- Research Site
-
Telde, Las Palmas, Hiszpania
- Research Site
-
-
Lerida
-
Lleida, Lerida, Hiszpania
- Research Site
-
-
Lugo
-
Burela, Lugo, Hiszpania
- Research Site
-
Foz (casco Urbano), Lugo, Hiszpania
- Research Site
-
Monforte (casco Urbano), Lugo, Hiszpania
- Research Site
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Hiszpania
- Research Site
-
Aranjuez, Madrid, Hiszpania
- Research Site
-
Getafe, Madrid, Hiszpania
- Research Site
-
Leganes, Madrid, Hiszpania
- Research Site
-
Majadahonda, Madrid, Hiszpania
- Research Site
-
Mostoles, Madrid, Hiszpania
- Research Site
-
San Lorenzo de El Escorial, Madrid, Hiszpania
- Research Site
-
-
Malaga
-
Fuengirola, Malaga, Hiszpania
- Research Site
-
Marbella, Malaga, Hiszpania
- Research Site
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Hiszpania
- Research Site
-
Cieza, Murcia, Hiszpania
- Research Site
-
El Palmar (el Palmar), Murcia, Hiszpania
- Research Site
-
Santiago de La Ribera, Murcia, Hiszpania
- Research Site
-
-
Navarra
-
Elcano, Navarra, Hiszpania
- Research Site
-
Estella/lizarra, Navarra, Hiszpania
- Research Site
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania
- Research Site
-
Tudela, Navarra, Hiszpania
- Research Site
-
-
Orense
-
Verin, Orense, Hiszpania
- Research Site
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Hiszpania
- Research Site
-
Vilagarcia de Arousa, Pontevedra, Hiszpania
- Research Site
-
-
Sevilla
-
Castilleja de La Cuesta, Sevilla, Hiszpania
- Research Site
-
-
Tenerife
-
Arona, Tenerife, Hiszpania
- Research Site
-
Bre�a Alta, Tenerife, Hiszpania
- Research Site
-
La Laguna, Tenerife, Hiszpania
- Research Site
-
La Orotava, Tenerife, Hiszpania
- Research Site
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Hiszpania
- Research Site
-
-
Toledo
-
Talavera de La Reina, Toledo, Hiszpania
- Research Site
-
-
Valencia
-
Algemesi, Valencia, Hiszpania
- Research Site
-
Alzira, Valencia, Hiszpania
- Research Site
-
Puerto de Sagunto, Valencia, Hiszpania
- Research Site
-
Requena, Valencia, Hiszpania
- Research Site
-
Sueca, Valencia, Hiszpania
- Research Site
-
Torrent, Valencia, Hiszpania
- Research Site
-
Xativa, Valencia, Hiszpania
- Research Site
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Hiszpania
- Research Site
-
Galdakao, Vizcaya, Hiszpania
- Research Site
-
-
Zaragoza
-
Calatayud, Zaragoza, Hiszpania
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, którym przepisano NLPZ i ochronę żołądka przez co najmniej 15 dni zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Pacjenci konsultowani w poradniach specjalistycznych, którym przepisano NLPZ i gastroprotekcję przez co najmniej 15 dni zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek leczenie chroniące żołądek przepisane w innym stanie niż zapobieganie zdarzeniom żołądkowo-jelitowym związanym z NLPZ
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Pacjenci z NLPZ z czynnikami ryzyka leczeni lekami gastroprotekcyjnymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przestrzeganie leczenia gastroprotekcyjnego
Ramy czasowe: Koniec obserwacji (3-5 tygodni)
|
Koniec obserwacji (3-5 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zidentyfikuj czynniki związane z przestrzeganiem zaleceń dotyczących leczenia
Ramy czasowe: Koniec obserwacji
|
Koniec obserwacji
|
|
Oceń związek między zdarzeniami żołądkowo-jelitowymi a przestrzeganiem zaleceń dotyczących leczenia
Ramy czasowe: Koniec obserwacji
|
Koniec obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Javier Zapardiel, AstraZeneca Spain Medical Dept
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-GES-DUM-2008/2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .