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- Essai clinique NCT00699725
Adhésion à la gastro-protection chez les patients utilisant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (GADES)
6 décembre 2010 mis à jour par: AstraZeneca
Conformité du traitement de gastroprotection dans la prévention du risque gastro-intestinal chez les patients utilisant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Etude prospective multicentrique pour évaluer l'observance du traitement gastroprotecteur chez les patients AINS à risque de complications gastro-intestinales.
Objectifs secondaires : identifier les facteurs associés à l'observance du traitement (AINS et IPP), évaluer la relation entre l'observance et les événements gastro-intestinaux associés aux AINS
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Albacete, Espagne
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Almeria, Espagne
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Avila, Espagne
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Badajoz, Espagne
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Barcelona, Espagne
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Burgos, Espagne
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Caceres, Espagne
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Cadiz, Espagne
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Cordoba, Espagne
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Cuenca, Espagne
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Granada, Espagne
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Guadalajara, Espagne
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Huelva, Espagne
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Jaen, Espagne
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Leon, Espagne
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Lugo, Espagne
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Madrid, Espagne
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Malaga, Espagne
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Melilla, Espagne
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Murcia, Espagne
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Orense, Espagne
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Pontevedra, Espagne
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Sevilla, Espagne
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Tarragona, Espagne
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Toledo, Espagne
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Valencia, Espagne
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Zamora, Espagne
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Zaragoza, Espagne
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Alava
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Vitoria, Alava, Espagne
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Alicante
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Alacant / Alicante, Alicante, Espagne
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Alcoy, Alicante, Espagne
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Elda, Alicante, Espagne
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Elx / Elche, Alicante, Espagne
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La/villajoyosa Vila Joiosa, Alicante, Espagne
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Orihuela, Alicante, Espagne
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San Bartolome, Alicante, Espagne
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Sant Vicent Del Raspeig, Alicante, Espagne
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Almeria
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El Ejido, Almeria, Espagne
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Huercal Overa, Almeria, Espagne
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Asturias
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Gijon, Asturias, Espagne
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Murias (mieres), Asturias, Espagne
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Oviedo, Asturias, Espagne
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Ria�o (langreo), Asturias, Espagne
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Badajoz
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Don Benito, Badajoz, Espagne
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Zafra, Badajoz, Espagne
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Baleares
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Manacor, Baleares, Espagne
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Palma de Mallorca, Baleares, Espagne
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espagne
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Castelldefels, Barcelona, Espagne
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Cornella de Llobregat, Barcelona, Espagne
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El Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne
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Granollers, Barcelona, Espagne
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Manresa, Barcelona, Espagne
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Martorell, Barcelona, Espagne
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Sabadell, Barcelona, Espagne
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Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Espagne
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Torrebonica, Barcelona, Espagne
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Viladecans, Barcelona, Espagne
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Caceres
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Coria, Caceres, Espagne
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Navalmoral de La Mata, Caceres, Espagne
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Plasencia, Caceres, Espagne
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Cadiz
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Algeciras, Cadiz, Espagne
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El Puerto de Santa Maria, Cadiz, Espagne
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Jerez de La Frontera, Cadiz, Espagne
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Cantabria
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Torrelavega, Cantabria, Espagne
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Castellon
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Castellon de La Plana, Castellon, Espagne
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Vinaros, Castellon, Espagne
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Ciudad Real
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Puertollano, Ciudad Real, Espagne
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Valdepe�as, Ciudad Real, Espagne
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Cordoba
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Cabra, Cordoba, Espagne
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Puente Genil, Cordoba, Espagne
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Granada
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Almu�ecar, Granada, Espagne
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Guadix, Granada, Espagne
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Motril, Granada, Espagne
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Guipuzcoa
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Mendaro, Guipuzcoa, Espagne
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Tolosa, Guipuzcoa, Espagne
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Jaen
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Linares, Jaen, Espagne
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Ubeda, Jaen, Espagne
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La Coru�a
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A Coru�a, La Coru�a, Espagne
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Ferrol, La Coru�a, Espagne
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Oleiros (ribeira), La Coru�a, Espagne
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Santiago de Compostela, La Coru�a, Espagne
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La Rioja
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Calahorra, La Rioja, Espagne
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Logro�o, La Rioja, Espagne
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espagne
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Puerto Del Rosario, Las Palmas, Espagne
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Telde, Las Palmas, Espagne
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Lerida
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Lleida, Lerida, Espagne
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Lugo
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Burela, Lugo, Espagne
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Foz (casco Urbano), Lugo, Espagne
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Monforte (casco Urbano), Lugo, Espagne
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Madrid
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Alcala de Henares, Madrid, Espagne
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Aranjuez, Madrid, Espagne
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Getafe, Madrid, Espagne
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Leganes, Madrid, Espagne
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Majadahonda, Madrid, Espagne
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Mostoles, Madrid, Espagne
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San Lorenzo de El Escorial, Madrid, Espagne
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Malaga
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Fuengirola, Malaga, Espagne
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Marbella, Malaga, Espagne
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Murcia
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Cartagena, Murcia, Espagne
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Cieza, Murcia, Espagne
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El Palmar (el Palmar), Murcia, Espagne
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Santiago de La Ribera, Murcia, Espagne
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Navarra
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Elcano, Navarra, Espagne
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Estella/lizarra, Navarra, Espagne
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Pamplona, Navarra, Espagne
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Tudela, Navarra, Espagne
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Orense
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Verin, Orense, Espagne
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Espagne
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Vilagarcia de Arousa, Pontevedra, Espagne
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Sevilla
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Castilleja de La Cuesta, Sevilla, Espagne
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Tenerife
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Arona, Tenerife, Espagne
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Bre�a Alta, Tenerife, Espagne
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La Laguna, Tenerife, Espagne
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La Orotava, Tenerife, Espagne
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Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espagne
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Toledo
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Talavera de La Reina, Toledo, Espagne
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Valencia
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Algemesi, Valencia, Espagne
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Alzira, Valencia, Espagne
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Puerto de Sagunto, Valencia, Espagne
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Requena, Valencia, Espagne
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Sueca, Valencia, Espagne
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Torrent, Valencia, Espagne
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Xativa, Valencia, Espagne
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Vizcaya
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Bilbao, Vizcaya, Espagne
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Galdakao, Vizcaya, Espagne
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Zaragoza
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Calatayud, Zaragoza, Espagne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients fréquentant des cliniques de soins secondaires auxquels ont été prescrits des AINS et une gastroprotection pendant au moins 15 jours selon la pratique clinique standard.
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Patients consultant dans les cliniques de soins spécialisés auxquels ont été prescrits des AINS et une gastroprotection depuis au moins 15 jours selon les pratiques cliniques habituelles.
Critère d'exclusion:
- Tout traitement gastroprotecteur prescrit pour une autre affection que la prévention des événements gastro-intestinaux liés aux AINS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1
Patients AINS avec facteurs de risque traités avec des médicaments gastroprotecteurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Adhésion au traitement de gastroprotection
Délai: Fin du suivi (3-5 semaines)
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Fin du suivi (3-5 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Identifier les facteurs associés à l'observance du traitement
Délai: Fin du suivi
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Fin du suivi
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Évaluer la relation entre les événements gastro-intestinaux et l'observance du traitement
Délai: Fin du suivi
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Fin du suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Javier Zapardiel, AstraZeneca Spain Medical Dept
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2008
Première publication (Estimation)
18 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2010
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-GES-DUM-2008/2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .